Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur kombinert med nimodipin for forebygging av post-slagdemens

22. august 2023 oppdatert av: Yuzhen Pan

Akupunktur kombinert med nimodipin for forebygging av post-slagdemens: en randomisert kontrollert prøvelse

Å observere den kliniske effekten av TCM-akupunktur kombinert med vestlig medisin nimodipin for forebygging av post-slagdemens ved å sammenligne med kliniske konvensjonelle behandlingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Definitivt iskemisk slag eller hemorragisk slag bekreftet ved CT/MR-undersøkelse av hodet
  2. Hukommelse eller kognitiv og eksekutiv dysfunksjon. Kognitiv dysfunksjon vil bli bestemt etter mini mental state evaluation (MMSE) poengsum
  3. Aldersgrense til 40-85 år, uavhengig av kjønn
  4. Stabil tilstand, klar bevissthet, ingen afasi, oral medisin tilgjengelig
  5. Ingen alvorlig komorbiditet, ingen alvorlig depresjon
  6. Samtykke og signert pasientinformert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde alvorlige medisinske tilstander, som hjerte-, lever-, nyre- eller endokrine sykdommer
  2. Afasi eller hørselshemming
  3. Deltakere i andre kliniske studier
  4. Pasienter på medisiner for å forbedre kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
På bakgrunn av kontrollgruppebehandlingen tok behandlingsgruppen også i bruk akupunkturbehandlingen
Legemiddel: Kontrollgruppen fikk orale nimodipintabletter
Kontrollgruppen fikk orale nimodipintabletter
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk orale nimodipintabletter
Legemiddel: Kontrollgruppen fikk orale nimodipintabletter
Kontrollgruppen fikk orale nimodipintabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hasegawa Demens Scale
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzhen Pan

Samarbeidspartnere

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-zj-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig har vi ikke tatt en beslutning om vi skal dele all IPD. Dette er fordi vi må vurdere en rekke faktorer, inkludert etiske prinsipper, juridiske krav, personvern og avtaler om datadeling. Vi vurderer disse faktorene nøye og vil ta en klar avgjørelse så snart som mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere