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Agopuntura combinata con nimodipina per la prevenzione della demenza post-ictus

22 agosto 2023 aggiornato da: Yuzhen Pan

Agopuntura combinata con nimodipina per la prevenzione della demenza post-ictus: uno studio randomizzato e controllato

Osservare l’efficacia clinica dell’agopuntura della MTC combinata con la nimodipina della medicina occidentale per la prevenzione della demenza post-ictus confrontandola con i metodi di trattamento clinici convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico o emorragico accertato confermato dall'esame TC/RM della testa
  2. Memoria o disfunzione cognitiva ed esecutiva. La disfunzione cognitiva sarà determinata dopo il punteggio Mini Mental State Assessment (MMSE).
  3. Età limitata a 40-85 anni, indipendentemente dal sesso
  4. Condizioni stabili, coscienza lucida, nessuna afasia, farmaci per via orale disponibili
  5. Nessuna comorbilità maggiore, nessuna depressione maggiore
  6. Consenso e consenso informato del paziente firmato

Criteri di esclusione:

  1. Aveva gravi condizioni mediche, come malattie cardiache, epatiche, renali o endocrine
  2. Afasia o disturbi dell'udito
  3. Partecipanti ad altri studi clinici
  4. Pazienti attualmente in cura con farmaci per migliorare la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Sulla base del trattamento del gruppo di controllo, anche il gruppo di trattamento ha adottato il trattamento di agopuntura
Droga: Il gruppo di controllo ha ricevuto compresse orali di nimodipina
Il gruppo di controllo ha ricevuto compresse orali di nimodipina
Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto compresse orali di nimodipina
Droga: Il gruppo di controllo ha ricevuto compresse orali di nimodipina
Il gruppo di controllo ha ricevuto compresse orali di nimodipina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della demenza di Hasegawa
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzhen Pan

Collaboratori

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-zj-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non abbiamo deciso se condividere tutti gli IPD. Questo perché dobbiamo considerare una serie di fattori, tra cui principi etici, requisiti legali, protezione della privacy e accordi di condivisione dei dati. Stiamo valutando attentamente questi fattori e prenderemo una decisione chiara il prima possibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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