Effekt af Bukkehornsfibre på tarmmikrobiom

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18-65 år
• Generelt sundt
• Kan give informeret samtykke
• BMI > 25 kg/m2
• Accepter ikke at deltage i et andet klinisk forsøg, mens du er tilmeldt dette forsøg
• Accepter ikke at ændre deres kost eller motion, mens de er tilmeldt dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil(1) eller alvorlig sygdom (f.eks. nyre, lever, GIT, hjertesygdomme, diabetes, skjoldbruskkirtelfunktion, lungesygdomme, kronisk astma og humørsygdomme eller neurologiske lidelser såsom MS)
• Aktuel malignitet (eksklusive BCC) eller kemoterapi eller strålebehandling for malignitet inden for de foregående 2 år
• Tager i øjeblikket Coumadin (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin eller anden antikoagulationsbehandling
• Akut sygdom oplevet inden for de seneste 2 måneder
• Nuværende brug af medicin (f. antibiotika) eller kosttilskud (f.eks. præ- og probiotika), der ændrer mikrobiomet eller tarmens sundhed. Enhver brug under forsøget vil resultere i udelukkelse fra undersøgelsen.
• Aktive rygere og/eller nikotin- eller stofmisbrug
• Kronisk alkoholforbrug (>14 alkoholholdige drikkevarer uge)
• Allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i formlen
• Gravid(2) eller ammende kvinde
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en højeffektiv præventionsform(3,4) (dvs. metoder, som resulterer i lav fejlrate, dvs. mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt som p-piller, præventionsimplantater, f.eks. implanon(3,4))
• Folk ordinerede lægeligt medicin, der ville påvirke immunforsvaret og/eller den inflammatoriske reaktion (f. NSAID'er, steroider, antibiotika).
• Enhver tilstand, som efter undersøgerens opfattelse gør deltageren uegnet til inklusion
• Deltagere, der har deltaget i ethvert andet relateret klinisk studie i løbet af den sidste 1 måned
• Mennesker med kognitive skader
• Personer, der har eller har haft behandling for kræft, HIV eller kronisk brug af en hvilken som helst dosis af steroider (creme, tablet eller inhalationsmiddel) inden for det seneste år

Fodnoter

1. En ustabil sygdom er enhver sygdom, der i øjeblikket ikke behandles med en stabil dosis medicin eller svinger i sværhedsgrad. En alvorlig sygdom er en tilstand, der indebærer en risiko for dødelighed, negativ indvirkning på livskvalitet og daglig funktion og/eller er belastende i symptomer og/eller behandlinger.
2. Alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal tage en uringraviditetstest, før de går ind i undersøgelsen.
3. Eksempler på acceptable former for højeffektiv prævention omfatter: Etableret brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder; Placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS); Steriliseret mandlig partner (med passende post-vasektomi dokumentation for fravær af sædceller i ejakulatet); Ægte afholdenhed: Når dette er i overensstemmelse med din foretrukne og sædvanlige livsstil
4. Eksempler på ikke-acceptable præventionsmetoder omfatter: Kondomer alene eller dobbelt barriere; Periodisk afholdenhed (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermisk, efter ægløsning); Tilbagetrækning; Spermicid (da det ikke er godkendt som præventionsmetode i Australien)