- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06007612
Wrażliwość na kontekst w regulacji emocji w zespole stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone osoby dorosłe cierpiące na zespół stresu pourazowego (PTSD) w wyniku powtarzającej się traumy interpersonalnej. Kontrola zgodności, filtrowanie, weryfikacja kryteriów wykluczenia i świadoma zgoda będą odbywać się za pośrednictwem kwestionariuszy samoopisowych dostępnych online.
Osoby zadające pytania kliniczne obejmują:
Lista kontrolna zdarzeń życiowych (LEC) – kryteria PTSD. Posttraumatyczna lista kontrolna dla DSM-5 (PCL) – objawy PTSD. Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) – Objawy depresji. Kwestionariusz zaburzeń lękowych ogólnych (GAD-7) – Objawy lękowe.
Uczestnicy, którzy przejdą wstępną filtrację, zostaną wezwani i otrzymają wyjaśnienia dotyczące badania, po którym otrzymali eksperyment online.
Zmodyfikowany paradygmat elastyczności wyboru regulacyjnego – obejmował 3 bloki:
(A) Klasyfikacja bodźców – zaprezentowano 80 słów emocjonalnych (równo rozmieszczonych pomiędzy wysokim i niskim natężeniem), a uczestników poproszono o zaklasyfikowanie każdego słowa emocjonalnego o wysokim lub niskim natężeniu.
(B) Selekcja regulacyjna – zaprezentowano 40 słów wywołujących emocje (spośród 80 przedstawionych w bloku A) i poinstruowano uczestników, aby behawioralnie wybierali pomiędzy rozproszeniem uwagi a ponowną oceną.
(B) Selekcja regulacyjna – zaprezentowano 40 słów wywołujących emocje (40 pozostałych z bloku A). Przed selekcją regulacyjną uczestnicy otrzymali dokładną, znormalizowaną klasyfikację intensywności słowa, a następnie poinstruowano ich, aby behawioralnie wybierali pomiędzy rozproszeniem uwagi a ponowną oceną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6997801
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Gal Sheppes, PhD
- Numer telefonu: 972-3-6408977
- E-mail: gsheppes@gmail.com
-
Kontakt:
- Naomi B Fine, PhD
- Numer telefonu: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzimi użytkownicy języka hebrajskiego, wiek 18 - 65 lat, wzrok normalny lub skorygowany do normalnego, dostęp do komputera i Internetu Grupa 1: Diagnoza PTSD według DSM-5 Grupa 2: Wyniki GAD i PHQ (wynik < 10), brak diagnozy PTSD zgodnie z DSM-5
-
Kryteria wyłączenia:
Psychoza, uzależnienie od substancji innych niż nikotyna, stan neurologiczny.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne: wrażliwość na kontekst w regulacji emocji
|
Wrażliwość kontekstowa intensywności afektywnych i jej związek z wyborem elastyczności regulacji emocji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w dokładnej klasyfikacji intensywności zmierzonej podczas Bloku A eksperymentu
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
porównanie dokładności klasyfikacji intensywności bodźców składających się z 80 słów pomiędzy grupą PTSD a grupą kontrolną.
|
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
|
elastyczność selekcji regulacyjnej (wybór rozproszenia przy dużej intensywności minus wybór rozproszenia przy niskiej intensywności) oceniana za pomocą paradygmatu selekcji regulacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
porównanie grupowe związku między dokładnością klasyfikacji intensywności (mierzoną w bloku A) a elastycznością selekcji regulacyjnej (mierzoną za pomocą wyniku elastyczności obliczonego poprzez odjęcie proporcji selekcji rozproszenia w bodźcach o niskiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie nieprzystosowawcze) proporcja selekcji rozproszenia na obrazach o wysokiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie adaptacyjne) mierzona w bloku B.
|
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
|
elastyczność selekcji regulacyjnej (mierzona jako wybór rozproszenia przy dużej intensywności minus wybór rozproszenia przy niskiej intensywności) w następstwie dostarczonej intensywności, ocenianej na podstawie paradygmatu selekcji regulacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
porównanie grupowe powiązania między klasyfikacją dostarczonej intensywności (tj. tym, czy bodźce mają wysoką czy niską intensywność) a elastycznością selekcji regulacyjnej (mierzoną za pomocą wyniku elastyczności obliczanego poprzez odjęcie proporcji selekcji rozproszenia w bodźcach o niskiej intensywności (która odzwierciedla dezadaptację) zachowanie) z proporcji selekcji rozproszenia na obrazach o wysokiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie adaptacyjne) zmierzonej w bloku C
|
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sheppes02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .