Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nudge na základě elektronického lékařského záznamu ke snížení SLNB

12. února 2024 aktualizováno: Priscilla McAuliffe, University of Pittsburgh Medical Center

Intervence šťouchnutí na základě elektronického lékařského záznamu ke snížení axilární chirurgie s nízkou hodnotou u starších žen s rakovinou prsu ER+

Cílem tohoto prospektivního, historicky kontrolovaného projektu zlepšování kvality je určit, zda a do jaké míry šťouchnutí založené na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) ovlivňuje míru biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) u starších žen s ER+ v raném stadiu , klinicky negativní rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost chirurgické onkologie (SSO) přijala řadu doporučení Choosing Wisely ve snaze omezit operace s nízkou hodnotou. Jedno takové doporučení, poprvé vydané v roce 2016, obhajuje rutinní používání biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) pro axilární staging u starších žen (≥ 70 let) s klinicky negativními uzlinami prsu v raném stadiu, pozitivní na estrogenové receptory (ER+). rakovina. Údaje podporující toto doporučení byly převážně retrospektivní povahy, protože v této populaci pacientů neexistovaly žádné přímé randomizované studie testující deeskalaci SLNB. To vedlo k variabilitě v deimplementaci SLNB, přičemž míra používání SLNB v některých centrech stále dosahuje 50–60 %.

Abychom to vyřešili, navrhli jsme sloupec založený na elektronickém lékařském záznamu, který označuje pacienty, kteří splňují kritéria Choosing Wisely pro vynechání SLNB. To bylo navrženo tak, aby se zaměřovalo na chirurgy v okamžicích před první návštěvou kliniky s pacienty, kde je plánováno chirurgické rozhodování. V této studii jsme nasadili pošťuchování sloupců po dobu 12 měsíců.

Registrační číslo odráží počet chirurgů účastnících se studie (kteří byli pošťouchnutí nasazeni); očekáváme, že tato skupina chirurgů uvidí více než 400 pacientů mezi obdobím před a po šťouchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 70 let nebo starší s ER+/PR+ a HER2-, rané stadium, klinicky negativní rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rané stadium (stadia I-III) rakoviny prsu
  • klinicky negativní na uzliny
  • ER+ a/nebo PR+, HER2 neamplifikován
  • nemetastatický při diagnóze

Kritéria vyloučení:

  • mladší 70 let
  • rakovina prsu není ER+ nebo PR+

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předběžné nasazení do EHR
Kurzy SLNB budou zaznamenávány po dobu 12 měsíců před nasazením Nudge.
Behaviorální: Žádné pošťuchování na základě sloupců v EHR
Žádné období kontroly zásahu před nasazením šťouchnutí.
Post-nudge nasazení do EHR
Sazby SLNB budou zaznamenávány po dobu 12 měsíců po nasazení do EHR.
Behaviorální: Posunutí na základě sloupců v EHR
Pošťuchnutí je sloupec v EPIC, který označuje pacientky přicházející na kliniku jako novou návštěvu s dokumentovanou rakovinou prsu ER+. Vlajka šťouchnutí se může objevit, když na ni umístíte ukazatel myši, aby připomněla chirurgům kritéria Choosing Wisely a zvážili vynechání SLNB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost SLNB po nasazení do EHR
Časové okno: 12 měsíců
Budeme zaznamenávat míru používání SLNB (ano/ne, pokud chirurg provedl operaci) za měsíc po dobu 12 měsíců intervence. Míra SLNB po nasazení Nudge bude porovnána s mírou SLNB před nasazením Nudge.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence (AIM) [průzkum]
Časové okno: 2 týdny před nasazením do EHR
AIM je validovaný, 4-položkový průzkum se všemi položkami měřenými na 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím [1] – zcela souhlasím [5]), hodnoceno jako průměr. Bude hlášeno střední skóre všech účastníků.
2 týdny před nasazením do EHR
Míra vhodnosti intervence (IAM) [průzkum]
Časové okno: 2 týdny před nasazením do EHR
AIM je validovaný, 4-položkový průzkum se všemi položkami měřenými na 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím [1] – zcela souhlasím [5]), hodnoceno jako průměr. Bude hlášeno střední skóre všech účastníků.
2 týdny před nasazením do EHR
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) [průzkum]
Časové okno: 2 týdny před nasazením do EHR
AIM je validovaný, 4-položkový průzkum se všemi položkami měřenými na 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím [1] – zcela souhlasím [5]), hodnoceno jako průměr. Bude hlášeno střední skóre všech účastníků.
2 týdny před nasazením do EHR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit