Um estudo dos mecanismos pós-COVID-19 para sequelas pulmonares crônicas
1 de maio de 2026 atualizado por: Robert Vassallo, Mayo Clinic
Descubra os mecanismos subjacentes ao desenvolvimento de sequelas pulmonares crônicas pós-COVID-19
O objetivo deste estudo é compreender por que algumas pessoas apresentam efeitos de longo prazo, como falta de ar e fadiga, após uma infecção grave por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Cada participante estará no estudo por aproximadamente 12 meses e deverá comparecer à Clínica Mayo para 3 visitas. Essas visitas ocorrerão aproximadamente 2 a 3 meses após o diagnóstico confirmado de COVID-19 (visita 1), 6 meses após o diagnóstico (visita 2) e 12 meses após o diagnóstico (visita 3).
Avaliação clínica abrangente e caracterização de sintomas, análise quantitativa de imagens de TC pulmonar e testes de função pulmonar e questionários de qualidade de vida serão obtidos em cada visita. Broncoscopia com LBA (coletadas apenas nas visitas 1 e 3) e amostras de sangue (coletadas em todas as visitas) dissecarão as assinaturas imunológicas e moleculares dinâmicas no trato respiratório e na circulação longitudinalmente. Também realizaremos ensaios de reservatórios virais ou remanescentes altamente sensíveis para abordar a contribuição potencial de fatores virais na regulação de condições pulmonares crônicas pós-aguda de COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contato:
- Chris Roberts
- Número de telefone: 800-753-1606
- E-mail: roberts.chris@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os registros de pacientes COVID-19 dos locais da Mayo Clinic, Rochester MN e Mayo Clinic Health System serão revisados para possível inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
Para o Grupo Sequelas
- Idade ≥18 anos na triagem, doença por COVID19 confirmada por PCR (+PCR define o dia 0 da doença), hospitalização por COVID-19, ausência de história pré-existente de doença pulmonar intersticial ou outra doença pulmonar significativa.
- A gravidade da doença será categorizada como doença moderada (necessidade de oxigênio suplementar de 1-8L a qualquer momento durante a hospitalização), doença grave (necessidade de fornecimento de oxigênio de alto fluxo ≥8L a qualquer momento durante a hospitalização) e doença crítica (necessidade de internação na UTI ou mecânica ventilação).
Grupo de recuperação de controle
- Idade ≥18 anos na triagem
- PCR confirmou casos de COVID-19 que apresentavam infecção assintomática ou aguda leve que não requer hospitalização 7,48,49
- Ausência de história pré-existente de doença pulmonar intersticial ou outra doença pulmonar significativa, ausência de quaisquer sintomas respiratórios e sistêmicos contínuos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, evidência de doença pulmonar intersticial pré-existente ou doença pulmonar crônica;
- Tabagismo ativo, vaporização ou outro uso de inalação.
- Estado do hospedeiro imunocomprometido devido à terapia contínua com metotrexato, CellCept, azatioprina, rituximabe, ciclofosfamida ou outros agentes biológicos;
- > História de tabagismo de 20 maços-ano.
- História de quimioterapia ou radioterapia nos últimos dois anos; e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sequelas
Convalescentes de COVID-19 que se recuperam de doenças agudas graves anteriores que requerem hospitalização e que terão alto risco de sequelas pulmonares crônicas (com uma estimativa de >50% com sequelas moderadas a graves com base na literatura atual)
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As broncoscopias usam um tubo fino e iluminado, que entra pela boca ou nariz e desce pela garganta até as vias aéreas para observar os pulmões.
BALs são feitos durante broncoscopias para coletar amostras dos pulmões para teste.
Durante este procedimento, uma solução salina é colocada no tubo para lavar as vias aéreas e coletar uma amostra de fluido.
Raio X para criar imagens dos ossos e órgãos internos do corpo
Mede a atividade elétrica do coração usando almofadas adesivas colocadas no peito e nos membros.
Testes para medir o quão bem os pulmões estão funcionando
Teste de caminhada para ver quão bem os pulmões funcionam com exercícios durante 6 minutos
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Grupo de recuperação
Indivíduos pareados por idade e sexo que tiveram infecção leve por SARS-CoV-2 e tiveram resolução completa dos sintomas
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As broncoscopias usam um tubo fino e iluminado, que entra pela boca ou nariz e desce pela garganta até as vias aéreas para observar os pulmões.
BALs são feitos durante broncoscopias para coletar amostras dos pulmões para teste.
Durante este procedimento, uma solução salina é colocada no tubo para lavar as vias aéreas e coletar uma amostra de fluido.
Raio X para criar imagens dos ossos e órgãos internos do corpo
Mede a atividade elétrica do coração usando almofadas adesivas colocadas no peito e nos membros.
Testes para medir o quão bem os pulmões estão funcionando
Teste de caminhada para ver quão bem os pulmões funcionam com exercícios durante 6 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decifrar características clínicas, de imagem, imunológicas, moleculares e/ou virais subjacentes às sequelas pulmonares pós-agudas de COVID-19
Prazo: 4 anos
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Este estudo irá expandir as observações anteriores de um estudo anterior e descobrir potenciais motivadores e alvos para a terapia da doença pulmonar pós-aguda por COVID-19, recrutando um grupo maior de convalescentes de COVID-19, acompanhando longitudinalmente até 12 meses após a infecção aguda.
Esta abordagem longitudinal permitirá avaliar a desregulação imunológica e estabelecer a etiologia das sequelas pulmonares da COVID-19
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Procedimentos cirúrgicos torácicos
- Testes de função cardíaca
- Eletrodiagnóstico
- Irrigação terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos pulmonares
- Teste de exercício
- Testes de função respiratória
- Eletrocardiografia
- Lavagem broncoalveolar
- Teste de caminhada
- Broncoscopia
Outros números de identificação do estudo
- 23-001888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .