Effect van fenegriekvezel op het darmmicrobioom

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
• Over het algemeen gezond
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
• BMI > 25kg/m2
• Ga ermee akkoord dat u niet deelneemt aan een ander klinisch onderzoek terwijl u deelneemt aan dit onderzoek
• Ga er niet mee akkoord dat u uw dieet of lichaamsbeweging verandert terwijl u deelneemt aan deze proef

Uitsluitingscriteria:

• Instabiele(1) of ernstige ziekte (bijv. nier-, lever-, GIT-, hartaandoeningen, diabetes, schildklierfunctie, longaandoeningen, chronische astma en stemmingsstoornissen of neurologische aandoeningen zoals MS)
• Huidige maligniteit (exclusief BCC) of chemotherapie of radiotherapie voor maligniteit in de afgelopen 2 jaar
• Neem momenteel Coumadin (Warfarine), Heparine, Dalteparine, Enoxaparine of een andere antistollingstherapie
• Acute ziekte ervaren in de afgelopen 2 maanden
• Huidig ​​gebruik van medicijnen (bijv. antibiotica) of supplementen (bijv. pre- en probiotica) die het microbioom of de darmgezondheid veranderen. Elk gebruik tijdens de proef leidt tot uitsluiting van het onderzoek.
• Actieve rokers en/of nicotine- of drugsmisbruik
• Chronisch alcoholgebruik (>14 alcoholische dranken per week)
• Allergisch voor een van de ingrediënten in de formule
• Zwangere(2) of zogende vrouw
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen zeer effectieve vorm van anticonceptie gebruiken(3,4) (d.w.z. methoden die resulteren in een laag percentage mislukkingen, d.w.z. minder dan 1% per jaar, wanneer ze consequent en correct worden gebruikt, zoals de orale anticonceptiepil, een anticonceptie-implantaat, b.v. implanon(3,4))
• Mensen hebben medisch medicijnen voorgeschreven die de immuun- en/of ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden (bijv. NSAID's, steroïden, antibiotica).
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maakt voor inclusie
• Deelnemers die de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een ander gerelateerd klinisch onderzoek
• Mensen met cognitieve schade
• Mensen die het afgelopen jaar een behandeling voor kanker, HIV of chronisch gebruik van een dosis steroïden (crème, tablet of inhalator) hebben of hebben gehad

Voetnoten

1. Een onstabiele ziekte is elke ziekte die op dit moment niet met een stabiele dosis medicatie kan worden behandeld of waarvan de ernst varieert. Een ernstige ziekte is een aandoening die een risico op overlijden met zich meebrengt, een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren en/of belastend is voor de symptomen en/of behandelingen.
2. Alle vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten vóór deelname aan het onderzoek een urinezwangerschapstest doen.
3. Voorbeelden van aanvaardbare vormen van zeer effectieve anticonceptie zijn: Het gevestigde gebruik van orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden; Plaatsing van een spiraaltje (IUD) of spiraaltje (IUS); Gesteriliseerde mannelijke partner (met de juiste post-vasectomiedocumentatie van de afwezigheid van sperma in het ejaculaat); Ware onthouding: Wanneer dit in overeenstemming is met uw favoriete en gebruikelijke levensstijl
4. Voorbeelden van niet-aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: alleen condooms of dubbele barrière; Periodieke onthouding (bijv. kalender, ovulatie, symptothermaal, post-ovulatie); Opname; Zaaddodend middel (aangezien het in Australië niet is goedgekeurd als anticonceptiemethode)