Een onderzoek naar post-COVID-19-mechanismen voor chronische longeffecten
1 mei 2026 bijgewerkt door: Robert Vassallo, Mayo Clinic
Ontdek mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van chronische longeffecten na COVID-19
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen waarom sommige mensen langetermijneffecten ervaren, zoals kortademigheid en vermoeidheid, na een ernstige COVID-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer zal ongeveer 12 maanden aan het onderzoek deelnemen en zal voor 3 bezoeken naar de Mayo Clinic moeten komen. Deze bezoeken zullen plaatsvinden ongeveer 2-3 maanden na de bevestigde diagnose van COVID-19 (bezoek 1), 6 maanden na de diagnose (bezoek 2) en 12 maanden na de diagnose (bezoek 3).
Bij elk bezoek zullen uitgebreide klinische evaluatie en symptoomkarakterisering, kwantitatieve CT-beeldanalyse van de longen en longfunctietesten, en vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden verkregen. Bronchoscopie met BAL (alleen verzameld bij bezoek 1 en 3) en bloedmonsters (verzameld bij alle bezoeken) zullen de dynamische immunologische en moleculaire kenmerken in de luchtwegen en in de bloedsomloop longitudinaal ontleden. We zullen ook zeer gevoelige testen op virale reservoirs of resten uitvoeren om de potentiële bijdrage van virale factoren bij het reguleren van chronische longaandoeningen na acute COVID-19 aan te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contact:
- Chris Roberts
- Telefoonnummer: 800-753-1606
- E-mail: roberts.chris@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19-patiëntendossiers van Mayo Clinic, Rochester MN en Mayo Clinic Health System-locaties zullen worden beoordeeld op mogelijke inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de Sequelae-groep
- Leeftijd ≥18 jaar bij screening, PCR bevestigde COVID19-ziekte (+PCR definieert dag 0 van de ziekte), ziekenhuisopname voor COVID-19, afwezigheid van een reeds bestaande geschiedenis van interstitiële longziekte of significante andere longziekte.
- De ernst van de ziekte wordt gecategoriseerd als matige ziekte (aanvullende zuurstofbehoefte van 1-8 liter op elk moment tijdens de ziekenhuisopname), ernstige ziekte (behoefte aan zuurstoftoevoer met hoge stroomsnelheid ≥8 liter op elk moment tijdens de ziekenhuisopname) en kritieke ziekte (behoefte aan IC-opname of mechanische ventilatie).
Controle herstelgroep
- Leeftijd ≥18 jaar bij screening
- PCR bevestigde COVID-19-gevallen die een niet-symptomatische of milde acute infectie hadden waarvoor geen ziekenhuisopname nodig was 7,48,49
- Afwezigheid van een reeds bestaande voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, of significante andere longziekte, afwezigheid van enige aanhoudende ademhalings- en systemische symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, bewijs van reeds bestaande interstitiële longziekte of chronische longziekte;
- Actief roken van sigaretten, vapen of ander inhalatiegebruik.
- Immuungecompromitteerde gastheerstatus als gevolg van voortdurende behandeling met methotrexaat, CellCept, azathioprine, rituximab, cyclofosfamide of andere biologische middelen;
- > 20 jaar rookgeschiedenis.
- Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie in de afgelopen twee jaar; en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sequelae groep
COVID-19-herstellende patiënten die herstellen van eerdere ernstige acute ziekten waarvoor ziekenhuisopname nodig is en die een hoog risico lopen op chronische longproblemen (waarbij op basis van de huidige literatuur naar schatting >50% matige tot ernstige gevolgen heeft)
|
Bronchoscopieën maken gebruik van een dunne, verlichte buis, die via de mond of neus binnenkomt en door de keel naar de luchtwegen beweegt om naar de longen te kijken.
BAL's worden uitgevoerd tijdens bronchoscopieën om monsters uit de longen te verzamelen voor testen.
Tijdens deze procedure wordt een zoutoplossing door de buis gebracht om de luchtwegen te wassen en een vloeistofmonster te verzamelen.
Röntgenfoto om afbeeldingen te maken van de botten en interne organen van het lichaam
Meet de elektrische activiteit van het hart met behulp van plakkertjes die op uw borst en ledematen worden geplaatst.
Testen om te meten hoe goed de longen werken
Looptest om te zien hoe goed de longen functioneren bij inspanning gedurende 6 minuten
|
|
Herstel groep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met personen die een milde SARS-CoV-2-infectie hadden en een volledige verdwijning van de symptomen ervaarden
|
Bronchoscopieën maken gebruik van een dunne, verlichte buis, die via de mond of neus binnenkomt en door de keel naar de luchtwegen beweegt om naar de longen te kijken.
BAL's worden uitgevoerd tijdens bronchoscopieën om monsters uit de longen te verzamelen voor testen.
Tijdens deze procedure wordt een zoutoplossing door de buis gebracht om de luchtwegen te wassen en een vloeistofmonster te verzamelen.
Röntgenfoto om afbeeldingen te maken van de botten en interne organen van het lichaam
Meet de elektrische activiteit van het hart met behulp van plakkertjes die op uw borst en ledematen worden geplaatst.
Testen om te meten hoe goed de longen werken
Looptest om te zien hoe goed de longen functioneren bij inspanning gedurende 6 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontcijfer klinische, beeldvormende, immuun-, moleculaire en/of virale kenmerken die ten grondslag liggen aan postacute COVID-19-longeffecten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Deze studie zal voortbouwen op eerdere observaties uit een eerdere studie en potentiële drijfveren en doelen voor de behandeling van postacute COVID-19-longziekte ontdekken door een grotere groep herstellende COVID-19-patiënten te rekruteren, longitudinaal op te volgen tot 12 maanden na de acute infectie.
Deze longitudinale aanpak zal het mogelijk maken om de ontregeling van het immuunsysteem te beoordelen en de etiologie van de gevolgen van COVID-19 op de longen vast te stellen
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Thoracale chirurgische procedures
- Hartfunctietests
- Elektrodiagnose
- Therapeutische irrigatie
- Longchirurgische procedures
- Trainingstest
- Ademhalingsfunctietests
- Elektrocardiografie
- Bronchoalveolaire lavage
- Looptest
- Bronchoscopie
Andere studie-ID-nummers
- 23-001888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .