Tutkimus COVID-19:n jälkeisistä mekanismeista kroonisissa keuhkojen jälkitauissa
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Robert Vassallo, Mayo Clinic
Paljasta COVID-19:n jälkeisten kroonisten keuhkojen jälkitautojen kehittymisen taustalla olevat mekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi jotkut ihmiset kokevat pitkäaikaisvaikutuksia, kuten hengenahdistusta ja väsymystä, vakavan COVID-19-infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja on tutkimuksessa noin 12 kuukautta, ja hänen tulee tulla Mayo Clinicille 3 käyntiä varten. Nämä käynnit tehdään noin 2–3 kuukautta vahvistetun COVID-19-diagnoosin jälkeen (käynti 1), 6 kuukautta diagnoosin jälkeen (käynti 2) ja 12 kuukautta diagnoosin jälkeen (käynti 3).
Jokaisella käynnillä hankitaan kattava kliininen arviointi ja oireiden karakterisointi, kvantitatiivinen keuhkojen CT-kuvaanalyysi ja keuhkojen toiminnan testaus sekä elämänlaatukyselyt. Bronkoskopia BAL:lla (kerätään vain käynneillä 1 ja 3) ja verinäytteet (kerätään kaikilla käynneillä) irrottavat dynaamiset immunologiset ja molekyyliset allekirjoitukset hengitysteistä ja verenkierrosta pituussuunnassa. Suoritamme myös erittäin herkkiä virusvarasto- tai jäännösmäärityksiä selvittääksemme virustekijöiden mahdollisen osuuden kroonisten keuhkosairauksien säätelyssä akuutin COVID-19:n jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Roberts
- Puhelinnumero: 800-753-1606
- Sähköposti: roberts.chris@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilastiedot Mayo Clinicin, Rochester MN:n ja Mayo Clinic Health Systemin sivustoilta tarkistetaan mahdollisen rekisteröinnin varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sequelae-ryhmälle
- Ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa, PCR vahvisti COVID19-sairauden (+PCR määrittelee sairauden päivän 0), sairaalahoidon COVID-19:n vuoksi, interstitiaalisen keuhkosairauden tai merkittävän muun keuhkosairauden puuttuminen.
- Sairauden vakavuus luokitellaan keskivaikeaksi sairaudeksi (lisähapentarve 1–8 litraa milloin tahansa sairaalahoidon aikana), vakavaan sairauteen (korkeavirtauksen hapen tarve ≥ 8 litraa milloin tahansa sairaalahoidon aikana) ja kriittiseen sairauteen (teho-osastolle tai mekaanisen hoidon tarve) ilmanvaihto).
Control Recovery Group
- Ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa
- PCR vahvisti COVID-19-tapaukset, joilla oli oireeton tai lievä akuutti infektio, joka ei vaadi sairaalahoitoa 7,48,49
- Interstitiaalisen keuhkosairauden tai merkittävän muun keuhkosairauden puuttuminen, jatkuvien hengitysteiden ja systeemisten oireiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, näyttöä olemassa olevasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai kroonisesta keuhkosairaudesta;
- Aktiivinen tupakointi, höyrystys tai muu hengitettynä.
- Immuunipuutteinen isäntästatus meneillään olevan metotreksaatin, CellCeptin, atsatiopriinin, rituksimabin, syklofosfamidin tai muiden biologisten aineiden hoidon vuoksi;
- > 20 pakkausvuoden tupakointihistoria.
- kemoterapian tai sädehoidon historia viimeisen kahden vuoden aikana; ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seurausryhmä
COVID-19-toipilaspotilaat, jotka toipuvat aiemmista vakavista akuuteista sairauksista, jotka vaativat sairaalahoitoa ja joilla on suuri riski saada kroonisia keuhkojen jälkitauteja (arviolta > 50 %:lla kohtalaisia tai vaikeita jälkitauteja nykyisen kirjallisuuden perusteella)
|
Bronkoskopioissa käytetään ohutta, valaistua letkua, joka tulee suun tai nenän kautta ja siirtyy kurkusta alas hengitysteihin katsomaan keuhkoihin.
BAL:t tehdään bronkoskopioiden aikana näytteiden keräämiseksi keuhkoista testausta varten.
Tämän toimenpiteen aikana putken läpi syötetään suolaliuosta hengitysteiden pesemiseksi ja nestenäytteen keräämiseksi.
Röntgenkuvaus kuvien luomiseksi kehon luista ja sisäelimistä
Mittaa sydämen sähköistä toimintaa käyttämällä tahmeita tyynyjä, jotka asetetaan rintaan ja raajoihin.
Testaus keuhkojen toiminnan mittaamiseksi
Kävelytestillä nähdään, kuinka hyvin keuhkot toimivat yli 6 minuutin harjoituksella
|
|
Palautusryhmä
Ikä ja sukupuoli vastaavat henkilöitä, joilla oli lievä SARS-CoV-2-infektio ja jotka kokivat täydellisen oireiden häviämisen
|
Bronkoskopioissa käytetään ohutta, valaistua letkua, joka tulee suun tai nenän kautta ja siirtyy kurkusta alas hengitysteihin katsomaan keuhkoihin.
BAL:t tehdään bronkoskopioiden aikana näytteiden keräämiseksi keuhkoista testausta varten.
Tämän toimenpiteen aikana putken läpi syötetään suolaliuosta hengitysteiden pesemiseksi ja nestenäytteen keräämiseksi.
Röntgenkuvaus kuvien luomiseksi kehon luista ja sisäelimistä
Mittaa sydämen sähköistä toimintaa käyttämällä tahmeita tyynyjä, jotka asetetaan rintaan ja raajoihin.
Testaus keuhkojen toiminnan mittaamiseksi
Kävelytestillä nähdään, kuinka hyvin keuhkot toimivat yli 6 minuutin harjoituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä COVID-19:n jälkeisten akuuttien keuhkojen jälkitauissa olevat kliiniset, kuvantamis-, immuuni-, molekyyli- ja/tai virusominaisuudet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämä tutkimus laajentaa aikaisemman tutkimuksen aikaisempia havaintoja ja löytää mahdollisia tekijöitä ja kohteita postakuutin COVID-19-keuhkosairauden hoitoon rekrytoimalla suurempi ryhmä COVID-19-toipilaita, joita seurataan pitkittäisesti jopa 12 kuukautta akuutin infektion jälkeen.
Tämä pitkittäinen lähestymistapa mahdollistaa immuunijärjestelmän häiriöiden arvioinnin ja COVID-19:n keuhkojen jälkiseurausten etiologian selvittämisen
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Rintakehän kirurgiset toimenpiteet
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Terapeuttinen kastelu
- Keuhkokirurgiset toimenpiteet
- Harjoituskoe
- Hengitystoimintokokeet
- Elektrokardiografia
- Bronkoalveolaarinen huuhtelu
- Kävelykoe
- Bronkoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .