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Une étude des mécanismes post-COVID-19 pour les séquelles pulmonaires chroniques

1 mai 2026 mis à jour par: Robert Vassallo, Mayo Clinic

Découvrez les mécanismes sous-jacents au développement des séquelles pulmonaires chroniques après la COVID-19

Le but de cette étude est de comprendre pourquoi certaines personnes ressentent des effets à long terme, tels que l'essoufflement et la fatigue, après une infection grave au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque participant participera à l'étude pendant environ 12 mois et devra se présenter à la clinique Mayo pour 3 visites. Ces visites auront lieu environ 2 à 3 mois après le diagnostic confirmé de COVID-19 (visite 1), 6 mois après le diagnostic (visite 2) et 12 mois après le diagnostic (visite 3).

Évaluation clinique complète et caractérisation des symptômes, analyse quantitative des images tomodensitométriques pulmonaires et tests de la fonction pulmonaire, ainsi que des questionnaires sur la qualité de vie seront obtenus à chaque visite. La bronchoscopie avec BAL (collectée lors des visites 1 et 3 uniquement) et des échantillons de sang (collectés à toutes les visites) disséqueront les signatures immunologiques et moléculaires dynamiques dans les voies respiratoires et dans la circulation longitudinalement. Nous effectuerons également des tests de réservoirs viraux ou de restes hautement sensibles pour évaluer la contribution potentielle des facteurs viraux à la régulation des affections pulmonaires chroniques post-aiguës du COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dossiers des patients COVID-19 des sites de la Mayo Clinic, de Rochester MN et du Mayo Clinic Health System seront examinés pour une inscription potentielle.

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe Séquelles

  • Âge ≥ 18 ans au moment du dépistage, maladie COVID19 confirmée par PCR (+ PCR définit le jour 0 de la maladie), hospitalisation pour COVID-19, absence d'antécédents préexistants de maladie pulmonaire interstitielle ou autre maladie pulmonaire importante.
  • La gravité de la maladie sera classée comme maladie modérée (besoin supplémentaire d'oxygène de 1 à 8 L à tout moment pendant l'hospitalisation), maladie grave (besoin d'un apport d'oxygène à haut débit ≥ 8 L à tout moment pendant l'hospitalisation) et maladie grave (nécessité d'une admission en soins intensifs ou mécanique). ventilation).

Groupe de récupération de contrôle

  • Âge ≥18 ans au moment du dépistage
  • Cas confirmés par PCR de COVID-19 présentant une infection aiguë non symptomatique ou légère ne nécessitant pas d'hospitalisation 7,48,49
  • Absence d'antécédents préexistants de maladie pulmonaire interstitielle ou d'autre maladie pulmonaire importante, absence de tout symptôme respiratoire et systémique persistant.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de fournir un consentement éclairé, preuve d'une maladie pulmonaire interstitielle préexistante ou d'une maladie pulmonaire chronique ;
  • Tabagisme actif, vapotage ou autre utilisation par inhalation.
  • Statut d'hôte immunodéprimé en raison d'un traitement en cours par méthotrexate, CellCept, azathioprine, rituximab, cyclophosphamide ou d'autres agents biologiques ;
  • > 20 paquets d'années d'antécédents de tabagisme.
  • Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des deux dernières années ; et la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de séquelles
Convalescents atteints de la COVID-19 qui se remettent d'une maladie aiguë grave antérieure nécessitant une hospitalisation et qui courent un risque élevé de séquelles pulmonaires chroniques (avec une estimation de > 50 % ayant des séquelles modérées à sévères sur la base de la littérature actuelle)
Procédure: Bronchoscopies et lavages broncho-alvéolaires (LBA)
Les bronchoscopies utilisent un tube fin et éclairé qui pénètre par la bouche ou le nez et descend dans la gorge jusqu'aux voies respiratoires pour examiner les poumons. Les BAL sont effectués lors de bronchoscopies pour prélever des échantillons des poumons à des fins de test. Au cours de cette procédure, une solution saline est introduite dans le tube pour laver les voies respiratoires et prélever un échantillon de liquide.
Test diagnostique: Tomographie thoracique (TDM)
Radiographie pour créer des images des os et des organes internes du corps
Test diagnostique: Électrocardiogramme (ECG)
Mesure l'activité électrique du cœur à l'aide de tampons collants placés sur votre poitrine et vos membres.
Test diagnostique: Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Tests pour mesurer le fonctionnement des poumons
Test diagnostique: Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Test de marche pour voir dans quelle mesure les poumons fonctionnent avec un exercice de plus de 6 minutes
Groupe de récupération
Individus du même âge et du même sexe qui avaient une légère infection par le SRAS-CoV-2 et ont connu une résolution complète des symptômes
Procédure: Bronchoscopies et lavages broncho-alvéolaires (LBA)
Les bronchoscopies utilisent un tube fin et éclairé qui pénètre par la bouche ou le nez et descend dans la gorge jusqu'aux voies respiratoires pour examiner les poumons. Les BAL sont effectués lors de bronchoscopies pour prélever des échantillons des poumons à des fins de test. Au cours de cette procédure, une solution saline est introduite dans le tube pour laver les voies respiratoires et prélever un échantillon de liquide.
Test diagnostique: Tomographie thoracique (TDM)
Radiographie pour créer des images des os et des organes internes du corps
Test diagnostique: Électrocardiogramme (ECG)
Mesure l'activité électrique du cœur à l'aide de tampons collants placés sur votre poitrine et vos membres.
Test diagnostique: Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Tests pour mesurer le fonctionnement des poumons
Test diagnostique: Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Test de marche pour voir dans quelle mesure les poumons fonctionnent avec un exercice de plus de 6 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrypter les traits cliniques, d’imagerie, immunitaires, moléculaires et/ou viraux qui sous-tendent les séquelles pulmonaires post-aiguës du COVID-19
Délai: 4 années
Cette étude développera les observations antérieures d'une étude précédente et découvrira des moteurs et des cibles potentiels pour le traitement de la maladie pulmonaire post-aiguë du COVID-19 en recrutant un groupe plus large de convalescents du COVID-19, suivi longitudinalement jusqu'à 12 mois après l'infection aiguë. Cette approche longitudinale permettra d'évaluer la dérégulation immunitaire et d'établir l'étiologie des séquelles pulmonaires du COVID-19
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Vassallo, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-001888

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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