SLNB を削減するための電子医療記録ベースのナッジ
ER+乳がんの高齢女性における低価値の腋窩手術を減らすための電子医療記録ベースのナッジ介入
調査の概要
詳細な説明
Society of Surgical Oncology (SSO) は、価値の低い手術を減らすために、Choosing Wisely に関する一連の推奨事項を採用しました。 2016年に初めて発表されたそのような推奨事項の1つは、早期、エストロゲン受容体陽性(ER+)、臨床的にリンパ節陰性の乳房を有する高齢女性(70歳以上)の腋窩病期分類のためにセンチネルリンパ節生検(SLNB)を日常的に使用することに反対することを提唱している。癌。 この患者集団における SLNB の段階的緩和を試験した直接のランダム化試験は存在しないため、この推奨事項を裏付けるデータは本質的にほとんど遡及的なものでした。 これにより、SLNB の非導入にはばらつきが生じ、一部のセンターでは SLNB の使用率が依然として 50% ~ 60% に達しています。
これに対処するために、私たちは、SLNB を省略するための Choosing Wisely 基準を満たしている患者にフラグを立てる、電子医療記録ベースのコラムナッジを設計しました。 これは、外科的意思決定が予定されている患者の最初の来院に至るまでの瞬間の外科医をターゲットにするように設計されました。 この研究では、12 か月間カラム ナッジを導入しました。
登録数は、研究に参加している(ナッジが適用された)外科医の数を反映しています。この外科医グループは、ナッジ前とナッジ後の期間で 400 名を超える患者を診察すると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早期(ステージ I ~ III)乳がん
- 臨床的にリンパ節陰性
- ER+ および/または PR+、HER2 は増幅されていない
- 診断時に非転移性
除外基準:
- 70歳未満
- 乳がんはER+でもPR+でもない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EHR への事前ナッジ展開
SLNB のレートは、ナッジ導入前の 12 か月間記録されます。
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ナッジ展開前に介入制御期間はありません。
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EHR へのナッジ後の展開
SLNB のレートは、EHR へのナッジ導入後 12 か月間記録されます。
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ナッジは、ER+ 乳がんが証明された新規来院としてクリニックを訪れた患者にフラグを立てる EPIC のコラムです。
カーソルを合わせるとナッジ フラグがポップアップし、外科医に賢明な選択基準を思い出させ、SLNB の省略を考慮することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHR へのナッジ導入後の SLNB の割合
時間枠:12ヶ月
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12 か月の介入期間にわたって月ごとの SLNB 使用率 (外科医が手術を行った場合は「はい/いいえ」) を記録します。
ナッジ展開後の SLNB の割合は、ナッジ展開前の SLNB の割合と比較されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性 (AIM) [調査]
時間枠:EHR への展開を促す 2 週間前
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AIM は検証済みの 4 項目の調査で、すべての項目が 5 段階リッカート尺度 (完全にそう思わない [1] - 完全にそう思う [5]) で測定され、平均値としてスコア付けされます。
すべての参加者のスコアの中央値が報告されます。
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EHR への展開を促す 2 週間前
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介入適切性尺度(IAM)【調査】
時間枠:EHR への展開を促す 2 週間前
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AIM は検証済みの 4 項目の調査で、すべての項目が 5 段階リッカート尺度 (完全にそう思わない [1] - 完全にそう思う [5]) で測定され、平均値としてスコア付けされます。
すべての参加者のスコアの中央値が報告されます。
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EHR への展開を促す 2 週間前
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介入措置の実現可能性(FIM)【調査】
時間枠:EHR への展開を促す 2 週間前
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AIM は検証済みの 4 項目の調査で、すべての項目が 5 段階リッカート尺度 (完全にそう思わない [1] - 完全にそう思う [5]) で測定され、平均値としてスコア付けされます。
すべての参加者のスコアの中央値が報告されます。
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EHR への展開を促す 2 週間前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Priscilla F McAuliffe, MD, PhD、University of Pittsburgh Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carleton N, Oesterreich S, Marroquin OC, Diego EJ, Tseng GC, Lee AV, McAuliffe PF. Is the Choosing Wisely Recommendation for Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy Applicable for Invasive Lobular Carcinoma? Ann Surg Oncol. 2022 Sep;29(9):5379-5382. doi: 10.1245/s10434-022-12003-3. Epub 2022 Jun 13. No abstract available.
- Carleton N, Zou J, Fang Y, Koscumb SE, Shah OS, Chen F, Beriwal S, Diego EJ, Brufsky AM, Oesterreich S, Shapiro SD, Ferris R, Emens LA, Tseng G, Marroquin OC, Lee AV, McAuliffe PF. Outcomes After Sentinel Lymph Node Biopsy and Radiotherapy in Older Women With Early-Stage, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216322. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6322.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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