Un estudio de los mecanismos posteriores a COVID-19 para las secuelas pulmonares crónicas
1 de mayo de 2026 actualizado por: Robert Vassallo, Mayo Clinic
Descubra los mecanismos subyacentes al desarrollo de secuelas pulmonares crónicas posteriores al COVID-19
El propósito de este estudio es comprender por qué algunas personas experimentan efectos a largo plazo, como dificultad para respirar y fatiga, después de una infección grave por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante estará en el estudio durante aproximadamente 12 meses y deberá acudir a Mayo Clinic para 3 visitas. Estas visitas se llevarán a cabo aproximadamente 2 a 3 meses después del diagnóstico confirmado de COVID-19 (visita 1), 6 meses después del diagnóstico (visita 2) y 12 meses después del diagnóstico (visita 3).
En cada visita se obtendrán evaluación clínica integral y caracterización de síntomas, análisis cuantitativo de imágenes de TC pulmonar y pruebas de función pulmonar y cuestionarios de calidad de vida. La broncoscopia con BAL (recolectadas en las visitas 1 y 3 únicamente) y muestras de sangre (recolectadas en todas las visitas) diseccionarán las firmas inmunológicas y moleculares dinámicas en el tracto respiratorio y en la circulación longitudinalmente. También realizaremos ensayos de reservorios o remanentes virales altamente sensibles para abordar la contribución potencial de los factores virales en la regulación de las afecciones pulmonares crónicas posteriores a la COVID-19 aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contacto:
- Chris Roberts
- Número de teléfono: 800-753-1606
- Correo electrónico: roberts.chris@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisarán los registros de pacientes de COVID-19 de los sitios de Mayo Clinic, Rochester MN y Mayo Clinic Health System para una posible inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el Grupo Secuelas
- Edad ≥18 años en el momento de la selección, enfermedad por COVID19 confirmada por PCR (+PCR define el día 0 de la enfermedad), hospitalización por COVID-19, ausencia de antecedentes preexistentes de enfermedad pulmonar intersticial u otra enfermedad pulmonar importante.
- La gravedad de la enfermedad se clasificará como enfermedad moderada (necesidad de oxígeno suplementario de 1 a 8 litros en cualquier momento durante la hospitalización), enfermedad grave (necesidad de suministro de oxígeno de alto flujo ≥8 litros en cualquier momento durante la hospitalización) y enfermedad crítica (necesidad de ingreso a la UCI o asistencia mecánica). ventilación).
Grupo de recuperación de control
- Edad ≥18 años en el momento del cribado
- Casos de COVID-19 confirmados por PCR que tuvieron infección aguda leve o asintomática que no requieren hospitalización 7,48,49
- Ausencia de antecedentes preexistentes de enfermedad pulmonar intersticial u otra enfermedad pulmonar significativa, ausencia de síntomas respiratorios y sistémicos continuos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado, evidencia de enfermedad pulmonar intersticial preexistente o enfermedad pulmonar crónica;
- Fumar cigarrillos activamente, vapear u otro uso por inhalación.
- Estado del huésped inmunocomprometido debido a la terapia en curso con metotrexato, CellCept, azatioprina, rituximab, ciclofosfamida u otros agentes biológicos;
- > Historial de tabaquismo de 20 paquetes al año.
- Historia de quimioterapia o radioterapia en los últimos dos años; y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de secuelas
Convalecientes de COVID-19 que se recuperan de enfermedades agudas graves previas que requieren hospitalización y que tendrán un alto riesgo de sufrir secuelas pulmonares crónicas (con una estimación de que >50% tendrá secuelas de moderadas a graves según la literatura actual)
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Las broncoscopias utilizan un tubo delgado e iluminado que ingresa por la boca o la nariz y baja por la garganta hasta las vías respiratorias para observar los pulmones.
Los BAL se realizan durante las broncoscopias para recolectar muestras de los pulmones para analizarlas.
Durante este procedimiento, se introduce una solución salina a través del tubo para lavar las vías respiratorias y recolectar una muestra de líquido.
Radiografía para crear imágenes de los huesos y órganos internos del cuerpo.
Mide la actividad eléctrica del corazón mediante el uso de almohadillas adhesivas que se colocan en el pecho y las extremidades.
Pruebas para medir qué tan bien están funcionando los pulmones
Prueba de caminata para ver qué tan bien funcionan los pulmones con ejercicio durante 6 minutos
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Grupo de recuperación
Individuos emparejados por edad y sexo que tuvieron una infección leve por SARS-CoV-2 y experimentaron una resolución completa de los síntomas.
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Las broncoscopias utilizan un tubo delgado e iluminado que ingresa por la boca o la nariz y baja por la garganta hasta las vías respiratorias para observar los pulmones.
Los BAL se realizan durante las broncoscopias para recolectar muestras de los pulmones para analizarlas.
Durante este procedimiento, se introduce una solución salina a través del tubo para lavar las vías respiratorias y recolectar una muestra de líquido.
Radiografía para crear imágenes de los huesos y órganos internos del cuerpo.
Mide la actividad eléctrica del corazón mediante el uso de almohadillas adhesivas que se colocan en el pecho y las extremidades.
Pruebas para medir qué tan bien están funcionando los pulmones
Prueba de caminata para ver qué tan bien funcionan los pulmones con ejercicio durante 6 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descifrar los rasgos clínicos, de imagen, inmunológicos, moleculares y/o virales subyacentes a las secuelas pulmonares post-aguda de COVID-19.
Periodo de tiempo: 4 años
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Este estudio ampliará las observaciones previas de un estudio anterior y descubrirá posibles impulsores y objetivos para la terapia de la enfermedad pulmonar post-aguda por COVID-19 mediante el reclutamiento de un grupo más grande de convalecientes de COVID-19, realizando un seguimiento longitudinal hasta 12 meses después de la infección aguda.
Este enfoque longitudinal permitirá evaluar la desregulación inmune y establecer la etiología de las secuelas pulmonares de la COVID-19.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Procedimientos quirúrgicos torácicos
- Pruebas de funciones cardíacas
- Electrodiagnóstico
- Riego terapéutico
- Procedimientos quirúrgicos pulmonares
- Prueba de ejercicio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Electrocardiografía
- Lavado broncoalveolar
- Prueba de caminata
- Broncoscopia
Otros números de identificación del estudio
- 23-001888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .