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Sensibilidade ao Contexto na Regulação Emocional no Transtorno de Estresse Pós-Traumático

24 de agosto de 2023 atualizado por: Gal Sheppes
Este estudo examinará a sensibilidade ao contexto, composta por dois elementos sequenciais: (a) classificação precisa das mudanças nas demandas contextuais afetivas, seguida por (b) seleção flexível de estratégias regulatórias que correspondam às mudanças nas demandas contextuais, entre PTSD complexo versus controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo recrutará adultos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) devido a um trauma interpessoal repetitivo. Uma verificação de compatibilidade, filtragem, verificação de critérios de exclusão e consentimento informado ocorrerão por meio de questionários de autorrelato online.

Os questionadores clínicos incluem:

Lista de verificação de eventos de vida (LEC) - Critérios de PTSD Uma lista de verificação pós-trauma para DSM-5 (PCL) - Sintomas de PTSD Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - Sintomas de depressão Questionador de transtorno de ansiedade geral (GAD-7) - Sintomas de ansiedade

Os participantes que passarem na filtragem inicial serão chamados e receberão uma explicação sobre o estudo, após a qual receberão o experimento online.

Paradigma de flexibilidade de seleção regulatória modificado - incluiu 3 blocos:

(A) Classificação dos estímulos - foram apresentadas 80 palavras emocionais (igualmente distribuídas entre alta ou baixa intensidade) e os participantes foram solicitados a classificar cada palavra emocional em alta ou baixa intensidade.

(B) Seleção Regulatória - foram apresentadas 40 palavras emocionais (das 80 apresentadas no bloco A) e os participantes foram instruídos a escolher comportamentalmente entre distração e reavaliação.

(B) Seleção Regulatória - foram apresentadas 40 palavras emocionais (as 40 restantes do bloco A), antes da seleção regulatória, os participantes receberam uma classificação precisa de intensidade normada da palavra e, em seguida, os participantes foram instruídos a escolher comportamentalmente entre distração e reavaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Recrutamento
        • Tel Aviv University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

PTSD complexo, amostra da comunidade Healthy Controls correspondente

Descrição

Critério de inclusão:

Falantes nativos de hebraico, idade entre 18 e 65 anos, visão normal ou corrigida para normal, acesso a computador e internet Grupo 1: Diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-5 Grupo 2: pontuações GAD e PHQ (pontuação <10), sem diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-5

-

Critério de exclusão:

Psicose, dependência ou abuso de substâncias que não sejam a nicotina, Condição neurológica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamental: Sensibilidade ao Contexto na Regulação Emocional
Contexto Sensibilidade das intensidades afetivas e sua associação com a Seleção da Flexibilidade da Regulação Emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na classificação precisa da intensidade medida durante o Bloco A do experimento
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
comparar a acurácia na classificação de intensidade de estímulos de 80 palavras entre o grupo TEPT e o grupo controle.
Durante a tarefa experimental (1 hora)
flexibilidade de seleção regulatória (escolha de distração em alta intensidade menos escolha de distração em baixa intensidade) avaliada pelo paradigma de seleção regulatória
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
comparação de grupo da associação entre precisão na classificação de intensidade (conforme medido no Bloco A) e flexibilidade de seleção regulatória (medida pela pontuação de flexibilidade que é calculada subtraindo a proporção de seleção de distração nos estímulos de baixa intensidade (que reflete comportamento desadaptativo) do proporção de seleção de distração nas imagens de alta intensidade (que reflete o comportamento adaptativo) medida no Bloco B.
Durante a tarefa experimental (1 hora)
flexibilidade de seleção regulatória (medida pela escolha de distração em alta intensidade menos escolha de distração em baixa intensidade) seguindo a intensidade fornecida conforme avaliado pelo paradigma de seleção regulatória
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
comparação de grupo da associação entre a classificação de intensidade fornecida (ou seja, se os estímulos são de alta ou baixa intensidade) e flexibilidade de seleção regulatória (medida pela pontuação de flexibilidade que é calculada subtraindo a proporção de seleção de distração nos estímulos de baixa intensidade (que reflete desadaptação comportamento) a partir da proporção de seleção de distração nas imagens de alta intensidade (que reflete o comportamento adaptativo) medida no Bloco C
Durante a tarefa experimental (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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