- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06007573
Akupunktura w połączeniu z nimodypiną w zapobieganiu demencji poudarowej
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yuzhen Pan
Akupunktura w połączeniu z nimodypiną w zapobieganiu otępieniu poudarowemu: randomizowane badanie kontrolowane
Obserwacja skuteczności klinicznej akupunktury TCM w połączeniu z nimodypiną medycyny zachodniej w zapobieganiu otępieniu poudarowemu, poprzez porównanie z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdecydowany udar niedokrwienny lub udar krwotoczny potwierdzony badaniem CT/MRI głowy
- Zaburzenia pamięci lub funkcji poznawczych i wykonawczych. Dysfunkcje poznawcze zostaną określone na podstawie wyniku mini oceny stanu psychicznego (MMSE).
- Wiek ograniczony do 40-85 lat, niezależnie od płci
- Stan stabilny, świadomość jasna, brak afazji, dostępne leki doustne
- Żadnych poważnych chorób współistniejących, żadnej poważnej depresji
- Zgoda i podpisana świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Miał poważne schorzenia, takie jak choroba serca, wątroby, nerek lub endokrynologii
- Afazja lub upośledzenie słuchu
- Uczestnicy innych badań klinicznych
- Pacjenci obecnie przyjmują leki poprawiające funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na podstawie leczenia grupy kontrolnej, grupa leczona również przyjęła leczenie akupunkturą
|
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny
|
Grupa kontrolna otrzymywała doustne tabletki nimodypiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala demencji Hasegawy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Uderzenie
- Demencja
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Nimodypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-zj-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W chwili obecnej nie podjęliśmy jeszcze decyzji, czy udostępnić wszystkie IPD.
Dzieje się tak dlatego, że musimy wziąć pod uwagę szereg czynników, w tym zasady etyczne, wymogi prawne, ochronę prywatności i umowy dotyczące udostępniania danych.
Dokładnie oceniamy te czynniki i podejmiemy jasną decyzję tak szybko, jak to możliwe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja poudarowa
-
University of BariZakończony
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone