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Akupunktur kombiniert mit Nimodipin zur Vorbeugung von Demenz nach Schlaganfall

22. August 2023 aktualisiert von: Yuzhen Pan

Akupunktur kombiniert mit Nimodipin zur Vorbeugung von Demenz nach Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Beobachtung der klinischen Wirksamkeit der TCM-Akupunktur in Kombination mit Nimodipin aus der westlichen Medizin zur Vorbeugung von Demenz nach Schlaganfall durch Vergleich mit klinisch konventionellen Behandlungsmethoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eindeutiger ischämischer Schlaganfall oder hämorrhagischer Schlaganfall, bestätigt durch Kopf-CT/MRT-Untersuchung
  2. Gedächtnis- oder kognitive und exekutive Dysfunktion. Die kognitive Dysfunktion wird nach dem MMSE-Score (Mini Mental State Evaluation) festgestellt
  3. Das Alter ist unabhängig vom Geschlecht auf 40–85 Jahre begrenzt
  4. Stabiler Zustand, klares Bewusstsein, keine Aphasie, orale Medikamente verfügbar
  5. Keine schwere Komorbidität, keine schwere Depression
  6. Einwilligung und unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte schwere Erkrankungen wie Herz-, Leber-, Nieren- oder endokrine Erkrankungen
  2. Aphasie oder Hörbehinderung
  3. Teilnehmer an anderen klinischen Studien
  4. Patienten, die derzeit Medikamente zur Verbesserung der kognitiven Funktion einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Auf der Grundlage der Behandlung in der Kontrollgruppe übernahm die Behandlungsgruppe auch die Akupunkturbehandlung
Arzneimittel: Die Kontrollgruppe erhielt orale Nimodipin-Tabletten
Die Kontrollgruppe erhielt orale Nimodipin-Tabletten
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt orale Nimodipin-Tabletten
Arzneimittel: Die Kontrollgruppe erhielt orale Nimodipin-Tabletten
Die Kontrollgruppe erhielt orale Nimodipin-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antwortrate
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hasegawa-Demenzskala
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzhen Pan

Mitarbeiter

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-zj-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit haben wir noch keine Entscheidung darüber getroffen, ob alle IPD geteilt werden sollen. Dies liegt daran, dass wir eine Reihe von Faktoren berücksichtigen müssen, darunter ethische Grundsätze, rechtliche Anforderungen, Datenschutz und Vereinbarungen zum Datenaustausch. Wir prüfen diese Faktoren sorgfältig und werden so schnell wie möglich eine klare Entscheidung treffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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