Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование механизмов развития хронических легочных последствий после COVID-19

1 мая 2026 г. обновлено: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Раскрыть механизмы, лежащие в основе развития хронических легочных последствий после COVID-19

Цель этого исследования — понять, почему некоторые люди испытывают долгосрочные последствия, такие как одышка и усталость, после тяжелой инфекции COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник будет участвовать в исследовании примерно 12 месяцев и должен будет прийти в клинику Майо на 3 визита. Эти визиты состоятся примерно через 2–3 месяца после подтвержденного диагноза COVID-19 (визит 1), через 6 месяцев после постановки диагноза (визит 2) и через 12 месяцев после постановки диагноза (визит 3).

При каждом посещении будут получены всесторонняя клиническая оценка и характеристика симптомов, количественный анализ КТ-изображений легких и тестирование функции легких, а также опросники качества жизни. Бронхоскопия с БАЛ (взятая только при 1 и 3 визитах) и образцами крови (отбираемыми при всех визитах) позволит выявить динамические иммунологические и молекулярные характеристики в дыхательных путях и кровообращении в продольном направлении. Мы также проведем высокочувствительные анализы вирусного резервуара или остатков, чтобы оценить потенциальный вклад вирусных факторов в регуляцию хронических заболеваний легких после острого COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Контакт:
          • Chris Roberts
          • Номер телефона: 800-753-1606
          • Электронная почта: roberts.chris@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Карты пациентов с COVID-19 из клиники Мэйо, Рочестера, Миннесота и системы здравоохранения клиники Мэйо будут проверены на предмет потенциального зачисления.

Описание

Критерии включения:

Для группы Sequelae

  • Возраст ≥18 лет на момент скрининга, ПЦР подтвердило заболевание COVID19 (+ПЦР определяет нулевой день заболевания), госпитализацию по поводу COVID-19, отсутствие в анамнезе интерстициального заболевания легких или другого значительного заболевания легких.
  • Тяжесть заболевания будет классифицироваться как умеренное заболевание (потребность в дополнительном кислороде 1–8 л в любой момент госпитализации), тяжелое заболевание (необходимость подачи кислорода с высоким потоком ≥8 л в любой момент во время госпитализации) и критическое заболевание (необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии или механического вмешательства). вентиляция).

Группа восстановления управления

  • Возраст ≥18 лет на момент скрининга
  • ПЦР подтвердила случаи COVID-19 с бессимптомной или легкой острой инфекцией, не требующей госпитализации 7,48,49
  • Отсутствие ранее существовавшего интерстициального заболевания легких или других серьезных заболеваний легких в анамнезе, отсутствие каких-либо продолжающихся респираторных и системных симптомов.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие, наличие ранее существовавшего интерстициального заболевания легких или хронического заболевания легких;
  • Активное курение сигарет, вейпинг или другие виды ингаляционного использования.
  • Статус хозяина с ослабленным иммунитетом вследствие продолжающейся терапии метотрексатом, Селлсептом, азатиоприном, ритуксимабом, циклофосфамидом или другими биологическими препаратами;
  • > 20-летний стаж курения.
  • История химиотерапии или лучевой терапии за последние два года; и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа последствий
Выздоравливающие от COVID-19, которые выздоравливают от предшествующих тяжелых острых заболеваний, требующих госпитализации, и которые будут подвергаться высокому риску хронических осложнений со стороны легких (по оценкам, >50% имеют последствия от умеренных до тяжелых, согласно текущей литературе)
Процедура: Бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ)
При бронхоскопии используется тонкая освещенная трубка, которая вводится через рот или нос и перемещается по горлу в дыхательные пути, чтобы осмотреть легкие. БАЛ проводится во время бронхоскопии для сбора образцов из легких для тестирования. Во время этой процедуры через трубку вводят солевой раствор, чтобы промыть дыхательные пути и собрать образец жидкости.
Диагностический тест: Томография грудной клетки (КТ)
Рентген для создания изображений костей и внутренних органов тела
Диагностический тест: Электрокардиограмма (ЭКГ)
Измеряет электрическую активность сердца с помощью липких подушечек, которые прикрепляют к груди и конечностям.
Диагностический тест: Функциональные тесты легких (PFT)
Тестирование для определения того, насколько хорошо работают легкие
Диагностический тест: Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Тест ходьбы, чтобы проверить, насколько хорошо функционируют легкие при физической нагрузке в течение 6 минут.
Группа восстановления
Возраст и пол соответствовали лицам, которые перенесли легкую инфекцию SARS-CoV-2 и у которых наблюдалось полное исчезновение симптомов.
Процедура: Бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ)
При бронхоскопии используется тонкая освещенная трубка, которая вводится через рот или нос и перемещается по горлу в дыхательные пути, чтобы осмотреть легкие. БАЛ проводится во время бронхоскопии для сбора образцов из легких для тестирования. Во время этой процедуры через трубку вводят солевой раствор, чтобы промыть дыхательные пути и собрать образец жидкости.
Диагностический тест: Томография грудной клетки (КТ)
Рентген для создания изображений костей и внутренних органов тела
Диагностический тест: Электрокардиограмма (ЭКГ)
Измеряет электрическую активность сердца с помощью липких подушечек, которые прикрепляют к груди и конечностям.
Диагностический тест: Функциональные тесты легких (PFT)
Тестирование для определения того, насколько хорошо работают легкие
Диагностический тест: Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Тест ходьбы, чтобы проверить, насколько хорошо функционируют легкие при физической нагрузке в течение 6 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расшифруйте клинические, визуализирующие, иммунные, молекулярные и/или вирусные особенности, лежащие в основе легочных последствий после острого COVID-19.
Временное ограничение: 4 года
Это исследование расширит предыдущие наблюдения предыдущего исследования и выявит потенциальные движущие силы и цели для терапии постострого заболевания легких, вызванного COVID-19, путем набора большей группы выздоравливающих от COVID-19, которые будут наблюдаться в течение 12 месяцев после острой инфекции. Этот продольный подход позволит оценить иммунную дисрегуляцию и установить этиологию легочных последствий COVID-19.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-001888

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться