Akupunktio yhdistettynä nimodipiiniin aivohalvauksen jälkeisen dementian ehkäisyyn
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Yuzhen Pan
Akupunktio yhdistettynä nimodipiiniin aivohalvauksen jälkeisen dementian ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tarkkaile TCM-akupunktion ja länsimaisen lääketieteen nimodipiinin kliinistä tehoa aivohalvauksen jälkeisen dementian ehkäisyssä vertaamalla kliinisiin tavanomaisiin hoitomenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvä iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu pään TT/MRI-tutkimuksella
- Muisti tai kognitiivinen ja toimeenpanohäiriö. Kognitiivinen toimintahäiriö määritetään mini mentaalitilan arvioinnin (MMSE) pisteytyksen jälkeen
- Ikäraja 40-85 vuotta sukupuolesta riippumatta
- Vakaa tila, puhdas tajunta, ei afasiaa, suun kautta otettavat lääkkeet saatavilla
- Ei vakavaa yhteissairautta, ei vakavaa masennusta
- Suostumus ja allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä oli vakavia sairauksia, kuten sydän-, maksa-, munuais- tai endokriinisairaus
- Afasia tai kuulon heikkeneminen
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kognitiivisia toimintoja parantavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
Kontrolliryhmähoidon perusteella hoitoryhmä otettiin käyttöön myös akupunktiohoito
|
Kontrolliryhmä sai oraalisia nimodipiinitabletteja
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai oraalisia nimodipiinitabletteja
|
Kontrolliryhmä sai oraalisia nimodipiinitabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hasegawan dementiaasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivohalvaus
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Nimodipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-zj-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä emme ole tehneet päätöstä siitä, jaammeko kaikki IPD:t.
Tämä johtuu siitä, että meidän on otettava huomioon useita tekijöitä, mukaan lukien eettiset periaatteet, lailliset vaatimukset, yksityisyyden suoja ja tiedonjakosopimukset.
Arvioimme näitä tekijöitä huolellisesti ja teemme selkeän päätöksen mahdollisimman pian.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .