Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание в сочетании с нимодипином для профилактики постинсультной деменции

22 августа 2023 г. обновлено: Yuzhen Pan

Иглоукалывание в сочетании с нимодипином для профилактики постинсультной деменции: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить клиническую эффективность акупунктуры традиционной китайской медицины в сочетании с нимодипином западной медицины для профилактики постинсультной деменции путем сравнения с традиционными клиническими методами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Определенный ишемический инсульт или геморрагический инсульт, подтвержденный КТ/МРТ головы.
  2. Память или когнитивная и исполнительная дисфункция. Когнитивная дисфункция будет определена после мини-оценки психического состояния (MMSE).
  3. Возраст ограничен 40-85 годами, независимо от пола.
  4. Состояние стабильное, сознание ясное, афазии нет, доступны пероральные препараты.
  5. Нет серьезных сопутствующих заболеваний, нет серьезной депрессии.
  6. Согласие и подписанное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  1. Имели серьезные заболевания, такие как заболевания сердца, печени, почек или эндокринные заболевания.
  2. Афазия или нарушение слуха
  3. Участники других клинических исследований
  4. Пациенты, в настоящее время принимающие лекарства для улучшения когнитивных функций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа
На основе лечения контрольной группы группа лечения также приняла лечение иглоукалыванием.
Лекарство: Контрольная группа получала таблетки нимодипина перорально.
Контрольная группа получала таблетки нимодипина перорально.
Другой: контрольная группа
Контрольная группа получала таблетки нимодипина перорально.
Лекарство: Контрольная группа получала таблетки нимодипина перорально.
Контрольная группа получала таблетки нимодипина перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала деменции Хасэгава
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzhen Pan

Соавторы

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-zj-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время мы не приняли решение о том, следует ли делиться всеми IPD. Это связано с тем, что нам необходимо учитывать ряд факторов, включая этические принципы, юридические требования, защиту конфиденциальности и соглашения об обмене данными. Мы тщательно оцениваем эти факторы и примем четкое решение как можно скорее.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться