Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen sairaustietopohjainen työntö vähentää SLNB:tä

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Priscilla McAuliffe, University of Pittsburgh Medical Center

Sähköinen lääketieteellisiin tietoihin perustuva tönäisyinterventio vähentääkseen vähäarvoisia kainaloleikkauksia iäkkäillä naisilla, joilla on ER+-rintasyöpä

Tämän tulevan, historiallisesti kontrolloidun laadunparannusprojektin tavoitteena on selvittää, vaikuttaako sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuva tönäyte iäkkäillä naisilla, joilla on ER+, varhaisen vaiheen vartioimusolmukebiopsia (SLNB) ja missä määrin. , kliinisesti solmukohtaan negatiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Society of Surgical Oncology (SSO) hyväksyi joukon Viisaan valinta -suosituksia pyrkiessään vähentämään vähäarvoisia leikkauksia. Eräs tällainen suositus, joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 2016, puoltaa vartioimusolmukebiopsian (SLNB) rutiininomaista käyttöä kainalovaiheen määrittämiseen iäkkäillä naisilla (≥ 70-vuotiailla), joilla on varhaisvaiheen estrogeenireseptoripositiivinen (ER+), kliinisesti solmukohtanegatiivinen rinta. syöpä. Tätä suositusta tukevat tiedot olivat luonteeltaan suurelta osin retrospektiivisia, koska suoria satunnaistettuja tutkimuksia ei testattu SLNB:n eskaloitumista tässä potilasjoukossa. Tämä on johtanut vaihteluun SLNB:n käytöstä poistamisessa, ja SLNB:n käyttöaste on edelleen 50–60 % joissakin keskuksissa.

Tämän korjaamiseksi suunnittelimme sähköisen potilastietopohjaisen sarakkeen näppäimen, joka merkitsee potilaat, jotka täyttävät SLNB:n poisjättämisen Choosing Wisely -kriteerit. Tämä on suunniteltu kohdistamaan kirurgit ensimmäiseen klinikkakäyntiin edeltävinä hetkinä potilaiden kanssa, joilla on suunniteltu kirurgisen päätöksentekoa. Tässä tutkimuksessa käytimme sarakkeen työntöä 12 kuukauden ajan.

Ilmoittautumisnumero heijastaa tutkimukseen osallistuneiden kirurgien määrää (joille töksy käytettiin); odotamme, että tämä kirurgien ryhmä näkee yli 400 potilasta töksytystä edeltävän ja sen jälkeisen ajanjakson välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat naiset, joilla on ER+/PR+ ja HER2-, varhaisen vaiheen kliinisesti solmuke negatiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alkuvaiheen (vaiheet I-III) rintasyöpä
  • kliinisesti solmunegatiivinen
  • ER+ ja/tai PR+, HER2 ei-amplifioitu
  • ei-metastaattinen diagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 70-vuotiaat
  • rintasyöpä ei ole ER+ tai PR+

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-Nudge-käyttöönotto EHR:ään
SLNB:n hinnat tallennetaan 12 kuukauden ajalta ennen työntöä.
Käyttäytyminen: Ei sarakepohjaista tönäystä EHR:ssä
Ei toimenpiteiden valvontajaksoa ennen työntämistä.
Post-Nudgen käyttöönotto EHR:ssä
SLNB:n hinnat tallennetaan 12 kuukauden ajan sen jälkeen, kun työntö on otettu käyttöön EHR:ssä.
Käyttäytyminen: Sarakepohjainen työntö EHR:ssä
Nyökkäys on EPIC:n sarake, joka merkitsee klinikalle saapuvat potilaat uudeksi käynniksi, jolla on dokumentoitu ER+-rintasyöpä. Nyökkäyslippu voi ponnahtaa esiin, kun osoitinta pidetään päällä muistuttamaan kirurgeja viisaasti valintakriteereistä ja harkitsemaan SLNB:n pois jättämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLNB:n nopeus EHR:ään työntämisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tallennamme SLNB:n käyttöasteen (kyllä/ei, jos kirurgi teki leikkauksen) kuukaudessa 12 kuukauden interventiojakson aikana. SLNB:n nopeutta työntökäytön jälkeen verrataan SLNB:n nopeuteen ennen työntökäyttöä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys (AIM) [tutkimus]
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään
AIM on validoitu, 4-osainen kysely, jossa kaikki kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [5]), pisteytetään keskiarvona. Kaikkien osallistujien mediaanipisteet raportoidaan.
2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään
Intervention Apropriateness Measure (IAM) [tutkimus]
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään
AIM on validoitu, 4-osainen kysely, jossa kaikki kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [5]), pisteytetään keskiarvona. Kaikkien osallistujien mediaanipisteet raportoidaan.
2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) [tutkimus]
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään
AIM on validoitu, 4-osainen kysely, jossa kaikki kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä [1] - Täysin samaa mieltä [5]), pisteytetään keskiarvona. Kaikkien osallistujien mediaanipisteet raportoidaan.
2 viikkoa ennen työntämistä EHR:ään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa