新型コロナウイルス感染症後の慢性肺後遺症のメカニズムに関する研究
2026年5月1日 更新者：Robert Vassallo、Mayo Clinic
新型コロナウイルス感染症後の慢性肺後遺症の発症の根底にあるメカニズムを解明する
この研究の目的は、一部の人々が重度の新型コロナウイルス感染症後に息切れや倦怠感などの長期的な影響を経験する理由を理解することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
各参加者は約 12 か月間研究に参加し、メイヨー クリニックに 3 回来院する必要があります。 これらの訪問は、COVID-19 の診断が確定してから約 2 ～ 3 か月後 (訪問 1)、診断から 6 か月後 (訪問 2)、診断から 12 か月後 (訪問 3) に行われます。
訪問のたびに、包括的な臨床評価と症状の特徴付け、定量的な肺 CT 画像分析と肺機能検査、および生活の質のアンケートが行われます。 BAL を用いた気管支鏡検査 (来院 1 と 3 のみで採取) および血液サンプル (すべての来院で採取) により、気道および循環における動的な免疫学的および分子的特徴を縦方向に分析します。 また、急性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後の慢性肺状態の調節におけるウイルス因子の潜在的な寄与に対処するため、高感度のウイルスリザーバーまたは残存アッセイも実施します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
-
コンタクト：
- Chris Roberts
- 電話番号：800-753-1606
- メール：roberts.chris@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニック、ミネソタ州ロチェスター、メイヨー クリニック ヘルス システムのサイトからの 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者記録は、登録の可能性について審査されます。
説明
包含基準:
後遺症グループの場合
- スクリーニング時の年齢が 18 歳以上、PCR で COVID19 疾患が確認された（+PCR で発症 0 日目を定義）、COVID-19 で入院、間質性肺疾患またはその他の重大な肺疾患の既往歴がない。
- 病気の重症度は、中等症（入院中常に 1 ～ 8L の酸素補給が必要）、重度の病気（入院中常に 8L 以上の高流量酸素供給の必要性）、重篤な病気（ICU への入院または機械的治療が必要）に分類されます。換気）。
コントロールリカバリグループ
- スクリーニング時の年齢 18 歳以上
- 入院を必要としない無症状または軽度の急性感染症を患った新型コロナウイルス感染症患者が PCR で確認された 7,48,49
- 間質性肺疾患または他の重大な肺疾患の既往歴がなく、進行中の呼吸器症状および全身症状がない。
除外基準:
- インフォームドコンセント、既存の間質性肺疾患または慢性肺疾患の証拠を提供できない。
- 積極的な喫煙、電子タバコ、またはその他の吸入の使用。
- メトトレキサート、セルセプト、アザチオプリン、リツキシマブ、シクロホスファミド、またはその他の生物学的製剤による進行中の治療による免疫無防備状態の宿主状態。
- > 年間喫煙歴が 20 パック以上。
- 過去2年間の化学療法または放射線療法の履歴。そして妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後遺症グループ
入院を必要とした重度の急性疾患から回復し、慢性肺後遺症のリスクが高い新型コロナウイルス感染症の回復期患者（現在の文献に基づく推定では、50％以上が中等度から重度の後遺症を抱えている）
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気管支鏡検査では、照明付きの細いチューブを使用します。このチューブは口または鼻から入り、喉を通って気道まで移動して肺を観察します。
BAL は、検査のために肺からサンプルを収集するために気管支鏡検査中に行われます。
この手順では、生理食塩水をチューブに通して気道を洗浄し、液体サンプルを収集します。
体の骨や内臓の画像を作成するための X 線
胸や手足に貼られた粘着パッドを使用して、心臓の電気活動を測定します。
肺がどの程度機能しているかを測定する検査
6分間の運動で肺がどの程度機能するかを調べるウォーキングテスト
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リカバリグループ
軽度の SARS-CoV-2 感染症を患い、症状が完全に消失した年齢と性別が一致する個人
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気管支鏡検査では、照明付きの細いチューブを使用します。このチューブは口または鼻から入り、喉を通って気道まで移動して肺を観察します。
BAL は、検査のために肺からサンプルを収集するために気管支鏡検査中に行われます。
この手順では、生理食塩水をチューブに通して気道を洗浄し、液体サンプルを収集します。
体の骨や内臓の画像を作成するための X 線
胸や手足に貼られた粘着パッドを使用して、心臓の電気活動を測定します。
肺がどの程度機能しているかを測定する検査
6分間の運動で肺がどの程度機能するかを調べるウォーキングテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後の急性肺後遺症の根底にある臨床的、画像的、免疫的、分子的、および/またはウイルス的特性を解読します。
時間枠：4年
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この研究は、以前の研究で得られた知見を拡張し、より大規模な新型コロナウイルス感染症回復期患者グループを募集し、急性感染後最大12カ月まで長期的に追跡調査することにより、急性新型コロナウイルス感染症後の肺疾患の治療の潜在的な推進力と標的を発見するものである。
この縦断的なアプローチにより、免疫調節不全を評価し、新型コロナウイルス感染症の肺後遺症の病因を確立することが可能になります。
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4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Vassallo, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-001888
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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