Acupuntura combinada com nimodipina para prevenção de demência pós-AVC
22 de agosto de 2023 atualizado por: Yuzhen Pan
Acupuntura combinada com nimodipina para prevenção de demência pós-AVC: um ensaio clínico randomizado
Observar a eficácia clínica da acupuntura TCM combinada com nimodipina da medicina ocidental para prevenção da demência pós-AVC, comparando com métodos de tratamento clínico convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico definitivo ou AVC hemorrágico confirmado por exame de tomografia computadorizada/ressonância magnética de crânio
- Memória ou disfunção cognitiva e executiva. A disfunção cognitiva será determinada após a pontuação da mini avaliação do estado mental (MEEM)
- Idade limitada a 40-85 anos, independentemente do sexo
- Condição estável, consciência clara, sem afasia, medicação oral disponível
- Sem comorbidade grave, sem depressão grave
- Consentimento e consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Teve condições médicas graves, como doenças cardíacas, hepáticas, renais ou endócrinas
- Afasia ou deficiência auditiva
- Participantes de outros ensaios clínicos
- Pacientes atualmente sob medicação para melhorar a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Com base no tratamento do grupo controle, o grupo de tratamento também adotou o tratamento com acupuntura
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O grupo controle recebeu comprimidos orais de nimodipina
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Outro: grupo de controle
O grupo controle recebeu comprimidos orais de nimodipina
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O grupo controle recebeu comprimidos orais de nimodipina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de resposta
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Demência Hasegawa
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Derrame
- Demência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Nimodipina
Outros números de identificação do estudo
- 2021-zj-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não tomamos uma decisão sobre compartilhar ou não todas as DPI.
Isto porque precisamos de considerar uma série de factores, incluindo princípios éticos, requisitos legais, protecção da privacidade e acordos de partilha de dados.
Estamos avaliando cuidadosamente esses fatores e tomaremos uma decisão clara o mais rápido possível.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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