Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur kombinerat med nimodipin för förebyggande av demens efter stroke

22 augusti 2023 uppdaterad av: Yuzhen Pan

Akupunktur kombinerat med nimodipin för förebyggande av demens efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Att observera den kliniska effekten av TCM-akupunktur i kombination med västerländsk medicin nimodipin för förebyggande av post-stroke demens genom att jämföra med kliniska konventionella behandlingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Definitiv ischemisk stroke eller hemorragisk stroke bekräftad genom CT-/MR-undersökning av huvudet
  2. Minne eller kognitiv och exekutiv dysfunktion. Kognitiv dysfunktion kommer att fastställas efter minimental state evaluation (MMSE) poäng
  3. Ålder begränsad till 40-85 år, oavsett kön
  4. Stabilt tillstånd, klart medvetande, ingen afasi, oral medicin tillgänglig
  5. Ingen större samsjuklighet, ingen större depression
  6. Samtycke och undertecknat patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Hade allvarliga medicinska tillstånd, såsom hjärta, lever, njure eller endokrina sjukdomar
  2. Afasi eller hörselnedsättning
  3. Deltagare i andra kliniska prövningar
  4. Patienter som för närvarande medicinerar för att förbättra kognitiv funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
Utifrån kontrollgruppsbehandlingen antog behandlingsgruppen även akupunkturbehandlingen
Läkemedel: Kontrollgruppen fick orala nimodipintabletter
Kontrollgruppen fick orala nimodipintabletter
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick orala nimodipintabletter
Läkemedel: Kontrollgruppen fick orala nimodipintabletter
Kontrollgruppen fick orala nimodipintabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hasegawa Demens Skala
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzhen Pan

Samarbetspartners

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-zj-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I dagsläget har vi inte tagit ett beslut om att dela alla IPD. Detta beror på att vi måste ta hänsyn till en rad faktorer, inklusive etiska principer, juridiska krav, integritetsskydd och avtal om datadelning. Vi utvärderar dessa faktorer noggrant och kommer att fatta ett tydligt beslut så snart som möjligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera