Kontextusérzékenység az érzelemszabályozásban a poszttraumás stressz-zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan felnőtteket vonnak be, akik poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvednek ismétlődő interperszonális trauma következtében. A kompatibilitás ellenőrzése, a szűrés, a kizárási kritériumok ellenőrzése és a tájékozott beleegyezés online önbejelentő kérdőíveken keresztül történik.
A klinikai kérdezők a következők:
Életesemény-ellenőrzőlista (LEC) – PTSD kritériumai Trauma utáni ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL) – PTSD-tünetek Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) – Depressziós tünetek Általános szorongásos zavar kérdező (GAD-7) – Szorongási tünetek
Azokat a résztvevőket, akik átmentek a kezdeti szűrésen, felhívják, és magyarázatot adnak a vizsgálatról, amely után megkapták az online kísérletet.
Módosított szabályozási kiválasztási rugalmassági paradigma – 3 blokkot tartalmazott:
(A) Az ingerek osztályozása – 80 érzelmi szót mutattak be (egyenlően elosztva a magas vagy alacsony intenzitásúak között), és a résztvevőket arra kérték, hogy minden egyes érzelmi szót osztályozzanak magas vagy alacsony intenzitásúak szerint.
(B) Szabályozási kiválasztás – 40 érzelmi szót (az A blokkban bemutatott 80 szóból) mutattak be, és a résztvevőket arra utasították, hogy viselkedésükben válasszanak a figyelemelvonás és az újraértékelés között.
(B) Szabályozási szelekció – 40 érzelmi szót (az A blokkból megmaradt 40) mutattak be, a szabályozási szelekció előtt a résztvevők megkapták a szó pontos, normált intenzitású besorolását, majd a résztvevőket arra utasították, hogy viselkedésükben válasszanak a figyelemelvonás és az újraértékelés között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6997801
- Toborzás
- Tel Aviv University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gal Sheppes, PhD
- Telefonszám: 972-3-6408977
- E-mail: gsheppes@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Naomi B Fine, PhD
- Telefonszám: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Héber anyanyelvűek, 18-65 év közöttiek, normál vagy normál látásmóddal, számítógép- és internet-hozzáféréssel a DSM-5 szerint
-
Kizárási kritériumok:
Pszichózis, szerfüggőség vagy a nikotinon kívüli visszaélés, neurológiai állapot.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési: kontextusérzékenység az érzelemszabályozásban
|
Kontextus Az affektív intenzitások érzékenysége és kapcsolata az érzelmek szabályozásával, a rugalmasság kiválasztásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérlet A blokkjában mért pontos intenzitásbesorolás különbsége
Időkeret: A kísérleti feladat során (1 óra)
|
összehasonlítva a 80 szóból álló ingerek intenzitási osztályozásának pontosságát a PTSD csoport és a kontrollcsoport között.
|
A kísérleti feladat során (1 óra)
|
|
a szabályozási szelekciós rugalmasság (nagy intenzitású figyelemelvonás választás mínusz alacsony intenzitású figyelemelvonás választása) a szabályozási szelekciós paradigma alapján
Időkeret: A kísérleti feladat során (1 óra)
|
az intenzitásbesorolás pontossága (az A blokkban mért) és a szabályozási szelekciós rugalmasság közötti összefüggés csoportos összehasonlítása (amelyet a rugalmassági pontszámmal mérnek, amelyet úgy számítanak ki, hogy az alacsony intenzitású ingerekben (amely a maladaptív viselkedést tükrözi) levonják a figyelemelvonás szelekciójának arányát. a figyelemelterelés aránya a nagy intenzitású képekben (ami az adaptív viselkedést tükrözi), a B blokkban mérve.
|
A kísérleti feladat során (1 óra)
|
|
szabályozási szelekciós rugalmasság (amely nagy intenzitású figyelemelvonási választás mínusz alacsony intenzitású figyelemelvonási választással mérve) a szabályozói szelekciós paradigma alapján meghatározott intenzitást követve
Időkeret: A kísérleti feladat során (1 óra)
|
a megadott intenzitási besorolás (azaz, hogy az ingerek magas vagy alacsony intenzitásúak) és a szabályozási szelekciós rugalmasság (a rugalmassági pontszámmal mérve, amelyet úgy számítanak ki, hogy kivonják az alacsony intenzitású ingerek disztrakciós szelekciójának arányát (ami a maladaptív ingereket tükrözi) közötti összefüggés csoportos összehasonlítása viselkedés) a C blokkban mért, nagy intenzitású képeken (amely adaptív viselkedést tükröző) figyelemelterelő szelekció arányából.
|
A kísérleti feladat során (1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sheppes02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .