Efeito da fibra de feno-grego no microbioma intestinal

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 18 a 65 anos
• Geralmente saudável
• Capaz de fornecer consentimento informado
• IMC > 25kg/m2
• Concordar em não participar de outro ensaio clínico enquanto estiver inscrito neste ensaio
• Concordar em não mudar sua dieta ou exercícios enquanto estiver inscrito neste estudo

Critério de exclusão:

• Doença instável(1) ou grave (ex. rins, fígado, TGI, problemas cardíacos, diabetes, função da glândula tireóide, problemas pulmonares, asma crônica e distúrbios de humor ou distúrbios neurológicos, como EM)
• Malignidade atual (excluindo CBC) ou tratamento de quimioterapia ou radioterapia para malignidade nos últimos 2 anos
• Atualmente tomando Coumadin (Varfarina), Heparina, Dalteparina, Enoxaparina ou outra terapia anticoagulante
• Doença aguda experimentada nos últimos 2 meses
• Uso atual de medicamentos (ex. antibióticos) ou suplementos (por ex. pré e probióticos) que alteram o microbioma ou a saúde intestinal. Qualquer uso durante o estudo resultará na exclusão do estudo.
• Fumantes ativos e/ou abuso de nicotina ou drogas
• Uso crônico de álcool (>14 bebidas alcoólicas por semana)
• Alérgico a qualquer um dos ingredientes da fórmula
• Mulher grávida (2) ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar que não utilizam uma forma de contracepção altamente eficaz(3,4) (ou seja, métodos que resultam em baixa taxa de falha, ou seja, menos de 1% ao ano, quando usados ​​de forma consistente e correta, como pílula anticoncepcional oral, implante anticoncepcional, por exemplo. implanão(3,4))
• Pessoas prescreveram medicamentos que afetariam a resposta imunológica e/ou inflamatória (por exemplo, AINEs, esteróides, antibióticos).
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para inclusão
• Participantes que participaram de qualquer outro estudo clínico relacionado durante o último mês
• Pessoas com danos cognitivos
• Pessoas que fizeram ou fizeram tratamento para câncer, HIV ou uso crônico de qualquer dose de esteroides (creme, comprimido ou inalante) no último ano

Notas de rodapé

1. Uma doença instável é qualquer doença que atualmente não está sendo tratada com uma dose estável de medicamento ou cuja gravidade varia. Uma doença grave é uma condição que acarreta risco de mortalidade, afeta negativamente a qualidade de vida e as funções diárias e/ou é onerosa em termos de sintomas e/ou tratamentos.
2. Todas as participantes do sexo feminino com potencial para engravidar serão obrigadas a fazer um teste de urina para gravidez antes de entrar no estudo.
3. Exemplos de formas aceitáveis ​​de contracepção altamente eficaz incluem: Uso estabelecido de métodos contraceptivos hormonais orais, injetáveis ​​ou implantados; Colocação de dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU); Parceiro masculino esterilizado (com documentação pós-vasectomia adequada da ausência de espermatozoides na ejaculação); Verdadeira abstinência: quando está de acordo com seu estilo de vida preferido e habitual
4. Exemplos de métodos contraceptivos não aceitáveis ​​incluem: Preservativos isolados ou de barreira dupla; Abstinência periódica (por ex. calendário, ovulação, sintotérmico, pós-ovulação); Cancelamento; Espermicida (pois não é aprovado como método contraceptivo na Austrália)