뇌졸중 후 치매 예방을 위한 니모디핀과 침술의 결합
2023년 8월 22일 업데이트: Yuzhen Pan
뇌졸중 후 치매 예방을 위한 니모디핀과 침술의 병용: 무작위 대조 시험
뇌졸중 후 치매 예방을 위한 서양의학 니모디핀과 한의학 침술의 임상적 효능을 기존의 임상 치료법과 비교하여 관찰한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두부 CT/MRI 검사로 확정된 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중
- 기억 또는 인지 및 실행 기능 장애. 인지 기능 장애는 최소 정신 상태 평가(MMSE) 점수 후에 결정됩니다.
- 연령은 성별에 관계없이 40~85세로 제한됩니다.
- 상태 안정, 의식 명료, 실어증 없음, 경구약 복용 가능
- 주요 동반질환 없음, 주요 우울증 없음
- 동의 및 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 또는 내분비 질환과 같은 심각한 질병이 있었던 경우
- 실어증 또는 청각 장애
- 기타 임상시험 참가자
- 현재 인지기능 개선을 위해 약물치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
대조군 치료를 바탕으로 치료군에서도 침치료를 채택하였다.
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대조군은 경구용 니모디핀 정제를 투여받았습니다.
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다른: 대조군
대조군은 경구용 니모디핀 정제를 투여받았습니다.
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대조군은 경구용 니모디핀 정제를 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답률
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하세가와 치매 척도
기간: 24주
|
24주
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|
몬트리올 인지 평가
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-zj-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 모든 IPD를 공유할지 여부에 대한 결정을 내리지 않았습니다.
윤리 원칙, 법적 요구 사항, 개인 정보 보호, 데이터 공유 계약 등 다양한 요소를 고려해야 하기 때문입니다.
우리는 이러한 요소들을 주의 깊게 평가하고 있으며 가능한 한 빨리 명확한 결정을 내릴 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중 후 치매에 대한 임상 시험
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