Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af post-covid-19-mekanismer for kroniske lungefølger

1. maj 2026 opdateret af: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Afdække mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af ​​kroniske lungefølger efter COVID-19

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor nogle mennesker oplever langtidsvirkninger, såsom åndenød og træthed, efter en alvorlig COVID-19-infektion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil være i undersøgelsen i ca. 12 måneder og vil blive bedt om at komme til Mayo Clinic for 3 besøg. Disse besøg vil finde sted cirka 2-3 måneder efter bekræftet COVID-19-diagnose (besøg 1), 6 måneder efter diagnose (besøg 2) og 12 måneder efter diagnose (besøg 3).

Omfattende klinisk evaluering og symptomkarakterisering, kvantitativ lunge-CT-billedanalyse og lungefunktionstestning og livskvalitetsspørgeskemaer vil blive indhentet ved hvert besøg. Bronkoskopi med BAL (kun indsamlet ved besøg 1 og 3) og blodprøver (opsamlet ved alle besøg) vil dissekere de dynamiske immunologiske og molekylære signaturer i luftvejene og i kredsløbet på langs. Vi vil også udføre meget følsomme virale reservoir- eller restassays for at adressere det potentielle bidrag fra virale faktorer til regulering af kroniske lungetilstande efter akut COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patientjournaler fra Mayo Clinic, Rochester MN og Mayo Clinic Health Systems websteder vil blive gennemgået for potentiel tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Sequelae Group

  • Alder ≥18 år ved screening, PCR bekræftet COVID19 sygdom (+PCR definerer dag 0 af sygdom), hospitalsindlæggelse for COVID-19, fravær af allerede eksisterende interstitiel lungesygdom eller væsentlig anden lungesygdom.
  • Sygdommens sværhedsgrad vil blive kategoriseret som moderat sygdom (supplerende iltbehov 1-8 l på ethvert tidspunkt under indlæggelsen), alvorlig sygdom (behov for højflow ilttilførsel ≥8 l på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelse) og kritisk sygdom (behov for ICU-indlæggelse eller mekanisk ventilation).

Kontrolgendannelsesgruppe

  • Alder ≥18 år ved screening
  • PCR bekræftede COVID-19 tilfælde, som havde ikke-symptomatisk eller mild akut infektion, der ikke kræver indlæggelse 7,48,49
  • Fravær af allerede eksisterende interstitiel lungesygdom eller væsentlig anden lungesygdom, fravær af igangværende respiratoriske og systemiske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke, bevis for allerede eksisterende interstitiel lungesygdom eller kronisk lungesygdom;
  • Aktiv cigaretrygning, vaping eller anden inhalationsbrug.
  • Immunkompromitteret værtsstatus på grund af igangværende behandling med methotrexat, CellCept, azathioprin, rituximab, cyclophosphamid eller andre biologiske midler;
  • > 20 pak års rygehistorie.
  • Historie med kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste to år; og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sequelae gruppe
COVID-19-rekonvalescenter, der kommer sig fra tidligere alvorlige akutte sygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse, og som vil have høj risiko for kroniske lungefølger (med et estimat på >50 %, der har moderate til svære følgesygdomme baseret på aktuel litteratur)
Procedure: Bronkoskopier og bronchoalveolære lavages (BAL'er)
Bronkoskopier bruger et tyndt, oplyst rør, som kommer ind gennem munden eller næsen og bevæger sig ned i halsen til luftvejene for at se på lungerne. BAL'er udføres under bronkoskopier for at indsamle prøver fra lungerne til test. Under denne procedure sættes en saltvandsopløsning gennem røret for at vaske luftvejene og opsamle en væskeprøve.
Diagnostisk test: Brysttomografi (CT)
Røntgen for at skabe billeder af kroppens knogler og indre organer
Diagnostisk test: Elektrokardiogram (EKG)
Måler hjertets elektriske aktivitet ved at bruge klæbrige puder, der placeres på dit bryst og lemmer.
Diagnostisk test: Lungefunktionstests (PFT'er)
Test for at måle, hvor godt lungerne fungerer
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest (6MWT)
Gåtest for at se, hvor godt lungerne fungerer med træning over 6 minutter
Recovery gruppe
Alder og køn matchede personer, der havde mild SARS-CoV-2-infektion og oplevede fuldstændig opløsning af symptomer
Procedure: Bronkoskopier og bronchoalveolære lavages (BAL'er)
Bronkoskopier bruger et tyndt, oplyst rør, som kommer ind gennem munden eller næsen og bevæger sig ned i halsen til luftvejene for at se på lungerne. BAL'er udføres under bronkoskopier for at indsamle prøver fra lungerne til test. Under denne procedure sættes en saltvandsopløsning gennem røret for at vaske luftvejene og opsamle en væskeprøve.
Diagnostisk test: Brysttomografi (CT)
Røntgen for at skabe billeder af kroppens knogler og indre organer
Diagnostisk test: Elektrokardiogram (EKG)
Måler hjertets elektriske aktivitet ved at bruge klæbrige puder, der placeres på dit bryst og lemmer.
Diagnostisk test: Lungefunktionstests (PFT'er)
Test for at måle, hvor godt lungerne fungerer
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest (6MWT)
Gåtest for at se, hvor godt lungerne fungerer med træning over 6 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dechifrer kliniske, billeddiagnostiske, immun-, molekylære og/eller virale egenskaber, der ligger til grund for postakutte COVID-19-lungefølger
Tidsramme: 4 år
Denne undersøgelse vil udvide tidligere observationer fra en tidligere undersøgelse og opdage potentielle drivkræfter og mål for terapi af postakut COVID-19 lungesygdom ved at rekruttere en større gruppe af COVID-19 rekonvalescent, følge op i længderetningen op til 12 måneder efter akut infektion. Denne longitudinelle tilgang vil give mulighed for at vurdere immun dysregulering og etablere ætiologien af ​​lungefølger af COVID-19
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Bronkoskopier og bronchoalveolære lavages (BAL'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner