Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk journalbaseret skub for at reducere SLNB

12. februar 2024 opdateret af: Priscilla McAuliffe, University of Pittsburgh Medical Center

En elektronisk journalbaseret nudge-intervention for at reducere lavværdi aksillær kirurgi hos ældre kvinder med ER+ brystkræft

Målet med dette prospektive, historisk kontrollerede kvalitetsforbedringsprojekt er at bestemme, om og i hvilket omfang en elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-baseret nudge påvirker frekvensen af ​​sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) hos ældre kvinder med ER+, tidligt stadie , klinisk node negativ brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Society of Surgical Oncology (SSO) vedtog en række Choosing Wisely-anbefalinger i et forsøg på at reducere operationer med lav værdi. En sådan anbefaling, som først blev udgivet i 2016, advokerer mod rutinemæssig brug af sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) til aksillær stadieinddeling hos ældre kvinder (≥ 70 år) med østrogenreceptorpositiv (ER+), klinisk node-negativ bryst Kræft. Data, der understøtter denne anbefaling, var stort set retrospektive, da der ikke var nogen direkte randomiserede forsøg, der testede deeskalering af SLNB i denne patientpopulation. Dette har ført til variation i de-implementering af SLNB, hvor hastigheden for SLNB-brug stadig når 50%-60% i nogle centre.

For at løse dette har vi designet en elektronisk sygejournal-baseret kolonnenudge, der markerer patienter, der opfylder Choosing Wisely-kriterierne for udeladelse af SLNB. Dette var designet til at målrette kirurger i øjeblikke op til det første klinikbesøg med patienter, hvor kirurgisk beslutningstagning er planlagt. I denne undersøgelse implementerede vi kolonnenudget i en periode på 12 måneder.

Tilmeldingsnummeret afspejler antallet af kirurger, der deltager i undersøgelsen (som nudgen blev udsendt til); vi forventer, at denne gruppe af kirurger vil se over 400 patienter mellem pre-nudge- og post-nudge-perioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder 70 år eller ældre med ER+/PR+ og HER2-, tidligt stadie, klinisk node negativ brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligt stadium (stadier I-III) brystkræft
  • klinisk node-negativ
  • ER+ og/eller PR+, HER2 ikke-amplificeret
  • ikke-metastatisk ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • under 70 år
  • brystkræft er, at det ikke er ER+ eller PR+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-Nudge implementering i EPJ
Satser for SLNB vil blive registreret for 12 måneders perioden forud for nudge-implementering.
Ingen interventionskontrolperiode før nudge-deployering.
Post-Nudge implementering i EPJ
Satser for SLNB vil blive registreret for den 12-måneders periode efter nudge deployment i EPJ.
Nudgen er en klumme i EPIC, der markerer patienter, der kommer til klinikken, som et nyt besøg med dokumenteret ER+ brystkræft. Nudge-flaget kan dukke op, når det holdes over for at minde kirurger om Choosing Wisely-kriterierne og overveje udeladelse af SLNB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for SLNB efter nudge-udrulning i EPJ
Tidsramme: 12 måneder
Vi registrerer hastigheden af ​​SLNB-brug (ja/nej, hvis kirurgen udførte operationen) pr. måned over en 12 måneders interventionsperiode. Satsen for SLNB efter nudge-implementering vil blive sammenlignet med SLNB-hastigheden før nudge-implementering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptable of Intervention (AIM) [Survey]
Tidsramme: 2 uger før nudge-indsættelse i EPJ
AIM er en valideret undersøgelse med 4 punkter, hvor alle emner er målt på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig [1] - Helt enig [5]), scoret som gennemsnit. Median-score for alle deltagere vil blive rapporteret.
2 uger før nudge-indsættelse i EPJ
Intervention Appropriateness Measure (IAM) [Survey]
Tidsramme: 2 uger før nudge-indsættelse i EPJ
AIM er en valideret undersøgelse med 4 punkter, hvor alle emner er målt på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig [1] - Helt enig [5]), scoret som gennemsnit. Median-score for alle deltagere vil blive rapporteret.
2 uger før nudge-indsættelse i EPJ
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) [Survey]
Tidsramme: 2 uger før nudge-indsættelse i EPJ
AIM er en valideret undersøgelse med 4 punkter, hvor alle emner er målt på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig [1] - Helt enig [5]), scoret som gennemsnit. Median-score for alle deltagere vil blive rapporteret.
2 uger før nudge-indsættelse i EPJ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen kolonnebaseret nudge i EPJ

3
Abonner