Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra nimodipinnel kombinálva a stroke utáni demencia megelőzésére

2023. augusztus 22. frissítette: Yuzhen Pan

Nimodipinnel kombinált akupunktúra a stroke utáni demencia megelőzésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Megfigyelni a TCM akupunktúra és a nyugati gyógyászat nimodipinnel kombinált klinikai hatékonyságát a stroke utáni demencia megelőzésében, összehasonlítva a klinikai hagyományos kezelési módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fej CT / MRI vizsgálattal igazolt határozott ischaemiás stroke vagy hemorrhagiás stroke
  2. Memória vagy kognitív és végrehajtói diszfunkció. A kognitív diszfunkciót a mini mentális állapot értékelése (MMSE) pontszám után határozzák meg
  3. Korhatár 40-85 év, nemtől függetlenül
  4. Stabil állapot, tiszta tudat, nincs afázia, szájon át szedhető gyógyszer áll rendelkezésre
  5. Nincs komoly társbetegség, nincs súlyos depresszió
  6. Hozzájárulás és aláírt beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos egészségügyi állapota volt, például szív-, máj-, vese- vagy endokrin betegség
  2. Afázia vagy halláskárosodás
  3. Más klinikai vizsgálatok résztvevői
  4. A kognitív funkciók javítására jelenleg gyógyszeres kezelés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
A kontrollcsoportos kezelés alapján a kezelőcsoport is átvette az akupunktúrás kezelést
Drog: A kontrollcsoport orális nimodipin tablettát kapott
A kontrollcsoport orális nimodipin tablettát kapott
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport orális nimodipin tablettát kapott
Drog: A kontrollcsoport orális nimodipin tablettát kapott
A kontrollcsoport orális nimodipin tablettát kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasegawa demencia skála
Időkeret: 24 hét
24 hét
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzhen Pan

Együttműködők

Department of acupuncture and massage, Nanling Hospital of traditional Chinese Medicine, Nanling County, Wuhu City, Anhui Province

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-zj-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg még nem döntöttünk arról, hogy megosztjuk-e az összes IPD-t. Ennek az az oka, hogy számos tényezőt figyelembe kell vennünk, beleértve az etikai elveket, a jogi követelményeket, a magánélet védelmét és az adatmegosztási megállapodásokat. Gondosan értékeljük ezeket a tényezőket, és a lehető leghamarabb egyértelmű döntést hozunk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel