Účinek vlákniny z pískavice řeckého sena na střevní mikrobiom

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18-65 let
• Obecně zdravý
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• BMI > 25kg/m2
• Souhlasíte s tím, že se nebudete účastnit další klinické studie, dokud jste přihlášeni do této studie
• Nesouhlaste se změnou jejich stravy nebo cvičení, když jste se zapsali do této studie

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní(1) nebo vážné onemocnění (např. ledviny, játra, GIT, srdeční onemocnění, cukrovka, funkce štítné žlázy, plicní onemocnění, chronické astma a poruchy nálady nebo neurologické poruchy, jako je RS)
• Současná malignita (kromě BCC) nebo chemoterapie nebo radioterapie pro malignitu během předchozích 2 let
• V současné době užíváte Coumadin (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin nebo jinou antikoagulační léčbu
• Akutní onemocnění zaznamenané během posledních 2 měsíců
• Současné užívání léků (např. antibiotika) nebo doplňky stravy (např. pre- a probiotika), které mění mikrobiom nebo zdraví střev. Jakékoli použití během studie bude mít za následek vyloučení ze studie.
• Aktivní kuřáci a/nebo zneužívání nikotinu nebo drog
• Chronické užívání alkoholu (>14 alkoholických nápojů týdně)
• Alergický na kteroukoli složku ve složení
• Těhotná(2) nebo kojící žena
• Ženy v plodném věku, které nepoužívají vysoce účinnou formu antikoncepce(3,4) (tj. metody, které mají za následek nízkou míru selhání, tj. méně než 1 % ročně, pokud se používají důsledně a správně jako perorální antikoncepční pilulky, antikoncepční implantáty, např. implanon(3,4))
• Lidé lékařsky předepsané léky, které by mohly ovlivnit imunitní a/nebo zánětlivou odpověď (např. NSAID, steroidy, antibiotika).
• Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí účastníka nevhodným pro zařazení
• Účastníci, kteří se během posledního 1 měsíce zúčastnili jakékoli jiné související klinické studie
• Lidé s poškozením kognitivních funkcí
• Lidé, kteří mají nebo podstoupili léčbu rakoviny, HIV nebo chronické užívání jakékoli dávky steroidů (krém, tableta nebo inhalant) v posledním roce

Poznámky pod čarou

1. Nestabilní onemocnění je každé onemocnění, které se v současné době neléčí stabilní dávkou léků nebo má kolísavou závažnost. Závažné onemocnění je stav, který s sebou nese riziko úmrtnosti, negativně ovlivňuje kvalitu života a každodenní funkce a/nebo zatěžuje symptomy a/nebo léčbu.
2. Všechny účastnice ve fertilním věku budou muset před vstupem do studie podstoupit těhotenský test z moči.
3. Příklady přijatelných forem vysoce účinné antikoncepce zahrnují: Zavedené používání orálních, injekčních nebo implantovaných hormonálních metod antikoncepce; Umístění nitroděložního tělíska (IUD) nebo nitroděložního systému (IUS); Sterilizovaný mužský partner (s příslušnou dokumentací po vazektomii nepřítomnosti spermií v ejakulátu); Skutečná abstinence: Když je to v souladu s vaším preferovaným a obvyklým životním stylem
4. Příklady nepřijatelných metod antikoncepce zahrnují: Kondomy samotné nebo dvojitá bariéra; Pravidelná abstinence (např. kalendářní, ovulace, symptotermální, po ovulaci); Vybrání; Spermicid (protože není schválen jako metoda antikoncepce v Austrálii)