脳卒中後認知症の予防のためのニモジピンと併用した鍼治療
2023年8月22日 更新者：Yuzhen Pan
脳卒中後認知症の予防のためのニモジピンと併用した鍼治療：ランダム化比較試験
臨床従来の治療法と比較することにより、脳卒中後の認知症予防に対する西洋医学のニモジピンと組み合わせたTCM鍼治療の臨床効果を観察する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭部CT/MRI検査により明らかな虚血性脳卒中または出血性脳卒中が確認される
- 記憶障害、認知機能障害、実行機能障害。 認知機能障害は、ミニ精神状態評価 (MMSE) スコアの後に判定されます。
- 年齢は男女問わず40歳～85歳まで
- 状態安定、意識明瞭、失語症なし、内服薬あり
- 大きな合併症や大きなうつ病はありません
- 同意および署名された患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓、内分泌疾患などの重篤な病状を患っている
- 失語症または聴覚障害
- 他の臨床試験の参加者
- 認知機能を改善するために現在投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
対照群の治療に基づいて、治療群も鍼治療を採用しました。
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対照群には経口ニモジピン錠剤を投与した
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他の：対照群
対照群には経口ニモジピン錠剤を投与した
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対照群には経口ニモジピン錠剤を投与した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長谷川式認知症スケール
時間枠：24週間
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24週間
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モントリオール認知評価
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-zj-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、IPD をすべて共有するかどうかについては決定していません。
これは、倫理原則、法的要件、プライバシー保護、データ共有契約など、さまざまな要素を考慮する必要があるためです。
当社はこれらの要素を慎重に評価し、できるだけ早く明確な決定を下す予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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