SUCCEED Africa: 心理社会的障害を持つ人々のサポート、包括的なケア、エンパワーメント (SUCCEED)
成功アフリカ: 西アフリカおよび南アフリカにおける精神病患者に対する地域ベースの介入に関する複数方法のパイロット研究のプロトコル
精神病性障害に罹患している人は通常人口の 1% 未満ですが、世界中で障害の重大な原因となっています。 幻覚、妄想、自殺念慮などの精神病症状は、非常に不安を与え、日常生活に悪影響を与える可能性があります。 しかし、精神病の社会的影響は、症状よりもさらに厄介であることがよくあります。 たとえば、精神病患者は、他の有害な結果の中でも特に、暴力、貧困、ホームレス、投獄、失業を経験するリスクが高くなります。
サハラ以南アフリカの資源が乏しい状況を含む、最も脆弱な状況にある人々に提供される、精神病患者に対する利用しやすい適切な介入の範囲が必要です。 SUCCEED の形成的研究の一環として最近実施された系統的レビューでは、アフリカの精神病患者に対する介入の影響を評価する 10 件の研究が特定され、そのほとんどは臨床に強く焦点を当てていました。 このレビューは、保健分野の内外で、精神病の実体験を持つ人々の多様なニーズを満たす総合的な介入を設計し評価する際に、彼らを巻き込んださらなる研究が必要であると結論づけた。
SUCCEED Africa は、アフリカ 4 か国 (マラウイ、ナイジェリア、シエラレオネ、ジンバブエ) から精神病の実体験を持つ人々と専門的経験を持つ人々 (研究者、臨床医) を集めた 6 年間の健康研究プログラム コンソーシアム (RPC) です。 - 変化理論主導のアプローチを使用して、精神病に対するコミュニティベースの介入を生み出します。 SUCCEED 介入は、世界保健機関 (WHO) の CBR マトリックスを出発点として、精神病やその他の心理社会的障害を抱えて生きる人々の多面的なニーズを検討し、影響を受ける個人や家族のリソースを動員してこれらのニーズを満たす最善の方法を検討します。彼らのより広範なコミュニティも同様です。
このプロトコルでは、ナイジェリアとジンバブエでのランダム化比較試験やマラウイとジンバブエでの観察研究など、より厳密な方法を使用した大規模な複数国研究評価に備えて、小規模で SUCCEED 介入を実施して評価するパイロット研究について説明します。それぞれシエラレオネ。 関心のある主な結果は、精神病の実体験を持ち、4 か月の追跡期間にわたって介入を提案された参加者における主観的な生活の質の変化です。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
LMIC における心理社会的障害を持つ人々を支援するための介入の枠組みの必要性を認識し、WHO の 2010 年 CBR ガイドラインには、主に専門家の意見、地域の精神衛生における証拠、および基本的な開発原則に基づいた精神衛生に関する特別な補足が含まれています。ベストプラクティスに関する推奨事項。 しかし、LMIC における障害に対する CBR を調査した 2016 年のレビューでは、サハラ以南アフリカにおける心理社会的障害に対する CBR の例は 1 件のみ特定されました。 著者らは、特にこの領域からのさらなる証拠が必要であると結論付けた。
SUCCEED Africa の形成的研究の一環として、以前のレビューの厳格な適格基準の結果として除外されていた利用可能な証拠が実際にあった場合に備えて、LMIC における心理社会的障害に対する CBR に関する灰色の文献の体系的なレビューが行われました。 灰色の文献レビューでは、33 の異なる CBR プログラムが特定され、そのうち 11 はサハラ以南のアフリカを拠点としていましたが、証拠の質は一般に非常に低く、あらゆる種類のメタ分析を行うには不均一すぎました。 以前のレビューとは対照的に、灰色の文献レビューでは、プログラムの大部分が主に健康に焦点を当てておらず、CBR マトリックスのより多くの領域をカバーしていることがわかりました（例: 生計、エンパワーメント、教育など）。 これは、研究目的で臨床転帰を最適化するために CBR プログラムがどのように設計および評価されるかということと、実際の実践における実用的なニーズを満たすために CBR プログラムがどのように設計されるかの間に乖離があることを示唆しています。
SUCCEED パイロットでは、精神病の実体験を持ち、SUCCEED 介入を提案された参加者を対象に、4 か月の追跡期間にわたって主観的生活の質 (WHOQOL-BREF) の変化を調べる前後の研究デザインが使用されます。 SUCCEED 介入の主な要素はピアサポート、ケース管理、生計活動であり、各 SUCCEED の地域の障害者団体 (OPD) に所属するピアサポートワーカー 1 名とコミュニティサポートワーカー 1 名を含む男女混合チームによって提供されます。国。
このパイロット内には他の 3 つのコンポーネントがネストされており、完全な研究プロトコル (リクエストに応じて入手可能) で詳しく説明されています。
- 測定ツールとしての WHOQOL-BREF の実現可能性と受容性のベースライン評価 (投与にかかる時間、ツールを完了した参加者の割合、インタビューを通じて評価されたデータ収集者の視点)、WHOQOL の有効性 (認知インタビューを通じて評価) BREF、および代理（近親者によって記入される）と自己記入の有効性。
- SUCCEED の調査および M&E ツール (WHOQOL を含む) の受け入れ可能性と実現可能性をさらに検討するための、フォーカス グループ (精神病の参加者、家族) とインタビュー (ピア サポート ワーカー、コミュニティ サポート ワーカー、スーパーバイザー、データ収集者) を組み合わせた定性的研究。 -BREF) とプロセス。
- 半構造化された観察と介入実施の日常的なモニタリングと評価 (M&E) に基づいたプロセス評価、最前線の 2 人の提供者 (ENACT を介したピアサポートワーカーとコミュニティサポートワーカー) の能力評価、管理データ (有害事象、脱落者) の調査）、および最終的な定性データ（上記を参照）を使用して、主要なプロセス指標と実装結果（例: 受け入れ可能性、適切性、実現可能性、忠実性、安全性など）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Northen Province
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Makeni、Northen Province、シエラレオネ、0000
- University of Makeni
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North East
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Harare、North East、ジンバブエ、0000
- University of Zimbabwe
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Oyo State
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Ibadan、Oyo State、ナイジェリア、0000
- University of Ibadan
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Southern Region
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Blantyre、Southern Region、マラウイ、0000
- Kamuzu University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
精神病の実体験を持つ参加者は、次のことを行う必要があります。
- 成人 (18 歳以上) が同意/同意していること
- 主な学習言語のいずれかを話せること: 英語、チチェワ語、クリオ語、ショナ語、ヨルバ語
- パイロット調査地域内に住んでいる
- 世界保健機関の国際疾病分類バージョン 11 に従って、現在または過去に統合失調症またはその他の原発性精神病性障害、精神病性症状を伴う双極性障害またはうつ病性障害、または精神病性症状を伴う母親のメンタルヘルスまたは行動障害と診断されている（完全なリストを参照）適格な診断については以下を参照)。
医療制度内から募集された参加者の場合、診断は健康記録から確認されます。 地域社会で特定された人々に対しては、研究員が世界保健機関の精神病スクリーニングツールであるWHO CIDI（複合国際診断面接）を実施することになる。
以下の診断が含める資格があります。
- 統合失調症 (6A20)
- 統合失調感情障害 (6A21)
- 統合失調症 (6A22)
- 急性および一過性の精神病性障害 (6A23)
- 妄想性障害 (6A24)
- その他の特定 (6A2Y) または不特定 (6A2Z) の原発性精神障害
- 精神症状を伴う双極性 I 型障害 (6A60.1、 6A60.5、6A60.7、 6A60.A)
- 精神症状を伴う双極性 II 型障害 (6A61.3、 6A61.5)
- 精神病性症状を伴う単発性うつ病性障害 (6A70.2、 6A70.4)
- 精神病症状を伴う反復性うつ病性障害（6A71.2、 6A71.4)
- 精神病症状を伴う、妊娠、出産または産褥に関連する精神障害または行動障害 (6E21)
除外基準:
- 生活上の理由で現在ホームレスになっている人々。 SUCCEED 介入は、PSW と CSW が家庭訪問を含めて参加者と定期的に連絡できるかどうかにかかっています。
- 二次性精神病症候群（6E61）を持つ人々。これらは精神的健康状態とは対照的に、身体的健康状態の直接的な結果であると考えられています。
- 薬物使用状態からの回復は開発中のSUCCEED介入の範囲外の専門領域であるため、薬物誘発性精神病性障害（6C40.6～6C47.6）と診断された人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SUCCEED コミュニティベースの介入
SUCCEED のコミュニティベースの介入（ピアサポート、ケース管理、生計活動の組み合わせを提供）は、4 つのパイロットサイトのそれぞれで精神病の実体験を持つ 10 人の参加者に提供されます。
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介入の主な構成要素は、ピアサポート、ケース管理、生計活動であり、ピアサポートワーカーとコミュニティサポートワーカーによって提供されます。
ピアサポートワーカーは精神病の実体験があり、以前の研究から応用されたさまざまなマニュアル化されたツールやテクニックを活用しています。
コミュニティサポートワーカーは、家族やコミュニティを動員して、参加者をサポートするためのリソース（教育や雇用、社会活動やレクリエーション活動など）を活性化させ、メンタルヘルスケースの管理とコミュニティベースの包括的な開発の確立されたモデルを活用します。
ピアサポートワーカーとコミュニティサポートワーカーは、それぞれ生きた経験を持つ人々とその家族のための自助グループも運営しています。
自助グループ会議は、「ABCD」（資産に基づくまちづくり）のアプローチをとったグループ生計活動の機会としても活用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による生活の質の変化（世界保健機関の生活の質に関するアンケート簡易版）
時間枠：ベースラインと 4 か月後のフォローアップ (エンドポイント)
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WHOQOL-BREF には、4 つの領域 (身体的、心理的、社会的関係、環境) にわたって、過去 2 週間にわたる個人の幸福感を評価する 26 項目があります。 各項目に対する反応は、5 段階のリッカート スケール (1= まったくない、5= 多量) に基づいて評価されます。 スコアは 100 点満点の合計に線形変換され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 WHOQOL-BREF は、データ収集者によってインタビュー形式で管理される場合もあれば、自己完成型で管理される場合もあります (必要な支援があればデータ収集者が利用できます)。 また、近親者にベースライン時に独立して WHOQOL-BREF を記入してもらい、自己報告と代理報告による生活の質の信頼性を調査します。 精神病の実体験を持つ参加者とその家族は、ベースラインでの WHOQOL-BREF の完了後、アンケートの理解を確認する認知面接を完了するよう求められます。 |
ベースラインと 4 か月後のフォローアップ (エンドポイント)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Professor Thomas Shakespeare、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hunt X, Abdurahman H, Omobowale O, Afolayan A, Munetsi E, Dzapasi L, Mokaya N, Koroma A, Barrie I, Ogunmola O, Koroma A, Shakespeare T, Eaton J, Ryan G. Interventions for adolescents and adults with psychosis in Africa: a systematic review and narrative synthesis. Glob Ment Health (Camb). 2022 May 27;9:223-240. doi: 10.1017/gmh.2022.25. eCollection 2022.
- Omigbodun OO, Ryan GK, Fasoranti B, Chibanda D, Esliker R, Sefasi A, Kakuma R, Shakespeare T, Eaton J. Reprioritising global mental health: psychoses in sub-Saharan Africa. Int J Ment Health Syst. 2023 Mar 28;17(1):6. doi: 10.1186/s13033-023-00574-x.
- Lee YY, Buyanga M, Mehta A, Omowunmi OA, Ryan G, Sunkel C, Vasquez A, Jones N. Cracks that Let the Light in: Collective Reflections on Integrating Lived Experience of Psychosis in Research and Policy in the Context of a Global Commission. Community Ment Health J. 2023 Jul;59(5):819-825. doi: 10.1007/s10597-023-01118-w. Epub 2023 Mar 20.
- Bella-Awusah T, Abdurahman H, Omobowale O, Aturu O, Afolayan A, Ogunmola O, Fasoranti B, Olusanmi M, Tamambang R, Bamidele O, Ryan G, Shakespeare T, Eaton J, Omigbodun O. Lessons of Hope and Resilience: A Co-Produced Qualitative Study of the Experiences of Youth Living with Psychosis During the COVID-19 Pandemic in Nigeria. Community Ment Health J. 2024 Jan;60(1):47-59. doi: 10.1007/s10597-023-01128-8. Epub 2023 Jun 12.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28346
- EPPHZT74 (その他の助成金/資金番号：FCDO)
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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