Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av postcovid-19-mekanismer för kroniska lungföljder

1 maj 2026 uppdaterad av: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Upptäck mekanismer som ligger bakom utvecklingen av kroniska lungföljder efter covid-19

Syftet med denna studie är att förstå varför vissa människor upplever långtidseffekter, såsom andnöd och trötthet, efter en allvarlig COVID-19-infektion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att vara med i studien i cirka 12 månader och kommer att behöva komma till Mayo Clinic för 3 besök. Dessa besök kommer att äga rum cirka 2-3 månader efter bekräftad covid-19-diagnos (besök 1), 6 månader efter diagnos (besök 2) och 12 månader efter diagnos (besök 3).

Omfattande klinisk utvärdering och symtomkarakterisering, kvantitativ lung-CT-bildanalys och lungfunktionstestning och livskvalitetsfrågeformulär kommer att erhållas vid varje besök. Bronkoskopi med BAL (endast vid besök 1 och 3) och blodprover (samlade vid alla besök) kommer att dissekera de dynamiska immunologiska och molekylära signaturerna i luftvägarna och i cirkulationen longitudinellt. Vi kommer också att utföra mycket känsliga virala reservoar- eller restanalyser för att ta itu med det potentiella bidraget från virala faktorer för att reglera kroniska lungtillstånd efter akut covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Covid-19 patientjournaler från Mayo Clinic, Rochester MN och Mayo Clinic Health System webbplatser kommer att granskas för potentiell registrering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För Sequelae Group

  • Ålder ≥18 år vid screening, PCR bekräftad covid19-sjukdom (+PCR definierar dag 0 för sjukdom), sjukhusvistelse för covid-19, frånvaro av tidigare existerande historia av interstitiell lungsjukdom eller signifikant annan lungsjukdom.
  • Sjukdomens svårighetsgrad kommer att kategoriseras som måttlig sjukdom (tillskott av syrebehov 1-8L när som helst under sjukhusvistelse), allvarlig sjukdom (behov av högflödessygetillförsel ≥8L när som helst under sjukhusvistelse) och kritisk sjukdom (behov av intensivvårdsinläggning eller mekanisk inläggning). ventilation).

Kontrollåterställningsgrupp

  • Ålder ≥18 år vid screening
  • PCR bekräftade COVID-19-fall som hade icke-symptomatisk eller mild akut infektion som inte kräver sjukhusvistelse 7,48,49
  • Frånvaro av tidigare existerande historia av interstitiell lungsjukdom, eller signifikant annan lungsjukdom, frånvaro av pågående andnings- och systemsymptom.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke, bevis på redan existerande interstitiell lungsjukdom eller kronisk lungsjukdom;
  • Aktiv cigarettrökning, vaping eller annan inandningsanvändning.
  • Immunkomprometterad värdstatus på grund av pågående behandling med metotrexat, CellCept, azatioprin, rituximab, cyklofosfamid eller andra biologiska medel;
  • > 20 pack års rökhistoria.
  • Historik av kemoterapi eller strålbehandling under de senaste två åren; och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Följdsjukdomsgrupp
Covid-19-konvalescent som återhämtar sig från tidigare allvarliga akuta sjukdomar som kräver sjukhusvård och som löper hög risk för kroniska lungföljder (med en uppskattning på >50 % som har måttliga till svåra följdsjukdomar baserat på aktuell litteratur)
Procedur: Bronkoskopier och bronkoalveolära sköljningar (BAL)
Bronkoskopier använder ett tunt, upplyst rör, som kommer in genom munnen eller näsan och rör sig ner i halsen till luftvägarna för att titta på lungorna. BALs görs under bronkoskopier för att samla in prover från lungorna för testning. Under denna procedur sätts en koksaltlösning genom röret för att tvätta luftvägarna och samla ett vätskeprov.
Diagnostiskt test: Brösttomografi (CT)
Röntgen för att skapa bilder av kroppens ben och inre organ
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram (EKG)
Mäter hjärtats elektriska aktivitet genom att använda klibbiga kuddar som placeras på bröstet och lemmar.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstester (PFT)
Test för att mäta hur väl lungorna fungerar
Diagnostiskt test: 6 minuters promenadtest (6MWT)
Gåtest för att se hur väl lungorna fungerar med träning under 6 minuter
Återhämtningsgrupp
Ålder och kön matchade individer som hade mild SARS-CoV-2-infektion och upplevde fullständig upplösning av symtomen
Procedur: Bronkoskopier och bronkoalveolära sköljningar (BAL)
Bronkoskopier använder ett tunt, upplyst rör, som kommer in genom munnen eller näsan och rör sig ner i halsen till luftvägarna för att titta på lungorna. BALs görs under bronkoskopier för att samla in prover från lungorna för testning. Under denna procedur sätts en koksaltlösning genom röret för att tvätta luftvägarna och samla ett vätskeprov.
Diagnostiskt test: Brösttomografi (CT)
Röntgen för att skapa bilder av kroppens ben och inre organ
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram (EKG)
Mäter hjärtats elektriska aktivitet genom att använda klibbiga kuddar som placeras på bröstet och lemmar.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstester (PFT)
Test för att mäta hur väl lungorna fungerar
Diagnostiskt test: 6 minuters promenadtest (6MWT)
Gåtest för att se hur väl lungorna fungerar med träning under 6 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dechiffrera kliniska, avbildnings-, immun-, molekylära och/eller virala egenskaper som ligger bakom postakuta covid-19-lungföljd
Tidsram: 4 år
Denna studie kommer att expandera på tidigare observationer från en tidigare studie och upptäcka potentiella drivkrafter och mål för terapi av postakut covid-19-lungsjukdom genom att rekrytera en större grupp covid-19-konvalescentar, följa upp longitudinellt upp till 12 månader efter akut infektion. Detta longitudinella tillvägagångssätt kommer att göra det möjligt att bedöma immundysreglering och fastställa etiologin för lungföljd av COVID-19
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-001888

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera