Acupunctuur gecombineerd met nimodipine ter preventie van dementie na een beroerte
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Yuzhen Pan
Acupunctuur gecombineerd met nimodipine ter preventie van dementie na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de klinische werkzaamheid van TCM-acupunctuur in combinatie met nimodipine uit de westerse geneeskunde voor de preventie van dementie na een beroerte te observeren door deze te vergelijken met klinische, conventionele behandelmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve ischemische beroerte of hemorragische beroerte bevestigd door CT-/MRI-onderzoek van het hoofd
- Geheugen of cognitieve en uitvoerende disfunctie. Cognitieve disfunctie zal worden bepaald na de mini mental state evaluatie (MMSE) score
- Leeftijd beperkt tot 40-85 jaar, ongeacht geslacht
- Stabiele toestand, helder bewustzijn, geen afasie, orale medicatie beschikbaar
- Geen ernstige comorbiditeit, geen ernstige depressie
- Toestemming en ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Had ernstige medische aandoeningen, zoals hart-, lever-, nier- of endocriene ziekten
- Afasie of gehoorverlies
- Deelnemers aan andere klinische onderzoeken
- Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken om de cognitieve functie te verbeteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandelingsgroep
Op basis van de controlegroepbehandeling heeft de behandelgroep ook de acupunctuurbehandeling overgenomen
|
De controlegroep kreeg orale nimodipinetabletten
|
|
Ander: controlegroep
De controlegroep kreeg orale nimodipinetabletten
|
De controlegroep kreeg orale nimodipinetabletten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Responspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hasegawa-dementieschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Hartinfarct
- Dementie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Nimodipine
Andere studie-ID-nummers
- 2021-zj-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment hebben we nog geen beslissing genomen over het al dan niet delen van alle IPD.
Dit komt omdat we een reeks factoren in overweging moeten nemen, waaronder ethische principes, wettelijke vereisten, privacybescherming en overeenkomsten voor het delen van gegevens.
We evalueren deze factoren zorgvuldig en zullen zo snel mogelijk een duidelijk besluit nemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .