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Kontextsensitivität bei der Emotionsregulation bei posttraumatischer Belastungsstörung

24. August 2023 aktualisiert von: Gal Sheppes
In dieser Studie wird die Kontextsensitivität untersucht, die aus zwei aufeinanderfolgenden Elementen besteht: (a) genaue Klassifizierung sich ändernder affektiver kontextueller Anforderungen, gefolgt von (b) flexibler Auswahl regulatorischer Strategien, die den sich ändernden kontextuellen Anforderungen zwischen komplexen PTSD- und gesunden Kontrollpersonen entsprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden Erwachsene mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) aufgrund eines sich wiederholenden zwischenmenschlichen Traumas rekrutiert. Eine Kompatibilitätsprüfung, Filterung, Überprüfung der Ausschlusskriterien und Einverständniserklärung erfolgen über Online-Fragebögen zur Selbstauskunft.

Zu den klinischen Fragestellern gehören:

Lebensereignis-Checkliste (LEC) – PTBS-Kriterien Eine Posttrauma-Checkliste für DSM-5 (PCL) – PTBS-Symptome Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) – Depressionssymptome Allgemeine Angststörung Fragesteller (GAD-7) – Angstsymptome

Teilnehmer, die die erste Filterung bestehen, werden angerufen und erhalten eine Erläuterung der Studie, nach der sie das Online-Experiment erhalten haben.

Modifiziertes Paradigma der regulatorischen Auswahlflexibilität – umfasste 3 Blöcke:

(A) Reizklassifizierung – 80 emotionale Wörter (gleichmäßig zwischen hoher und niedriger Intensität verteilt) wurden präsentiert und die Teilnehmer wurden gebeten, jedes emotionale Wort einer hohen oder niedrigen Intensität zuzuordnen.

(B) Regulatorische Auswahl – 40 emotionale Wörter (von den 80 in Block A vorgestellten) wurden präsentiert und die Teilnehmer wurden angewiesen, verhaltensmäßig zwischen Ablenkung und Neubewertung zu wählen.

(B) Regulatorische Auswahl – 40 emotionale Wörter (die 40 verbleibenden aus Block A) wurden präsentiert. Vor der regulatorischen Auswahl erhielten die Teilnehmer eine genaue normierte Intensitätsklassifizierung des Wortes und wurden dann angewiesen, verhaltensmäßig zwischen Ablenkung und Neubewertung zu wählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Komplexe PTSD, abgestimmte Community-Stichprobe von Healthy Controls

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hebräische Muttersprachler, Alter zwischen 18 und 65 Jahren, normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen, Computer- und Internetzugang. Gruppe 1: Diagnose einer PTBS gemäß DSM-5. Gruppe 2: GAD- und PHQ-Werte (Wert <10), keine Diagnose einer PTBS gemäß DSM-5

-

Ausschlusskriterien:

Psychose, Abhängigkeit oder Missbrauch anderer Substanzen als Nikotin, neurologische Erkrankung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten: Kontextsensitivität bei der Emotionsregulation
Verhalten: Kontextsensitivität bei der Emotionsregulation
Kontextsensitivität affektiver Intensitäten und ihr Zusammenhang mit der Auswahl der Flexibilität der Emotionsregulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der genauen Intensitätsklassifizierung, gemessen während Block A des Experiments
Zeitfenster: Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)
Vergleich der Genauigkeit der Intensitätsklassifizierung von 80-Wort-Stimuli zwischen der PTSD-Gruppe und der Kontrollgruppe.
Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)
regulatorische Auswahlflexibilität (Ablenkungswahl bei hoher Intensität minus Ablenkungswahl bei niedriger Intensität), bewertet durch das regulatorische Auswahlparadigma
Zeitfenster: Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)
Gruppenvergleich des Zusammenhangs zwischen der Genauigkeit der Intensitätsklassifizierung (gemessen in Block A) und der regulatorischen Auswahlflexibilität (gemessen anhand des Flexibilitätswerts, der durch Subtrahieren des Anteils der Ablenkungsauswahl bei den Reizen niedriger Intensität (die maladaptives Verhalten widerspiegeln) berechnet wird). Anteil der Ablenkungsauswahl in den hochintensiven Bildern (die adaptives Verhalten widerspiegeln), gemessen in Block B.
Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)
regulatorische Auswahlflexibilität (gemessen durch Ablenkungsauswahl bei hoher Intensität minus Ablenkungsauswahl bei niedriger Intensität) nach bereitgestellter Intensität, wie durch das regulatorische Auswahlparadigma bewertet
Zeitfenster: Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)
Gruppenvergleich des Zusammenhangs zwischen der bereitgestellten Intensitätsklassifizierung (d. h. ob die Reize von hoher oder niedriger Intensität sind) und der regulatorischen Auswahlflexibilität (gemessen anhand des Flexibilitätswerts, der durch Subtrahieren des Anteils der Ablenkungsauswahl bei den Reizen niedriger Intensität (was eine Fehlanpassung widerspiegelt) berechnet wird Verhalten) aus dem Anteil der Ablenkungsauswahl in den Bildern mit hoher Intensität (die das adaptive Verhalten widerspiegeln), gemessen in Block C
Während der experimentellen Aufgabe (1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Gal Sheppes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sheppes02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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