Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie post COVID-19 mechanismů pro chronické plicní následky

1. května 2026 aktualizováno: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Odhalte mechanismy, které stojí za rozvojem chronických plicních následků po COVID-19

Účelem této studie je pochopit, proč někteří lidé po těžké infekci COVID-19 pociťují dlouhodobé účinky, jako je dušnost a únava.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník bude ve studii po dobu přibližně 12 měsíců a bude muset přijít na 3 návštěvy na Mayo Clinic. Tyto návštěvy proběhnou přibližně 2–3 měsíce po potvrzené diagnóze COVID-19 (1. návštěva), 6 měsíců po diagnóze (2. návštěva) a 12 měsíců po diagnóze (3. návštěva).

Při každé návštěvě bude získáno komplexní klinické hodnocení a charakterizace symptomů, kvantitativní analýza plicního CT obrazu a testování plicních funkcí a dotazníky o kvalitě života. Bronchoskopie s BAL (odebíraná pouze při návštěvách 1 a 3) a vzorky krve (odebrané při všech návštěvách) podélně rozloží dynamické imunologické a molekulární signatury v dýchacím traktu a v oběhu. Provedeme také vysoce citlivé testy virového rezervoáru nebo zbytku, abychom se zabývali potenciálním přínosem virových faktorů při regulaci chronických plicních onemocnění po akutním COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Záznamy pacientů s COVID-19 ze stránek Mayo Clinic, Rochester MN a Mayo Clinic Health System budou zkontrolovány z hlediska potenciální registrace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu Sequelae

  • Věk ≥18 let při screeningu, PCR potvrdilo onemocnění COVID19 (+PCR definuje den 0 onemocnění), hospitalizaci pro COVID-19, absenci intersticiálního plicního onemocnění v anamnéze nebo významné jiné plicní onemocnění.
  • Závažnost onemocnění bude kategorizována jako středně závažná (potřeba doplňkového kyslíku 1–8 l kdykoli během hospitalizace), závažná onemocnění (potřeba vysokého průtoku kyslíku ≥ ​​8 l kdykoli během hospitalizace) a kritická onemocnění (potřeba příjmu na JIP nebo mechanická větrání).

Control Recovery Group

  • Věk ≥18 let při screeningu
  • PCR potvrdila případy COVID-19, kteří měli nesymptomatickou nebo mírnou akutní infekci, která nevyžadovala hospitalizaci 7,48,49
  • Absence preexistující anamnézy intersticiálního plicního onemocnění nebo jiného významného plicního onemocnění, absence jakýchkoli přetrvávajících respiračních a systémových příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, důkazy o již existující intersticiální plicní chorobě nebo chronické plicní chorobě;
  • Aktivní kouření cigaret, vaping nebo jiné inhalační použití.
  • Imunokompromitovaný stav hostitele v důsledku probíhající terapie methotrexátem, CellCeptem, azathioprinem, rituximabem, cyklofosfamidem nebo jinými biologickými látkami;
  • > 20letá historie kouření.
  • Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie v posledních dvou letech; a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina následků
Rekonvalescenti COVID-19, kteří se zotaví z předchozích závažných akutních onemocnění vyžadujících hospitalizaci a kteří budou vystaveni vysokému riziku chronických plicních následků (s odhadem > 50 % se středně těžkými až těžkými následky podle současné literatury)
Postup: Bronchoskopie a bronchoalveolární výplachy (BAL)
Bronchoskopie používá tenkou, osvětlenou trubici, která vstupuje ústy nebo nosem a pohybuje se hrdlem do dýchacích cest, aby se podívala na plíce. BAL se provádějí během bronchoskopie k odběru vzorků z plic pro testování. Během tohoto postupu se trubicí propláchne fyziologický roztok, který promyje dýchací cesty a odebere vzorek tekutiny.
Diagnostický test: Tomografie hrudníku (CT)
Rentgen k vytvoření snímků kostí a vnitřních orgánů těla
Diagnostický test: Elektrokardiogram (EKG)
Měří elektrickou aktivitu srdce pomocí lepících podložek, které jsou umístěny na hrudníku a končetinách.
Diagnostický test: Testy funkce plic (PFT)
Testování k měření toho, jak dobře fungují plíce
Diagnostický test: 6minutový test chůze (6MWT)
Chůze, abyste zjistili, jak dobře fungují plíce při cvičení po dobu 6 minut
Zotavovací skupina
Věk a pohlaví odpovídali jedincům, kteří měli mírnou infekci SARS-CoV-2 a u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků
Postup: Bronchoskopie a bronchoalveolární výplachy (BAL)
Bronchoskopie používá tenkou, osvětlenou trubici, která vstupuje ústy nebo nosem a pohybuje se hrdlem do dýchacích cest, aby se podívala na plíce. BAL se provádějí během bronchoskopie k odběru vzorků z plic pro testování. Během tohoto postupu se trubicí propláchne fyziologický roztok, který promyje dýchací cesty a odebere vzorek tekutiny.
Diagnostický test: Tomografie hrudníku (CT)
Rentgen k vytvoření snímků kostí a vnitřních orgánů těla
Diagnostický test: Elektrokardiogram (EKG)
Měří elektrickou aktivitu srdce pomocí lepících podložek, které jsou umístěny na hrudníku a končetinách.
Diagnostický test: Testy funkce plic (PFT)
Testování k měření toho, jak dobře fungují plíce
Diagnostický test: 6minutový test chůze (6MWT)
Chůze, abyste zjistili, jak dobře fungují plíce při cvičení po dobu 6 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozluštit klinické, zobrazovací, imunitní, molekulární a/nebo virové znaky, které jsou základem postakutních plicních následků COVID-19
Časové okno: 4 roky
Tato studie rozšíří předchozí pozorování z předchozí studie a objeví potenciální hnací síly a cíle pro léčbu postakutního onemocnění plic COVID-19 náborem větší skupiny rekonvalescentů COVID-19, které budou dlouhodobě sledovány až 12 měsíců po akutní infekci. Tento longitudinální přístup umožní posoudit imunitní dysregulaci a stanovit etiologii plicních následků COVID-19
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-001888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit