Acupuntura combinada con nimodipino para la prevención de la demencia post-ictus
22 de agosto de 2023 actualizado por: Yuzhen Pan
Acupuntura combinada con nimodipino para la prevención de la demencia posterior a un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Observar la eficacia clínica de la acupuntura de la medicina tradicional china combinada con la nimodipina de la medicina occidental para la prevención de la demencia post-ictus en comparación con los métodos de tratamiento clínico convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico definido o accidente cerebrovascular hemorrágico confirmado mediante examen de TC/RM de la cabeza
- Memoria o disfunción cognitiva y ejecutiva. La disfunción cognitiva se determinará después de la puntuación de la mini evaluación del estado mental (MMSE)
- Edad limitada a 40-85 años, independientemente del sexo.
- Condición estable, conciencia clara, sin afasia, medicación oral disponible.
- Sin comorbilidad importante, sin depresión mayor.
- Consentimiento y consentimiento informado del paciente firmado
Criterio de exclusión:
- Ha tenido afecciones médicas graves, como enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o endocrinas.
- Afasia o discapacidad auditiva
- Participantes en otros ensayos clínicos.
- Pacientes que actualmente toman medicamentos para mejorar la función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamiento
Sobre la base del tratamiento del grupo de control, el grupo de tratamiento también adoptó el tratamiento de acupuntura.
|
El grupo de control recibió comprimidos orales de nimodipino.
|
|
Otro: grupo de control
El grupo de control recibió comprimidos orales de nimodipino.
|
El grupo de control recibió comprimidos orales de nimodipino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de demencia de Hasegawa
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Carrera
- Demencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Nimodipino
Otros números de identificación del estudio
- 2021-zj-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En la actualidad, no hemos tomado una decisión sobre si compartiremos todos los IPD.
Esto se debe a que debemos considerar una variedad de factores, incluidos principios éticos, requisitos legales, protección de la privacidad y acuerdos de intercambio de datos.
Estamos evaluando cuidadosamente estos factores y tomaremos una decisión clara lo antes posible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .