Effet de la fibre de fenugrec sur le microbiome intestinal

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
• Généralement en bonne santé
• Capable de fournir un consentement éclairé
• IMC > 25kg/m2
• Accepter de ne pas participer à un autre essai clinique pendant votre inscription à cet essai
• Accepter de ne pas modifier son régime alimentaire ou son activité physique pendant son inscription à cet essai

Critère d'exclusion:

• Instable(1) ou maladie grave (par ex. reins, foie, GIT, maladies cardiaques, diabète, fonction de la glande thyroïde, maladies pulmonaires, asthme chronique et troubles de l'humeur ou troubles neurologiques tels que la SEP)
• Tumeur maligne actuelle (à l'exclusion du CBC) ou traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie pour une malignité au cours des 2 années précédentes
• Vous prenez actuellement du Coumadin (Warfarin), de l'héparine, de la daltéparine, de l'énoxaparine ou un autre traitement anticoagulant
• Maladie aiguë ressentie au cours des 2 derniers mois
• Utilisation actuelle de médicaments (par ex. antibiotiques) ou des suppléments (par ex. pré- et probiotiques) qui altèrent le microbiome ou la santé intestinale. Toute utilisation pendant l'essai entraînera l'exclusion de l'étude.
• Fumeurs actifs et/ou abus de nicotine ou de drogues
• Consommation chronique d'alcool (> 14 boissons alcoolisées par semaine)
• Allergique à l'un des ingrédients de la formule
• Femme enceinte(2) ou allaitante
• Femmes en âge de procréer n’utilisant pas de forme de contraception très efficace(3,4) (c.-à-d. méthodes qui entraînent un faible taux d'échec, c'est-à-dire moins de 1 % par an, lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte, comme la pilule contraceptive orale, les implants contraceptifs, par ex. implanon(3,4))
• Les personnes prescrivent médicalement des médicaments qui pourraient affecter la réponse immunitaire et/ou inflammatoire (par ex. AINS, stéroïdes, antibiotiques).
• Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rend le participant inapte à l'inclusion
• Participants ayant participé à toute autre étude clinique connexe au cours du dernier mois
• Personnes souffrant de dommages cognitifs
• Les personnes qui ont ou ont reçu un traitement contre le cancer, le VIH ou une utilisation chronique de toute dose de stéroïdes (crème, comprimé ou inhalant) au cours de l'année écoulée.

Notes de bas de page

1. Une maladie instable est une maladie qui n’est actuellement pas traitée avec une dose stable de médicament ou dont la gravité varie. Une maladie grave est une condition qui comporte un risque de mortalité, a un impact négatif sur la qualité de vie et le fonctionnement quotidien et/ou est lourde en termes de symptômes et/ou de traitements.
2. Toutes les participantes en âge de procréer devront passer un test de grossesse urinaire avant d'entrer dans l'étude.
3. Voici des exemples de formes acceptables de contraception très efficace : Utilisation établie de méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées ; Mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (SIU) ; Partenaire masculin stérilisé (avec la documentation post-vasectomie appropriée de l'absence de spermatozoïdes dans l'éjaculat) ; Abstinence véritable : lorsqu'elle correspond à votre mode de vie préféré et habituel
4. Voici des exemples de méthodes de contraception non acceptables : les préservatifs seuls ou à double barrière ; Abstinence périodique (par ex. calendrier, ovulation, symptothermique, post ovulation) ; Retrait; Spermicide (car il n'est pas approuvé comme méthode de contraception en Australie)