Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość na kontekst w regulacji emocji w zespole stresu pourazowego

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gal Sheppes
W tym badaniu zbadana zostanie wrażliwość kontekstowa, złożona z dwóch kolejnych elementów: (a) dokładnej klasyfikacji zmieniających się afektywnych wymagań kontekstowych, a następnie (b) elastycznego wyboru strategii regulacyjnych, które odpowiadają zmieniającym się wymaganiom kontekstowym, wśród złożonych kontroli PTSD i zdrowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone osoby dorosłe cierpiące na zespół stresu pourazowego (PTSD) w wyniku powtarzającej się traumy interpersonalnej. Kontrola zgodności, filtrowanie, weryfikacja kryteriów wykluczenia i świadoma zgoda będą odbywać się za pośrednictwem kwestionariuszy samoopisowych dostępnych online.

Osoby zadające pytania kliniczne obejmują:

Lista kontrolna zdarzeń życiowych (LEC) – kryteria PTSD. Posttraumatyczna lista kontrolna dla DSM-5 (PCL) – objawy PTSD. Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) – Objawy depresji. Kwestionariusz zaburzeń lękowych ogólnych (GAD-7) – Objawy lękowe.

Uczestnicy, którzy przejdą wstępną filtrację, zostaną wezwani i otrzymają wyjaśnienia dotyczące badania, po którym otrzymali eksperyment online.

Zmodyfikowany paradygmat elastyczności wyboru regulacyjnego – obejmował 3 bloki:

(A) Klasyfikacja bodźców – zaprezentowano 80 słów emocjonalnych (równo rozmieszczonych pomiędzy wysokim i niskim natężeniem), a uczestników poproszono o zaklasyfikowanie każdego słowa emocjonalnego o wysokim lub niskim natężeniu.

(B) Selekcja regulacyjna – zaprezentowano 40 słów wywołujących emocje (spośród 80 przedstawionych w bloku A) i poinstruowano uczestników, aby behawioralnie wybierali pomiędzy rozproszeniem uwagi a ponowną oceną.

(B) Selekcja regulacyjna – zaprezentowano 40 słów wywołujących emocje (40 pozostałych z bloku A). Przed selekcją regulacyjną uczestnicy otrzymali dokładną, znormalizowaną klasyfikację intensywności słowa, a następnie poinstruowano ich, aby behawioralnie wybierali pomiędzy rozproszeniem uwagi a ponowną oceną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Złożony zespół stresu pourazowego, dopasowana próbka społeczności Healthy Controls

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzimi użytkownicy języka hebrajskiego, wiek 18 - 65 lat, wzrok normalny lub skorygowany do normalnego, dostęp do komputera i Internetu Grupa 1: Diagnoza PTSD według DSM-5 Grupa 2: Wyniki GAD i PHQ (wynik < 10), brak diagnozy PTSD zgodnie z DSM-5

-

Kryteria wyłączenia:

Psychoza, uzależnienie od substancji innych niż nikotyna, stan neurologiczny.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne: wrażliwość na kontekst w regulacji emocji
Wrażliwość kontekstowa intensywności afektywnych i jej związek z wyborem elastyczności regulacji emocji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dokładnej klasyfikacji intensywności zmierzonej podczas Bloku A eksperymentu
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
porównanie dokładności klasyfikacji intensywności bodźców składających się z 80 słów pomiędzy grupą PTSD a grupą kontrolną.
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
elastyczność selekcji regulacyjnej (wybór rozproszenia przy dużej intensywności minus wybór rozproszenia przy niskiej intensywności) oceniana za pomocą paradygmatu selekcji regulacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
porównanie grupowe związku między dokładnością klasyfikacji intensywności (mierzoną w bloku A) a elastycznością selekcji regulacyjnej (mierzoną za pomocą wyniku elastyczności obliczonego poprzez odjęcie proporcji selekcji rozproszenia w bodźcach o niskiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie nieprzystosowawcze) proporcja selekcji rozproszenia na obrazach o wysokiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie adaptacyjne) mierzona w bloku B.
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
elastyczność selekcji regulacyjnej (mierzona jako wybór rozproszenia przy dużej intensywności minus wybór rozproszenia przy niskiej intensywności) w następstwie dostarczonej intensywności, ocenianej na podstawie paradygmatu selekcji regulacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)
porównanie grupowe powiązania między klasyfikacją dostarczonej intensywności (tj. tym, czy bodźce mają wysoką czy niską intensywność) a elastycznością selekcji regulacyjnej (mierzoną za pomocą wyniku elastyczności obliczanego poprzez odjęcie proporcji selekcji rozproszenia w bodźcach o niskiej intensywności (która odzwierciedla dezadaptację) zachowanie) z proporcji selekcji rozproszenia na obrazach o wysokiej intensywności (która odzwierciedla zachowanie adaptacyjne) zmierzonej w bloku C
Podczas zadania eksperymentalnego (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sheppes02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj