Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v kombinaci s nimodipinem pro prevenci demence po mrtvici

22. srpna 2023 aktualizováno: Yuzhen Pan

Akupunktura v kombinaci s nimodipinem pro prevenci demence po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozorovat klinickou účinnost akupunktury TCM v kombinaci s nimodipinem západní medicíny pro prevenci demence po mozkové příhodě srovnáním s klinickými konvenčními léčebnými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednoznačná ischemická cévní mozková příhoda nebo hemoragická cévní mozková příhoda potvrzená CT/MRI vyšetřením hlavy
  2. Dysfunkce paměti nebo kognitivní a výkonné funkce. Kognitivní dysfunkce bude stanovena po minimálním hodnocení duševního stavu (MMSE).
  3. Věk omezen na 40-85 let, bez ohledu na pohlaví
  4. Stabilní stav, čisté vědomí, žádná afázie, perorální medikace k dispozici
  5. Žádná velká komorbidita, žádná velká deprese
  6. Souhlas a podepsaný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  1. Měl vážné zdravotní potíže, jako je onemocnění srdce, jater, ledvin nebo endokrinní onemocnění
  2. Afázie nebo porucha sluchu
  3. Účastníci jiných klinických studií
  4. Pacienti v současné době užívající léky ke zlepšení kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Na základě léčby kontrolní skupiny přijala léčebná skupina také léčbu akupunkturou
Lék: Kontrolní skupina dostávala perorální tablety nimodipinu
Kontrolní skupina dostávala perorální tablety nimodipinu
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala perorální tablety nimodipinu
Lék: Kontrolní skupina dostávala perorální tablety nimodipinu
Kontrolní skupina dostávala perorální tablety nimodipinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost odezvy
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hasegawova stupnice demence
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzhen Pan

Spolupracovníci

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-zj-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době jsme se nerozhodli, zda sdílet všechny IPD. Je to proto, že musíme zvážit řadu faktorů, včetně etických zásad, právních požadavků, ochrany soukromí a dohod o sdílení dat. Tyto faktory pečlivě vyhodnocujeme a co nejdříve učiníme jasné rozhodnutí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence po mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit