Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk journalbaserad knuff för att minska SLNB

12 februari 2024 uppdaterad av: Priscilla McAuliffe, University of Pittsburgh Medical Center

En elektronisk journalbaserad nudge-intervention för att minska lågvärde axillär kirurgi hos äldre kvinnor med ER+ bröstcancer

Målet med detta prospektiva, historiskt kontrollerade kvalitetsförbättringsprojekt är att avgöra om och i vilken utsträckning en elektronisk journal (EHR)-baserad nudge påverkar frekvensen av sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) hos äldre kvinnor med ER+, tidigt stadium , kliniskt nodnegativ bröstcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Society of Surgical Oncology (SSO) antog en serie Choosing Wisely-rekommendationer i ett försök att minska lågvärdiga operationer. En sådan rekommendation, som först släpptes 2016, förespråkar rutinmässig användning av sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) för axillär stadieindelning hos äldre kvinnor (≥ 70 år gamla) med tidigt stadium, östrogenreceptorpositiv (ER+), kliniskt nodnegativa bröst cancer. Data som stöder denna rekommendation var till stor del retrospektiv till sin natur eftersom det inte fanns några direkta randomiserade studier som testade deeskalering av SLNB i denna patientpopulation. Detta har lett till variationer i de-implementeringen av SLNB, med andelen SLNB-användning som fortfarande når 50%-60% i vissa centra.

För att ta itu med detta designade vi en elektronisk journalbaserad kolumnnudge som flaggar patienter som uppfyller Choosing Wisely-kriterierna för utelämnande av SLNB. Detta utformades för att rikta in sig på kirurger i ögonblicken fram till det första klinikbesöket med patienter där kirurgiskt beslutsfattande är planerat. I den här studien använde vi kolumnnudgen under en 12 månaders period.

Registreringsnumret återspeglar antalet kirurger som deltog i studien (som knuffen skickades till); vi räknar med att denna grupp kirurger kommer att träffa över 400 patienter mellan pre-nudge- och post-nudge-perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 70 år eller äldre med ER+/PR+ och HER2-, tidigt stadium, kliniskt nodnegativ bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigt stadium (stadier I-III) bröstcancer
  • kliniskt nodnegativ
  • ER+ och/eller PR+, HER2 ej förstärkt
  • icke-metastaserande vid diagnos

Exklusions kriterier:

  • under 70 år
  • bröstcancer är att det inte är ER+ eller PR+

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-Nudge Deployment i EHR
Priser för SLNB kommer att registreras för 12-månadersperioden före nudge-distribution.
Ingen interventionskontrollperiod före nudge-utplacering.
Post-Nudge-distribution i EHR
Priser för SLNB kommer att registreras under 12-månadersperioden efter nudge-utplacering i EHR.
Nudgen är en kolumn i EPIC som flaggar patienter som kommer till kliniken som ett nytt besök med dokumenterad ER+ bröstcancer. Nudge-flaggan kan dyka upp när den hålls över för att påminna kirurger om Choosing Wisely-kriterierna och för att överväga utelämnande av SLNB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för SLNB efter nudge-utplacering i EHR
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att registrera frekvensen av SLNB-användning (ja/nej för om kirurgen utförde operationen) per månad under en 12 månaders interventionsperiod. Hastigheten för SLNB efter nudge-utbyggnad kommer att jämföras med hastigheten för SLNB före nudge-utplacering.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptability of Intervention (AIM) [Enkät]
Tidsram: 2 veckor före nudge-utplacering i EPJ
AIM är en validerad undersökning med 4 punkter med alla objekt mätta på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med [1] - Håller helt med [5]), poängsatt som ett medelvärde. Medianpoängen för alla deltagare kommer att rapporteras.
2 veckor före nudge-utplacering i EPJ
Intervention Appropriateness Measure (IAM) [Survey]
Tidsram: 2 veckor före nudge-utplacering i EPJ
AIM är en validerad undersökning med 4 punkter med alla objekt mätta på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med [1] - Håller helt med [5]), poängsatt som ett medelvärde. Medianpoängen för alla deltagare kommer att rapporteras.
2 veckor före nudge-utplacering i EPJ
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) [Enkät]
Tidsram: 2 veckor före nudge-utplacering i EPJ
AIM är en validerad undersökning med 4 punkter med alla objekt mätta på en 5-gradig Likert-skala (Helt inte med [1] - Håller helt med [5]), poängsatt som ett medelvärde. Medianpoängen för alla deltagare kommer att rapporteras.
2 veckor före nudge-utplacering i EPJ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera