针刺联合尼莫地平预防脑卒中后痴呆
2023年8月22日 更新者：Yuzhen Pan
针刺联合尼莫地平预防脑卒中后痴呆的随机对照试验
与临床常规治疗方法比较，观察中医针灸联合西药尼莫地平预防脑卒中后痴呆的临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经头部CT/MRI检查确诊为缺血性中风或出血性中风
- 记忆或认知和执行功能障碍。 进行简易精神状态评估（MMSE）评分后确定认知功能障碍
- 年龄限制在40-85岁，不限性别
- 病情稳定，神志清楚，无失语，可口服药物
- 无严重合并症，无严重抑郁症
- 同意并签署患者知情同意书
排除标准：
- 患有严重的疾病，例如心脏、肝脏、肾脏或内分泌疾病
- 失语或听力障碍
- 其他临床试验的参与者
- 目前正在接受药物治疗以改善认知功能的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
治疗组在对照组治疗的基础上还采用针灸治疗
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对照组口服尼莫地平片
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其他：控制组
对照组口服尼莫地平片
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对照组口服尼莫地平片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应速度
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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长谷川痴呆量表
大体时间：24周
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24周
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蒙特利尔认知评估
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-zj-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前我们还没有做出是否共享所有IPD的决定。
这是因为我们需要考虑一系列因素，包括道德原则、法律要求、隐私保护和数据共享协议。
我们正在仔细评估这些因素，并将尽快做出明确的决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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