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心的外傷後ストレス障害における感情制御における状況感受性

2023年8月24日 更新者:Gal Sheppes
この研究では、コンテキスト感受性を検証します。このコンテキスト感受性は、2 つの連続した要素で構成されます。(a) 変化する感情的コンテキスト要求の正確な分類、続いて、(b) 複雑な PTSD と健康なコントロールの間で、変化するコンテキスト要求に適合する規制戦略の柔軟な選択。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、反復的な対人外傷による心的外傷後ストレス障害(PTSD)を患う成人を募集する。 互換性チェック、フィルタリング、除外基準の検証、およびインフォームド・コンセントは、オンラインの自己申告アンケートを通じて行われます。

臨床質問者には次のような人が含まれます。

ライフイベント チェックリスト (LEC) - PTSD 基準 DSM-5 の外傷後チェックリスト (PCL) - PTSD 症状 患者健康アンケート (PHQ-9) - うつ病の症状 全般性不安障害質問者 (GAD-7) - 不安症状

最初のフィルタリングを通過した参加者は電話を受け、研究についての説明を受け、その後オンライン実験を受けます。

修正された規制選択の柔軟性パラダイムには、次の 3 つのブロックが含まれます。

(A) 刺激の分類 - 80 個の感情的な単語 (高強度または低強度に均等に配分) が提示され、参加者は各感情的な単語を高強度または低強度に分類するよう求められました。

(B) 規制の選択 - 40 個の感情的な言葉 (ブロック A に提示された 80 個のうち) が提示され、参加者は気を散らすか再評価するかを行動的に選択するように指示されました。

(B) 規制の選択 - 40 個の感情的な単語 (ブロック A から残った 40 個) が提示され、規制の選択に先立って、参加者は単語の正確な標準強度分類を受け、その後、参加者は気を散らすか再評価のどちらかを行動的に選択するように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

複雑な PTSD、一致するヘルシー コントロール コミュニティ サンプル

説明

包含基準:

ヘブライ語を母語とする、年齢 18 ~ 65 歳、視力が正常または正常に補正されている、コンピュータおよびインターネットにアクセスできる グループ 1: DSM-5 に従った PTSD の診断 グループ 2: GAD および PHQ スコア (スコア<10)、PTSD の診断なしDSM-5によると

-

除外基準:

精神病、ニコチン以外の薬物依存または乱用、神経学的状態。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動: 感情制御における文脈敏感性
感情の強さの状況感受性と感情制御の柔軟性の選択との関連性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験のブロック A 中に測定された正確な強度分類の違い
時間枠:実験課題中(1時間)
PTSD グループとコントロール グループの間で、80 語の刺激の強度分類の精度を比較します。
実験課題中(1時間)
規制選択パラダイムによって評価された規制選択の柔軟性(高強度での気晴らしの選択から低強度での気晴らしの選択を引いたもの)
時間枠:実験課題中(1時間)
強度分類の精度(ブロック A で測定)と規制選択の柔軟性(柔軟性スコアで測定)の関連性のグループ比較。低強度刺激(不適応行動を反映する)における気晴らし選択の割合をグループ A から差し引いて計算される柔軟性スコアによって測定されます。ブロック B で測定された高輝度画像 (適応行動を反映する) における気を散らす選択の割合。
実験課題中(1時間)
規制選択パラダイムによって評価された、提供された強度に従う規制選択の柔軟性(高強度での気晴らしの選択から低強度での気晴らしの選択を差し引いて測定)
時間枠:実験課題中(1時間)
提供された強度分類(つまり、刺激が高強度であるか低強度であるか)と調節選択の柔軟性(不適応を反映する、低強度の刺激における気晴らし選択の割合を差し引くことによって計算される柔軟性スコアによって測定される)との間の関連性のグループ比較行動) ブロック C で測定された高輝度画像 (適応行動を反映する) における気を散らす選択の割合から
実験課題中(1時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月13日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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