COVID-19 后慢性肺部后遗症机制的研究
2026年5月1日 更新者：Robert Vassallo、Mayo Clinic
揭示 COVID-19 后慢性肺部后遗症发展的机制
本研究的目的是了解为什么有些人在严重感染 COVID-19 后会出现长期影响，例如呼吸短促和疲劳
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
每位参与者将参与研究大约 12 个月，并需要来 Mayo Clinic 就诊 3 次。 这些访视将在确诊后约 2-3 个月（访视 1）、诊断后 6 个月（访视 2）和诊断后 12 个月（访视 3）进行。
每次就诊时都会获得全面的临床评估和症状特征、定量肺部CT图像分析和肺功能测试以及生活质量调查问卷。 使用 BAL 进行支气管镜检查（仅在第 1 次和第 3 次就诊时采集）和血液样本（在所有就诊时采集）将纵向剖析呼吸道和循环中的动态免疫学和分子特征。 我们还将进行高度敏感的病毒库或残留检测，以解决病毒因素在调节急性 COVID-19 后慢性肺部疾病中的潜在贡献。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Minnesota
-
接触：
- Chris Roberts
- 电话号码：800-753-1606
- 邮箱：roberts.chris@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 Mayo Clinic、明尼苏达州罗彻斯特和 Mayo Clinic 健康系统站点的 COVID-19 患者记录将接受审查，以了解潜在的入组情况。
描述
纳入标准：
对于后遗症组
- 筛查时年龄 ≥ 18 岁，PCR 确诊患有 COVID-19 疾病（+PCR 定义患病第 0 天）、因 COVID-19 住院、既往无间质性肺病史或其他重大肺部疾病。
- 病情严重程度分为中度疾病（住院期间需随时补充供氧1-8L）、重度疾病（住院期间需随时高流量吸氧≥8L）、危重症（需要入住ICU或机械监护）。通风）。
控制恢复组
- 筛查时年龄≥18岁
- PCR 确诊的无症状或轻度急性感染且无需住院的 COVID-19 病例 7,48,49
- 既往没有间质性肺疾病或其他重大肺部疾病史，没有任何持续的呼吸道和全身症状。
排除标准：
- 无法提供知情同意书、已有间质性肺病或慢性肺病的证据；
- 主动吸烟、电子烟或其他吸入方式。
- 由于正在进行甲氨蝶呤、CellCept、硫唑嘌呤、利妥昔单抗、环磷酰胺或其他生物制剂治疗而导致宿主免疫功能低下；
- > 20包年吸烟史。
- 近两年有化疗或放疗史；和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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后遗症组
从之前需要住院治疗的严重急性疾病中恢复的 COVID-19 康复者，以及出现慢性肺部后遗症的高风险人群（根据当前文献估计 >50% 的人患有中度至重度后遗症）
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支气管镜检查使用一根细的、发光的管子，该管子通过口腔或鼻子进入，并沿着喉咙移动到气道以观察肺部。
BAL 是在支气管镜检查期间完成的，以从肺部收集样本进行测试。
在此过程中，将盐水溶液通过管子以清洗气道并收集液体样本。
X 射线用于创建身体骨骼和内脏器官的图像
通过使用放置在胸部和四肢上的粘垫来测量心脏的电活动。
进行测试以测量肺部的工作情况
步行测试，了解运动超过 6 分钟后肺功能的状况
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恢复组
年龄和性别匹配的轻度 SARS-CoV-2 感染且症状完全缓解的个体
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支气管镜检查使用一根细的、发光的管子，该管子通过口腔或鼻子进入，并沿着喉咙移动到气道以观察肺部。
BAL 是在支气管镜检查期间完成的，以从肺部收集样本进行测试。
在此过程中，将盐水溶液通过管子以清洗气道并收集液体样本。
X 射线用于创建身体骨骼和内脏器官的图像
通过使用放置在胸部和四肢上的粘垫来测量心脏的电活动。
进行测试以测量肺部的工作情况
步行测试，了解运动超过 6 分钟后肺功能的状况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解读 COVID-19 急性后肺部后遗症的临床、影像、免疫、分子和/或病毒特征
大体时间：4年
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这项研究将扩展之前研究的观察结果，并通过招募更多的 COVID-19 康复者，在急性感染后纵向随访长达 12 个月，发现治疗急性 COVID-19 肺部疾病的潜在驱动因素和目标。
这种纵向方法将允许评估免疫失调并确定 COVID-19 肺部后遗症的病因
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Vassallo, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-001888
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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