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Acupuncture associée à la nimodipine pour la prévention de la démence post-AVC

22 août 2023 mis à jour par: Yuzhen Pan

Acupuncture associée à la nimodipine pour la prévention de la démence post-AVC : un essai contrôlé randomisé

Observer l'efficacité clinique de l'acupuncture MTC combinée à la nimodipine de médecine occidentale pour la prévention de la démence post-AVC en comparant avec les méthodes de traitement cliniques conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique certain ou accident vasculaire cérébral hémorragique confirmé par un examen tomodensitométrique/IRM de la tête
  2. Mémoire ou dysfonctionnement cognitif et exécutif. Le dysfonctionnement cognitif sera déterminé après le score de mini-évaluation de l'état mental (MMSE)
  3. Âge limité à 40-85 ans, quel que soit le sexe
  4. État stable, conscience claire, pas d'aphasie, médicaments oraux disponibles
  5. Pas de comorbidité majeure, pas de dépression majeure
  6. Consentement et consentement éclairé signé du patient

Critère d'exclusion:

  1. Avait des problèmes de santé graves, comme une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou endocrinienne
  2. Aphasie ou déficience auditive
  3. Participants à d'autres essais cliniques
  4. Patients prenant actuellement des médicaments pour améliorer leurs fonctions cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Sur la base du traitement du groupe témoin, le groupe de traitement a également adopté le traitement d'acupuncture.
Médicament: Le groupe témoin a reçu des comprimés de nimodipine par voie orale
Le groupe témoin a reçu des comprimés de nimodipine par voie orale
Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des comprimés de nimodipine par voie orale
Médicament: Le groupe témoin a reçu des comprimés de nimodipine par voie orale
Le groupe témoin a reçu des comprimés de nimodipine par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de démence Hasegawa
Délai: 24 semaines
24 semaines
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzhen Pan

Collaborateurs

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-zj-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l’heure actuelle, nous n’avons pas pris de décision quant au partage ou non de tous les IPD. En effet, nous devons prendre en compte un certain nombre de facteurs, notamment les principes éthiques, les exigences légales, la protection de la vie privée et les accords de partage de données. Nous évaluons soigneusement ces facteurs et prendrons une décision claire dans les plus brefs délais.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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