Effekt av bockhornsklöverfiber på tarmmikrobiomet

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor i åldern 18-65 år
• Generellt frisk
• Kan ge informerat samtycke
• BMI > 25kg/m2
• Gå med på att inte delta i en annan klinisk prövning när du är inskriven i denna prövning
• Håller med om att inte ändra sin kost eller motion när de är inskrivna i detta test

Exklusions kriterier:

• Instabil(1) eller allvarlig sjukdom (t.ex. njure, lever, GIT, hjärtsjukdomar, diabetes, sköldkörtelfunktion, lungsjukdomar, kronisk astma och humörstörningar eller neurologiska störningar som MS)
• Aktuell malignitet (exklusive BCC) eller kemoterapi eller strålbehandling för malignitet under de senaste 2 åren
• Tar för närvarande Coumadin (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin eller annan antikoagulationsbehandling
• Akut sjukdom upplevt under de senaste 2 månaderna
• Nuvarande användning av mediciner (t.ex. antibiotika) eller kosttillskott (t.ex. pre- och probiotika) som förändrar mikrobiomet eller tarmens hälsa. All användning under försöket kommer att resultera i uteslutning från studien.
• Aktiva rökare och/eller nikotin- eller drogmissbruk
• Kronisk alkoholanvändning (>14 alkoholhaltiga drycker i veckan)
• Allergisk mot någon av ingredienserna i formeln
• Gravid(2) eller ammande kvinna
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en mycket effektiv form av preventivmedel(3,4) (dvs. metoder som resulterar i låg misslyckandefrekvens, dvs mindre än 1 % per år, när de används konsekvent och korrekt som p-piller, preventivmedelsimplantat t.ex. implanon(3,4))
• Människor ordinerade medicinskt läkemedel som skulle påverka immunförsvaret och/eller det inflammatoriska svaret (t.ex. NSAID, steroider, antibiotika).
• Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör deltagaren olämplig för inkludering
• Deltagare som har deltagit i någon annan relaterad klinisk studie under den senaste månaden
• Människor med kognitiva skador
• Personer som har eller har genomgått behandling för cancer, HIV eller kronisk användning av någon dos av steroider (kräm, tablett eller inhalationsmedel) under det senaste året

Fotnoter

1. En instabil sjukdom är varje sjukdom som för närvarande inte behandlas med en stabil dos av läkemedel eller som varierar i svårighetsgrad. En allvarlig sjukdom är ett tillstånd som medför en risk för dödlighet, negativt påverkar livskvalitet och daglig funktion och/eller är betungande i symtom och/eller behandlingar.
2. Alla kvinnliga deltagare i fertil ålder kommer att behöva ta ett uringraviditetstest innan de går in i studien.
3. Exempel på acceptabla former av mycket effektiva preventivmedel inkluderar: Etablerad användning av orala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmetoder; Placering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS); Steriliserad manlig partner (med lämplig dokumentation efter vasektomi av frånvaron av spermier i ejakulatet); Sann abstinens: När detta är i linje med din föredragna och vanliga livsstil
4. Exempel på icke-acceptabla preventivmetoder inkluderar: Kondomer ensamma eller dubbelbarriär; Periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermisk, efter ägglossning); Uttag; Spermiedödande medel (eftersom det inte är godkänt som preventivmedel i Australien)