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SUCCEED Africa：为社会心理障碍人士提供支持、全面护理和赋权 (SUCCEED)

2026年6月4日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine

SUCCEED Africa：西非和东南非精神病患者社区干预多方法试点研究方案

虽然精神障碍通常影响不到 1% 的人口，但它们是全世界残疾的重要原因。 幻觉、妄想和自杀意念等精神病症状可能会令人深感不安，并对日常生活产生负面影响。 然而，精神病的社会后果往往比症状更令人不安。 例如，精神病患者遭受暴力、贫困、无家可归、监禁和失业等不良结果的风险很高。

需要向最弱势群体（包括撒哈拉以南非洲资源匮乏地区的精神病患者）提供一系列易于获得、适当的干预措施。 作为 SUCCEED 形成性研究的一部分，最近进行的一项系统评价确定了 10 项研究，评估干预措施对非洲精神病患者的影响，其中大多数都具有很强的临床重点。 审查得出的结论是，需要进一步研究让有精神病经历的人参与设计和评估整体干预措施，以满足他们在卫生部门内外的不同需求。

SUCCEED Africa 是一个为期六年的健康研究计划联盟 (RPC)，汇集了来自四个非洲国家（马拉维、尼日利亚、塞拉利昂、津巴布韦）具有精神病实际经验的人员和具有专业经验的人员（研究人员、临床医生），共同研究- 使用变革理论驱动的方法制定基于社区的精神病干预措施。 SUCCEED 干预措施以世界卫生组织 (WHO) 的社区康复矩阵为出发点，考虑精神病和其他社会心理障碍患者的多方面需求，以及如何通过调动受影响个人和家庭的资源来最好地满足这些需求，以及他们更广泛的社区。

该协议描述了一项试点研究，其中将小规模实施和评估 SUCCEED 干预措施，为使用更严格的方法进行更大规模的多国研究评估做准备，包括尼日利亚和津巴布韦的随机对照试验以及马拉维和津巴布韦的观察性研究。分别是塞拉利昂。 令人感兴趣的主要结果是在四个月的随访期内接受干预的有精神病经历的参与者主观生活质量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

认识到需要建立一个干预框架来支持中低收入国家的心理社会障碍者，世界卫生组织 2010 年《社区康复指南》包括了一份关于心理健康的特别补充，该补充主要借鉴了专家意见、社区心理健康方面的证据和基本发展原则，以最佳实践建议。 然而，2016 年的一项审查审查了中低收入国家针对残疾的社区康复，仅发现撒哈拉以南非洲地区针对社会心理残疾的社区康复的一个例子。 作者的结论是，特别需要来自该地区的更多证据。

作为 SUCCEED Africa 形成性研究的一部分，对中低收入国家社会心理障碍社区康复的灰色文献进行了系统审查，以防确实存在因先前审查的严格资格标准而被排除的证据。 灰色文献综述确定了 33 个不同的社区康复项目，其中 11 个项目位于撒哈拉以南非洲，但证据质量普遍很差，且异质性太强，无法进行任何类型的荟萃分析。 与之前的评论相比，灰色文献评论发现，大多数计划并不是主要关注健康，而是涵盖了 CBR 矩阵的更多领域（例如，健康）。 生计、赋权、教育等）。 这表明社区康复项目的设计和评估方式以优化研究目的的临床结果与满足现实世界实践中的实际需求的方式之间存在脱节。

SUCCEED 试点项目将采用前后研究设计，观察有精神病经历的参与者在四个月的随访期内接受 SUCCEED 干预的主观生活质量 (WHOQOL-BREF) 的变化。 SUCCEED 干预措施的关键组成部分是同伴支持、案件管理和生计活动，这些活动由每个 SUCCEED 中当地残疾人组织 (OPD) 的性别混合团队提供，其中包括一名同伴支持人员和一名社区支持人员国家。

该试点中还包含其他三个组件，在完整的研究方案中进一步描述（可根据要求提供）：

  • 对 WHOQOL-BREF 作为测量工具的可行性和可接受性进行基线评估（管理时间、完成该工具的参与者比例、通过访谈评估的数据收集者的观点）、WHOQOL-BREF 的表面效度（通过认知访谈评估） BREF，以及委托书（由亲密家庭成员填写）与自我填写的有效性。
  • 一项定性研究，结合焦点小组（患有精神病的参与者、家庭成员）和访谈（同伴支持人员、社区支持人员、主管、数据收集者）来进一步检验 SUCCEED 研究和 M&E 工具（包括 WHOQOL）的可接受性和可行性-BREF）和流程。
  • 利用干预措施的半结构化观察和常规监测和评估 (M&E) 进行过程评估，对两个一线提供者（同伴支持工作者和社区支持工作者，通过 ENACT）进行能力评估，研究管理数据（不良事件、退出） ）和最终定性数据（见上文），以评估关键流程指标和实施结果（例如 可接受性、适当性、可行性、保真度、安全性等）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

425

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞拉利昂
    • Northen Province
      • Makeni、Northen Province、塞拉利昂、0000
        • University of Makeni
  • 尼日利亚
    • Oyo State
      • Ibadan、Oyo State、尼日利亚、0000
        • University of Ibadan
  • 津巴布韦
    • North East
      • Harare、North East、津巴布韦、0000
        • University of Zimbabwe
  • 马拉维
    • Southern Region
      • Blantyre、Southern Region、马拉维、0000
        • Kamuzu University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

有精神病经历的参与者必须：

  • 是同意/同意的成年人（18 岁以上）
  • 能够说主要学习语言之一：英语、奇切瓦语、克里奥语、绍纳语、约鲁巴语
  • 住在试点研究区内
  • 根据世界卫生组织国际疾病分类第 11 版，当前或过去诊断为精神分裂症或其他原发性精神病、伴有精神病症状的双相情感障碍或抑郁症，或伴有精神病症状的孕产妇心理健康或行为障碍（参见完整列表）符合条件的诊断，如下）。

对于从医疗保健系统内招募的参与者，将根据健康记录确认诊断。 对于在社区中发现的人，研究人员将使用世界卫生组织的综合国际诊断访谈（WHO CIDI）精神病筛查工具。

以下诊断符合纳入条件：

  • 精神分裂症（6A20）
  • 分裂情感性障碍 (6A21)
  • 精神分裂症 (6A22)
  • 急性和短暂性精神病（6A23）
  • 妄想症 (6A24)
  • 其他指定（6A2Y）或未指定（6A2Z）原发性精神障碍
  • 伴有精神病症状的双相 I 型障碍（6A60.1， 6A60.5、6A60.7、 6A60.A)
  • 伴有精神病症状的双相 II 型障碍（6A61.3， 6A61.5)
  • 伴有精神病症状的单次抑郁症（6A70.2， 6A70.4)
  • 伴有精神病症状的复发性抑郁症（6A71.2， 6A71.4)
  • 与怀孕、分娩或产褥期相关的精神或行为障碍，伴有精神病症状（6E21）

排除标准：

  • 由于后勤原因目前无家可归的人； SUCCEED 干预依赖于公共服务工作者和社区工作者能够定期联系参与者，包括进行家访。
  • 患有继发性精神病综合征 (6E61) 的人，因为这些被认为是身体健康状况而不是心理健康状况的直接后果。
  • 被诊断患有物质诱发的精神障碍 (6C40.6-6C47.6) 的人，因为从物质使用状况中恢复是一个专业领域，不属于正在开发的 SUCCEED 干预措施的范围。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：成功的社区干预
SUCCEED 基于社区的干预（提供同伴支持、案例管理和生计活动相结合）将向 4 个试点地点的 10 名具有精神病生活经验的参与者提供。
行为的：成功的社区干预
干预的主要组成部分是同伴支持、案件管理和生计活动，由同伴支持人员和社区支持人员提供。 同伴支持工作者拥有精神病的生活经验，并利用了根据以前的研究改编的各种手动工具和技术。 社区支持工作者利用既定的心理健康案例管理和基于社区的包容性发展模式，动员家庭和社区激活资源来支持参与者（例如，教育和就业、社会和娱乐活动）。 同伴支持工作者和社区支持工作者还分别为有生活经验的人和他们的家庭成员开设自助小组。 自助小组会议也被用作采取“ABCD”（基于资产的社区发展）方法的小组生计活动的机会。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的生活质量变化（世界卫生组织生活质量调查问卷简明版）
大体时间：基线和 4 个月随访（终点）

WHOQOL-BREF 有 26 个项目评估个人在过去两周内对其健康的看法，涵盖四个领域（身体、心理、社会关系和环境）。 对每个项目的回答均按照 5 点李克特量表进行评分（1=完全没有，5=大量）。 分数线性转换为总分 100，分数越高表示生活质量越好。

WHOQOL-BREF 可以由数据收集者以访谈形式或自行完成的方式进行管理（数据收集者可以提供任何所需的帮助）。 我们还将邀请一位亲密的家庭成员在基线上独立完成 WHOQOL-BREF，以调查自我报告与代理报告的生活质量的可靠性。 在基线完成 WHOQOL-BREF 后，有精神病经历的参与者和家庭成员将被要求完成认知访谈，检查对问卷的理解。
基线和 4 个月随访（终点）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London School of Hygiene and Tropical Medicine

合作者

University of Ibadan
University of Zimbabwe
University of Malawi
University of Makeni
Zimbabwe National Association for Mental Health (ZIMNAMH)
Mental Health Users and Carers Association (MeHUCA) Malawi
The Asido Foundation
Mental Health Coalition Sierra Leone

调查人员

  • 首席研究员：Professor Thomas Shakespeare、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月18日

初级完成 (实际的)

2026年1月17日

研究完成 (实际的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28346
  • EPPHZT74 (其他赠款/资助编号：FCDO)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

仅上传匿名数据以进行存档和数据共享。 SUCCEED数据访问和发布政策规定，数据由所有SUCCEED合作伙伴共同拥有；因此所有合作伙伴都可以自由访问匿名的SUCCEED数据。 数据管理团队负责访问，该团队由每个站点的指定研究人员组成。

IPD 共享时间框架

经过 18 个月的禁运期后，根据 FCDO UK 关于数据共享的指导，准备好数据上传到 LSHTM Data Compass 网站。

IPD 共享访问标准

SUCCEED 内部或外部的任何个人都可以使用标准化在线表格提交意向书，概述其访问和/或发布 SUCCEED 数据的意图；意向书由 SUCCEED 的五个国家领导团队定期审核以供批准。 这是 SUCCEED 确保数据用于有效研究的主要途径。 一旦获得批准，访问项目数据的人员必须签署数据访问/保密表格。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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