Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus tüdőkövetkezmények COVID-19 utáni mechanizmusairól

2026. május 1. frissítette: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Fedezze fel a COVID-19 utáni krónikus tüdőkövetkezmények kialakulásának hátterében álló mechanizmusokat

A tanulmány célja annak megértése, hogy egyes emberek miért tapasztalnak hosszú távú hatásokat, például légszomjat és fáradtságot egy súlyos COVID-19 fertőzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő körülbelül 12 hónapig vesz részt a vizsgálatban, és 3 alkalommal kell eljönnie a Mayo Clinic-re. Ezekre a látogatásokra körülbelül 2-3 hónappal a megerősített COVID-19 diagnózis (1. vizit), 6 hónappal a diagnózis után (2. vizit) és 12 hónappal a diagnózis után (3. vizit) kerül sor.

Minden vizit alkalmával átfogó klinikai értékelést és tünetek jellemzését, kvantitatív tüdő CT képelemzést és tüdőfunkciós vizsgálatokat, valamint életminőségi kérdőíveket kapnak. A BAL-lal végzett bronchoszkópia (csak az 1. és 3. viziten gyűjtött) és vérminta (minden vizit alkalmával) felbontja a dinamikus immunológiai és molekuláris aláírásokat a légutakban és a keringésben longitudinálisan. Emellett rendkívül érzékeny vírusrezervoár- vagy maradványvizsgálatokat is végzünk, hogy megvizsgáljuk a vírustényezők lehetséges hozzájárulását az akut COVID-19 utáni krónikus tüdőbetegségek szabályozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic, a Rochester MN és a Mayo Clinic Health System webhelyeiről származó COVID-19-betegek nyilvántartásait felülvizsgálják a lehetséges felvételek érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Sequelae Group számára

  • Életkor 18 év feletti a szűréskor, a PCR igazolta a COVID19 betegséget (+PCR határozza meg a betegség 0. napját), COVID-19 miatt kórházi kezelés, intersticiális tüdőbetegség vagy jelentős egyéb tüdőbetegség hiánya.
  • A betegség súlyossága a következő kategóriába sorolható: közepesen súlyos betegség (1-8 liter kiegészítő oxigénigény a kórházi kezelés alatt bármikor), súlyos betegség (nagy áramlású oxigénszállítás szükséglete ≥ 8 liter a kórházi kezelés során bármikor) és kritikus betegség (intenzív osztályra történő felvétel vagy mechanikai kezelés szükségessége). szellőzés).

Control Recovery Group

  • Életkor ≥18 év a szűréskor
  • PCR igazolt COVID-19 esetek, akiknél tünetmentes vagy enyhe akut fertőzés volt, amely nem igényel kórházi kezelést 7,48,49
  • A kórelőzményben intersticiális tüdőbetegség vagy jelentős egyéb tüdőbetegség hiánya, fennálló légúti és szisztémás tünetek hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, a már meglévő intersticiális tüdőbetegség vagy krónikus tüdőbetegség bizonyítéka;
  • Aktív dohányzás, gőzölés vagy egyéb inhalációs használat.
  • Immunkompromittált gazdastátus metotrexáttal, CellCepttel, azatioprinnal, rituximabbal, ciklofoszfamiddal vagy más biológiai szerekkel végzett folyamatos terápia következtében;
  • > 20 csomag éves dohányzási múlt.
  • Kemoterápia vagy sugárterápia története az elmúlt két évben; és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Következménycsoport
COVID-19 lábadozó betegek, akik felépültek korábbi súlyos, kórházi kezelést igénylő akut betegségekből, és akiknél nagy a kockázata a krónikus tüdőkövetkezményeknek (a jelenlegi szakirodalom alapján a becslések szerint több mint 50%-uk mérsékelt vagy súlyos következményekkel jár)
Eljárás: Bronchoszkópiák és bronchoalveoláris öblítések (BAL-ok)
A bronchoszkópiák vékony, megvilágított csövet használnak, amely a szájon vagy az orron keresztül jut be, és a torkon lefelé haladva a légutakba, hogy megnézze a tüdőt. A BAL-t a bronchoszkópia során végzik, hogy a tüdőből mintákat gyűjtsenek a vizsgálatokhoz. Az eljárás során sóoldatot vezetnek át a csövön, hogy átmossák a légutakat és folyadékmintát gyűjtsenek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mellkasi tomográfia (CT)
Röntgenfelvétel a test csontjairól és belső szerveiről alkotott képek készítésére
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram (EKG)
A mellkasra és a végtagokra helyezett ragacsos párnák segítségével méri a szív elektromos aktivitását.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkciós tesztek (PFT)
Tesztelés a tüdő működésének mérésére
Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces séta teszt (6MWT)
Sétateszt, hogy megtudja, milyen jól működik a tüdő 6 percen át tartó edzéssel
Helyreállítási csoport
Életkor és nem megegyezett olyan egyénekkel, akik enyhe SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedtek, és a tünetek teljes megszűnését tapasztalták
Eljárás: Bronchoszkópiák és bronchoalveoláris öblítések (BAL-ok)
A bronchoszkópiák vékony, megvilágított csövet használnak, amely a szájon vagy az orron keresztül jut be, és a torkon lefelé haladva a légutakba, hogy megnézze a tüdőt. A BAL-t a bronchoszkópia során végzik, hogy a tüdőből mintákat gyűjtsenek a vizsgálatokhoz. Az eljárás során sóoldatot vezetnek át a csövön, hogy átmossák a légutakat és folyadékmintát gyűjtsenek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mellkasi tomográfia (CT)
Röntgenfelvétel a test csontjairól és belső szerveiről alkotott képek készítésére
Diagnosztikai vizsgálat: Elektrokardiogram (EKG)
A mellkasra és a végtagokra helyezett ragacsos párnák segítségével méri a szív elektromos aktivitását.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkciós tesztek (PFT)
Tesztelés a tüdő működésének mérésére
Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces séta teszt (6MWT)
Sétateszt, hogy megtudja, milyen jól működik a tüdő 6 percen át tartó edzéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 utáni akut tüdőkövetkezmények hátterében álló klinikai, képalkotó, immun-, molekuláris és/vagy vírusos jellemzők megfejtése
Időkeret: 4 év
Ez a tanulmány kibővíti egy korábbi tanulmány korábbi megfigyeléseit, és feltárja a COVID-19 utáni tüdőbetegség terápiájának lehetséges mozgatórugóit és célpontjait azáltal, hogy COVID-19 lábadozók nagyobb csoportját vonja be, és hosszanti nyomon követi az akut fertőzést követő 12 hónapig. Ez a longitudinális megközelítés lehetővé teszi az immunrendszer diszregulációjának felmérését és a COVID-19 tüdőkövetkezményeinek etiológiájának meghatározását.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-001888

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel