- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007612
Sensibilidade ao Contexto na Regulação Emocional no Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutará adultos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) devido a um trauma interpessoal repetitivo. Uma verificação de compatibilidade, filtragem, verificação de critérios de exclusão e consentimento informado ocorrerão por meio de questionários de autorrelato online.
Os questionadores clínicos incluem:
Lista de verificação de eventos de vida (LEC) - Critérios de PTSD Uma lista de verificação pós-trauma para DSM-5 (PCL) - Sintomas de PTSD Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - Sintomas de depressão Questionador de transtorno de ansiedade geral (GAD-7) - Sintomas de ansiedade
Os participantes que passarem na filtragem inicial serão chamados e receberão uma explicação sobre o estudo, após a qual receberão o experimento online.
Paradigma de flexibilidade de seleção regulatória modificado - incluiu 3 blocos:
(A) Classificação dos estímulos - foram apresentadas 80 palavras emocionais (igualmente distribuídas entre alta ou baixa intensidade) e os participantes foram solicitados a classificar cada palavra emocional em alta ou baixa intensidade.
(B) Seleção Regulatória - foram apresentadas 40 palavras emocionais (das 80 apresentadas no bloco A) e os participantes foram instruídos a escolher comportamentalmente entre distração e reavaliação.
(B) Seleção Regulatória - foram apresentadas 40 palavras emocionais (as 40 restantes do bloco A), antes da seleção regulatória, os participantes receberam uma classificação precisa de intensidade normada da palavra e, em seguida, os participantes foram instruídos a escolher comportamentalmente entre distração e reavaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Recrutamento
- Tel Aviv University
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Contato:
- Gal Sheppes, PhD
- Número de telefone: 972-3-6408977
- E-mail: gsheppes@gmail.com
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Contato:
- Naomi B Fine, PhD
- Número de telefone: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Falantes nativos de hebraico, idade entre 18 e 65 anos, visão normal ou corrigida para normal, acesso a computador e internet Grupo 1: Diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-5 Grupo 2: pontuações GAD e PHQ (pontuação <10), sem diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-5
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Critério de exclusão:
Psicose, dependência ou abuso de substâncias que não sejam a nicotina, Condição neurológica.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamental: Sensibilidade ao Contexto na Regulação Emocional
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Contexto Sensibilidade das intensidades afetivas e sua associação com a Seleção da Flexibilidade da Regulação Emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na classificação precisa da intensidade medida durante o Bloco A do experimento
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
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comparar a acurácia na classificação de intensidade de estímulos de 80 palavras entre o grupo TEPT e o grupo controle.
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Durante a tarefa experimental (1 hora)
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flexibilidade de seleção regulatória (escolha de distração em alta intensidade menos escolha de distração em baixa intensidade) avaliada pelo paradigma de seleção regulatória
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
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comparação de grupo da associação entre precisão na classificação de intensidade (conforme medido no Bloco A) e flexibilidade de seleção regulatória (medida pela pontuação de flexibilidade que é calculada subtraindo a proporção de seleção de distração nos estímulos de baixa intensidade (que reflete comportamento desadaptativo) do proporção de seleção de distração nas imagens de alta intensidade (que reflete o comportamento adaptativo) medida no Bloco B.
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Durante a tarefa experimental (1 hora)
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flexibilidade de seleção regulatória (medida pela escolha de distração em alta intensidade menos escolha de distração em baixa intensidade) seguindo a intensidade fornecida conforme avaliado pelo paradigma de seleção regulatória
Prazo: Durante a tarefa experimental (1 hora)
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comparação de grupo da associação entre a classificação de intensidade fornecida (ou seja, se os estímulos são de alta ou baixa intensidade) e flexibilidade de seleção regulatória (medida pela pontuação de flexibilidade que é calculada subtraindo a proporção de seleção de distração nos estímulos de baixa intensidade (que reflete desadaptação comportamento) a partir da proporção de seleção de distração nas imagens de alta intensidade (que reflete o comportamento adaptativo) medida no Bloco C
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Durante a tarefa experimental (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sheppes02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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