Empujón basado en registros médicos electrónicos para reducir SLNB
Una intervención de empujón basada en registros médicos electrónicos para reducir la cirugía axilar de bajo valor en mujeres mayores con cáncer de mama ER +
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Sociedad de Oncología Quirúrgica (SSO) adoptó una serie de recomendaciones para elegir sabiamente en un esfuerzo por reducir las cirugías de bajo valor. Una de esas recomendaciones, publicada por primera vez en 2016, aboga contra el uso rutinario de la biopsia del ganglio linfático centinela (BSGC) para la estadificación axilar en mujeres mayores (≥ 70 años) con mama en etapa temprana, con receptor de estrógeno positivo (ER+) y ganglios clínicamente negativos. cáncer. Los datos que respaldan esta recomendación fueron en gran medida de naturaleza retrospectiva, ya que no hubo ensayos aleatorios directos que probaran la reducción de la BGC en esta población de pacientes. Esto ha llevado a una variabilidad en la desimplementación de la SLNB, con tasas de uso de SLNB que aún alcanzan el 50%-60% en algunos centros.
Para abordar esto, diseñamos un empujón de columna basado en registros médicos electrónicos que señala a los pacientes que cumplen con los criterios de Choosing Wisely para la omisión de SLNB. Esto fue diseñado para apuntar a los cirujanos en los momentos previos a la primera visita clínica con pacientes donde se planifica la toma de decisiones quirúrgicas. En este estudio, implementamos el desplazamiento de columna durante un período de 12 meses.
El número de inscripción refleja la cantidad de cirujanos que participan en el estudio (a quienes se les envió el empujón); Anticipamos que este grupo de cirujanos atenderá a más de 400 pacientes entre los períodos previo y posterior al empujón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama en etapa temprana (etapas I-III)
- ganglios clínicamente negativos
- ER+ y/o PR+, HER2 no amplificado
- no metastásico en el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- menores de 70 años
- El cáncer de mama es aquel que no es ER+ ni PR+.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implementación previa al empujón en EHR
Las tarifas de SLNB se registrarán durante el período de 12 meses anterior al despliegue del empujón.
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No hay período de control de intervención antes del despliegue del empujón.
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Implementación posterior al empujón en EHR
Las tarifas de SLNB se registrarán durante el período de 12 meses posterior a la implementación del empujón en el EHR.
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El empujón es una columna de EPIC que señala a los pacientes que acuden a la clínica como una nueva visita con cáncer de mama ER+ documentado.
La bandera de empujón puede aparecer cuando se pasa el cursor sobre ella para recordar a los cirujanos los criterios de Elegir sabiamente y considerar la omisión de SLNB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de SLNB después del despliegue del empujón en la HCE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Registraremos la tasa de uso de SLNB (sí/no si el cirujano realizó la cirugía) por mes durante un período de intervención de 12 meses.
La tasa de SLNB después de la implementación del empujón se comparará con la tasa de SLNB antes de la implementación del empujón.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención (AIM) [Encuesta]
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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AIM es una encuesta validada de 4 ítems en la que todos los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo [1] - completamente de acuerdo [5]), calificada como media.
Se informará la puntuación media de todos los participantes.
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2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM) [Encuesta]
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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AIM es una encuesta validada de 4 ítems en la que todos los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo [1] - completamente de acuerdo [5]), calificada como media.
Se informará la puntuación media de todos los participantes.
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2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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Viabilidad de la medida de intervención (FIM) [Encuesta]
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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AIM es una encuesta validada de 4 ítems en la que todos los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo [1] - completamente de acuerdo [5]), calificada como media.
Se informará la puntuación media de todos los participantes.
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2 semanas antes de impulsar la implementación en el EHR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carleton N, Oesterreich S, Marroquin OC, Diego EJ, Tseng GC, Lee AV, McAuliffe PF. Is the Choosing Wisely Recommendation for Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy Applicable for Invasive Lobular Carcinoma? Ann Surg Oncol. 2022 Sep;29(9):5379-5382. doi: 10.1245/s10434-022-12003-3. Epub 2022 Jun 13. No abstract available.
- Carleton N, Zou J, Fang Y, Koscumb SE, Shah OS, Chen F, Beriwal S, Diego EJ, Brufsky AM, Oesterreich S, Shapiro SD, Ferris R, Emens LA, Tseng G, Marroquin OC, Lee AV, McAuliffe PF. Outcomes After Sentinel Lymph Node Biopsy and Radiotherapy in Older Women With Early-Stage, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216322. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6322.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4040
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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