Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w połączeniu z nimodypiną w zapobieganiu demencji poudarowej

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yuzhen Pan

Akupunktura w połączeniu z nimodypiną w zapobieganiu otępieniu poudarowemu: randomizowane badanie kontrolowane

Obserwacja skuteczności klinicznej akupunktury TCM w połączeniu z nimodypiną medycyny zachodniej w zapobieganiu otępieniu poudarowemu, poprzez porównanie z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdecydowany udar niedokrwienny lub udar krwotoczny potwierdzony badaniem CT/MRI głowy
  2. Zaburzenia pamięci lub funkcji poznawczych i wykonawczych. Dysfunkcje poznawcze zostaną określone na podstawie wyniku mini oceny stanu psychicznego (MMSE).
  3. Wiek ograniczony do 40-85 lat, niezależnie od płci
  4. Stan stabilny, świadomość jasna, brak afazji, dostępne leki doustne
  5. Żadnych poważnych chorób współistniejących, żadnej poważnej depresji
  6. Zgoda i podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  1. Miał poważne schorzenia, takie jak choroba serca, wątroby, nerek lub endokrynologii
  2. Afazja lub upośledzenie słuchu
  3. Uczestnicy innych badań klinicznych
  4. Pacjenci obecnie przyjmują leki poprawiające funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na podstawie leczenia grupy kontrolnej, grupa leczona również przyjęła leczenie akupunkturą
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala demencji Hasegawy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W chwili obecnej nie podjęliśmy jeszcze decyzji, czy udostępnić wszystkie IPD. Dzieje się tak dlatego, że musimy wziąć pod uwagę szereg czynników, w tym zasady etyczne, wymogi prawne, ochronę prywatności i umowy dotyczące udostępniania danych. Dokładnie oceniamy te czynniki i podejmiemy jasną decyzję tak szybko, jak to możliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja poudarowa

Subskrybuj