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SUCCEED Africa : Accompagnement, prise en charge globale et autonomisation des personnes atteintes de handicaps psychosociaux (SUCCEED)

4 juin 2026 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

SUCCEED Africa : Protocole pour une étude pilote multiméthode d'une intervention communautaire auprès des personnes atteintes de psychose en Afrique de l'Ouest et du Sud-Est

Bien que les troubles psychotiques touchent généralement moins de 1 % de la population, ils constituent une cause importante d’invalidité dans le monde. Les symptômes psychotiques tels que les hallucinations, les délires et les idées suicidaires peuvent être profondément dérangeants et avoir un impact négatif sur la vie quotidienne. Cependant, les conséquences sociales de la psychose sont souvent encore plus troublantes que les symptômes. Par exemple, les personnes atteintes de psychose courent un risque élevé de subir, entre autres conséquences néfastes, la violence, la pauvreté, l’itinérance, l’incarcération et le chômage.

Il est nécessaire de proposer une gamme d’interventions accessibles et appropriées pour les personnes atteintes de psychose aux personnes les plus vulnérables, y compris dans les contextes à faibles ressources en Afrique subsaharienne. Une revue systématique récemment réalisée dans le cadre de la recherche formative pour SUCCEED a identifié 10 études évaluant l'impact des interventions auprès des personnes atteintes de psychose en Afrique, dont la plupart avaient une orientation fortement clinique. L'examen a conclu qu'il était nécessaire de mener des recherches plus approfondies impliquant des personnes ayant vécu une psychose dans la conception et l'évaluation d'interventions holistiques répondant à leurs divers besoins, au sein et au-delà du secteur de la santé.

SUCCEED Africa est un consortium de programmes de recherche en santé (RPC) d'une durée de six ans qui a réuni des personnes ayant une expérience vécue de la psychose et des personnes ayant une expérience professionnelle (chercheurs, cliniciens) de quatre pays africains (Malawi, Nigeria, Sierra Leone, Zimbabwe) pour co -produire une intervention communautaire contre la psychose, en utilisant une approche axée sur la théorie du changement. L'intervention SUCCEED prend la matrice RBC de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme point de départ pour considérer les besoins multiformes des personnes vivant avec la psychose et d'autres handicaps psychosociaux, et la meilleure façon de répondre à ces besoins en mobilisant les ressources des individus et des familles touchés. ainsi que leurs communautés plus larges.

Ce protocole décrit une étude pilote dans laquelle l'intervention SUCCEED sera réalisée et évaluée à petite échelle, en préparation d'une évaluation de recherche multi-pays plus large utilisant des méthodes plus rigoureuses, y compris des essais contrôlés randomisés au Nigeria et au Zimbabwe et des études d'observation au Malawi et Sierra Leone, respectivement. Le principal résultat d'intérêt est le changement de la qualité de vie subjective chez les participants ayant vécu une psychose à qui l'intervention est proposée sur une période de suivi de quatre mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Reconnaissant la nécessité d'un cadre d'intervention pour soutenir les personnes souffrant de handicaps psychosociaux dans les PRFI, les lignes directrices RBC 2010 de l'OMS comprenaient un supplément spécial sur la santé mentale, qui s'appuyait principalement sur l'opinion d'experts, les données probantes en matière de santé mentale communautaire et les principes de développement de base, pour rendre recommandations de bonnes pratiques. Cependant, une étude de 2016 examinant la RBC pour les handicaps dans les PRFI n’a identifié qu’un seul exemple de RBC pour les handicaps psychosociaux en Afrique subsaharienne. Les auteurs ont conclu qu’il était nécessaire d’obtenir davantage de preuves provenant de cette région en particulier.

Dans le cadre de la recherche formative de SUCCEED Africa, une revue systématique de la littérature grise sur la RBC pour les handicaps psychosociaux dans les PRFI a été entreprise, au cas où il existait effectivement des preuves disponibles qui auraient été exclues en raison des critères d'éligibilité stricts de la revue précédente. L'analyse de la littérature grise a identifié 33 programmes de RBC différents, dont 11 basés en Afrique subsaharienne, mais la qualité des preuves était généralement très mauvaise et trop hétérogène pour toute sorte de méta-analyse. Contrairement aux revues précédentes, l'analyse de la littérature grise a révélé que la majorité des programmes n'étaient pas principalement axés sur la santé, couvrant davantage de domaines de la matrice RBC (par ex. moyens de subsistance, autonomisation, éducation, etc.). Cela suggère un décalage entre la manière dont les programmes de RBC sont conçus et évalués pour optimiser les résultats cliniques à des fins de recherche et la manière dont ils sont conçus pour répondre aux besoins pragmatiques de la pratique réelle.

Le pilote SUCCEED utilisera une conception d'étude avant et après examinant les changements dans la qualité de vie subjective (WHOQOL-BREF) parmi les participants ayant une expérience vécue de psychose qui se voient proposer l'intervention SUCCEED sur une période de suivi de quatre mois. Les éléments clés de l'intervention SUCCEED sont le soutien par les pairs, la gestion de cas et les activités de subsistance, qui sont dispensées par une équipe mixte comprenant un pair aidant et un travailleur de soutien communautaire intégré dans une organisation locale pour les personnes handicapées (OPD) dans chaque SUCCEED. pays.

Ce projet pilote comprend trois autres composants, décrits plus en détail dans le protocole de recherche complet (disponible sur demande) :

  • Une évaluation de base de la faisabilité et de l'acceptabilité de WHOQOL-BREF en tant qu'outil de mesure (temps nécessaire à l'administration, proportion de participants qui terminent l'outil, perspectives des collecteurs de données évaluées au moyen d'entretiens), validité apparente (évaluée au moyen d'entretiens cognitifs) de WHOQOL- BREF et la validité de la procuration (remplie par un membre de la famille proche) par rapport à l'auto-remplissage.
  • Une étude qualitative utilisant une combinaison de groupes de discussion (participants atteints de psychose, membres de la famille) et d'entretiens (pairs aidants, travailleurs de soutien communautaire, superviseurs, collecteurs de données) pour examiner plus en détail l'acceptabilité et la faisabilité des outils de recherche et de S&E de SUCCEED (y compris WHOQOL -BREF) et les processus.
  • Une évaluation du processus s'appuyant sur des observations semi-structurées et un suivi et une évaluation (S&E) de routine de la prestation des interventions, une évaluation des compétences des deux prestataires de première ligne (les pairs aidants et les travailleurs de soutien communautaire, via ENACT), la recherche de données administratives (événements indésirables, abandons ) et des données qualitatives finales (voir ci-dessus) pour évaluer les indicateurs de processus clés et les résultats de la mise en œuvre (par ex. acceptabilité, pertinence, faisabilité, fidélité, sécurité, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

425

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malawi
    • Southern Region
      • Blantyre, Southern Region, Malawi, 0000
        • Kamuzu University of Health Sciences
  • Nigeria
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria, 0000
        • University of Ibadan
  • Sierra Leone
    • Northen Province
      • Makeni, Northen Province, Sierra Leone, 0000
        • University of Makeni
  • Zimbabwe
    • North East
      • Harare, North East, Zimbabwe, 0000
        • University of Zimbabwe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants ayant vécu une psychose doivent :

  • Être des adultes consentants/assentiments (18 ans et plus)
  • Être capable de parler l’une des principales langues d’étude : anglais, chicewa, krio, shona, yoruba
  • Vivez dans la zone d’étude pilote
  • Avoir un diagnostic actuel ou passé de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique primaire, de trouble bipolaire ou dépressif avec symptômes psychotiques, ou d'un trouble de santé mentale ou de comportement maternel avec symptômes psychotiques, selon la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé, version 11 (voir la liste complète). des diagnostics éligibles, ci-dessous).

Pour les participants recrutés au sein du système de santé, le diagnostic sera confirmé à partir des dossiers de santé. Pour les personnes identifiées dans la communauté, un chercheur administrera l'outil de dépistage de la psychose de l'entretien diagnostique international composite (WHO CIDI) de l'Organisation mondiale de la santé.

Les diagnostics suivants sont éligibles à l’inclusion :

  • Schizophrénie (6A20)
  • Trouble schizo-affectif (6A21)
  • Trouble schizotypique (6A22)
  • Trouble psychotique aigu et transitoire (6A23)
  • Trouble délirant (6A24)
  • Autre trouble psychotique primaire précisé (6A2Y) ou non précisé (6A2Z)
  • Trouble bipolaire de type I avec symptômes psychotiques (6A60.1, 6A60.5, 6A60.7, 6A60.A)
  • Trouble bipolaire de type II avec symptômes psychotiques (6A61.3, 6A61.5)
  • Trouble dépressif à épisode unique avec symptômes psychotiques (6A70.2, 6A70.4)
  • Trouble dépressif récurrent avec symptômes psychotiques (6A71.2, 6A71.4)
  • Trouble mental ou comportemental associé à la grossesse, à l'accouchement ou à la puerpéralité, accompagné de symptômes psychotiques (6E21)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes actuellement sans abri, pour des raisons logistiques ; l'intervention SUCCEED repose sur la capacité des PSW et CSW à contacter régulièrement les participants, y compris pour des visites à domicile.
  • Les personnes atteintes de syndromes psychotiques secondaires (6E61), car ceux-ci sont considérés comme les conséquences directes de problèmes de santé physique par opposition à des problèmes de santé mentale.
  • Les personnes diagnostiquées avec un trouble psychotique induit par une substance (6C40.6-6C47.6), car le rétablissement après des conditions de consommation de substances est un domaine spécialisé en dehors de la portée de l'intervention SUCCEED en cours de développement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SUCCEED Intervention communautaire
L'intervention communautaire SUCCEED (offrant une combinaison de soutien par les pairs, de gestion de cas et d'activités de subsistance) sera dispensée à 10 participants ayant une expérience vécue de psychose dans chacun des 4 sites pilotes.
Comportemental: SUCCEED Intervention communautaire
Les principales composantes de l'intervention sont le soutien par les pairs, la gestion de cas et les activités de subsistance, dispensées par un pair aidant et un agent de soutien communautaire. Le pair aidant a vécu une expérience de psychose et s’appuie sur une variété d’outils et de techniques manuels adaptés d’études antérieures. L'agent de soutien communautaire mobilise les familles et les communautés pour activer les ressources de soutien aux participants (par exemple, l'éducation et l'emploi, les activités sociales et récréatives), en s'appuyant sur des modèles établis de gestion des cas de santé mentale et de développement inclusif communautaire. Le pair aidant et l'intervenant de soutien communautaire dirigent également des groupes d'entraide destinés respectivement aux personnes ayant une expérience vécue et aux membres de leur famille. Les réunions de groupes d'entraide sont également utilisées comme opportunité pour des activités de groupe de subsistance en adoptant une approche « ABCD » (développement communautaire basé sur les actifs).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie autodéclarée (version brève du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Au départ et au suivi à 4 mois (point final)

WHOQOL-BREF comporte 26 éléments évaluant la perception de l'individu de son bien-être au cours des 2 semaines précédentes, dans quatre domaines (physique, psychologique, relations sociales et environnement). La réponse à chaque élément est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout et 5 = grande quantité). Les scores sont transformés linéairement pour obtenir un total sur 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

WHOQOL-BREF peut être administré par un collecteur de données sous forme d'entretien ou rempli par lui-même (avec un collecteur de données disponible pour toute assistance nécessaire). Nous inviterons également un membre de la famille proche à compléter le WHOQOL-BREF de manière indépendante au départ pour étudier la fiabilité de la qualité de vie auto-déclarée par rapport à celle déclarée par procuration. Les deux participants ayant une expérience vécue de psychose et les membres de leur famille seront invités à passer un entretien cognitif vérifiant la compréhension du questionnaire après avoir terminé le WHOQOL-BREF au départ.
Au départ et au suivi à 4 mois (point final)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

University of Ibadan
University of Zimbabwe
University of Malawi
University of Makeni
Zimbabwe National Association for Mental Health (ZIMNAMH)
Mental Health Users and Carers Association (MeHUCA) Malawi
The Asido Foundation
Mental Health Coalition Sierra Leone

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Professor Thomas Shakespeare, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28346
  • EPPHZT74 (Autre subvention/numéro de financement: FCDO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront téléchargées à des fins d'archivage et de partage de données. La politique d'accès aux données et de publication de SUCCEED stipule que les données sont la propriété conjointe de tous les partenaires de SUCCEED ; ainsi, tous les partenaires sont libres d'accéder aux données SUCCEED anonymisées. L'accès est facilité par l'équipe de gestion des données, qui est composée de chercheurs désignés sur chaque site.

Délai de partage IPD

Après une période d'embargo de 18 mois, les données sont préparées pour être téléchargées sur le site LSHTM Data Compass, conformément aux directives du FCDO UK sur le partage de données.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne interne ou externe à SUCCEED peut soumettre une manifestation d'intérêt en utilisant un formulaire en ligne standardisé décrivant son intention d'accéder et/ou de publier les données SUCCEED ; les expressions d'intérêt sont examinées régulièrement par l'équipe de direction de SUCCEED dans cinq pays pour approbation. Il s’agit du principal moyen par lequel SUCCEED garantit que l’utilisation des données est destinée à une recherche valide. Une fois approuvés, ceux qui accèdent aux données du projet doivent signer un formulaire d’accès aux données/confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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