- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06007612
Context Sensitivity in Emotion Regulation in Post-Traumatic Stress Disorder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil rekruttere voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på grund af et gentagne inter-personligt traume. Et kompatibilitetstjek, filtrering, verifikation af eksklusionskriterier og informeret samtykke vil ske via online selvrapporteringsspørgeskemaer.
Kliniske spørgere omfatter:
Checkliste for livsbegivenheder (LEC) - PTSD-kriterier En posttrauma-tjekliste for DSM-5 (PCL) - PTSD-symptomer Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) - Depressionssymptomer General Anxiety Disorder Questioner (GAD-7) - Angstsymptomer
Deltagere, der består den indledende filtrering, vil blive ringet op og forsynet med en forklaring om undersøgelsen, hvorefter de modtog onlineeksperimentet.
Modificeret regulatorisk valgfleksibilitetsparadigme - inkluderet 3 blokke:
(A) Stimuli-klassificering - 80 følelsesmæssige ord (ligeligt fordelt mellem høj eller lav intensitet) blev præsenteret, og deltagerne blev bedt om at klassificere hvert følelsesord til høj eller lav intensitet.
(B) Regulatorisk udvælgelse - 40 følelsesmæssige ord (ud af de 80 præsenteret i blok A) blev præsenteret, og deltagerne blev instrueret i at adfærdsmæssigt vælge mellem distraktion og revurdering.
(B) Regulatorisk udvælgelse - 40 følelsesmæssige ord (de 40 resterende fra blok A) blev præsenteret, før regulatorisk udvælgelse modtog deltagerne nøjagtig normeret intensitetsklassificering af ordet, og derefter blev deltagerne instrueret i at adfærdsmæssigt vælge mellem distraktion og genvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Rekruttering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Gal Sheppes, PhD
- Telefonnummer: 972-3-6408977
- E-mail: gsheppes@gmail.com
-
Kontakt:
- Naomi B Fine, PhD
- Telefonnummer: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indfødte hebraisktalende, alder mellem 18 - 65, normalt eller korrigeret til normalt syn, computer og internetadgang Gruppe 1: Diagnose af PTSD i henhold til DSM-5 Gruppe 2: GAD- og PHQ-score (score <10), ingen diagnose af PTSD ifølge DSM-5
-
Ekskluderingskriterier:
Psykose, stofafhængighed eller andet misbrug end nikotin, Neurologisk tilstand.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behavioral: Context Sensitivity in Emotion Regulation
|
Kontekst Følsomhed af affektive intensiteter og dens tilknytning til Fleksibilitetsudvælgelse af følelsesregulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i nøjagtig intensitetsklassificering målt under blok A af eksperimentet
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
sammenligning af nøjagtigheden i intensitetsklassificering af 80-ords stimuli mellem PTSD-gruppen og kontrolgruppen.
|
Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
regulatorisk selektionsfleksibilitet (distraktionsvalg i høj intensitet minus distraktionsvalg i lav intensitet) som vurderet af regulatorisk selektionsparadigme
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
gruppesammenligning af sammenhængen mellem nøjagtighed i intensitetsklassificering (som målt i blok A) og regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved fleksibilitetsscoren, som beregnes ved at trække andelen af distraktionsselektion i de lavintensitetsstimuli (som afspejler maladaptiv adfærd) fra andel af distraktionsvalg i højintensitetsbillederne (som afspejler adaptiv adfærd) målt i blok B.
|
Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved distraktionsvalg i høj intensitet minus distraktionsvalg i lav intensitet) efter tilvejebragt intensitet som vurderet af regulatorisk selektionsparadigme
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
gruppesammenligning af sammenhængen mellem tilvejebragt intensitetsklassificering (dvs. om stimuli er af høj eller lav intensitet) og regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved fleksibilitetsscoren, som beregnes ved at trække andelen af distraktionsselektion i de lavintensitetsstimuli (hvilket afspejler maladaptive) adfærd) fra andelen af distraktionsvalg i billederne med høj intensitet (som afspejler adaptiv adfærd) målt i blok C
|
Under den eksperimentelle opgave (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sheppes02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontekstfølsomhed i følelsesregulering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetTraumatisk hjerneskade | Executive dysfunktion | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunktionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
British University In EgyptAfsluttetAngst | FølelsesreguleringEgypten
-
University of BergenHaukeland University HospitalRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Kessler FoundationTilmelding efter invitationMultipel sclerose | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
Teachers College, Columbia UniversityRekrutteringDepression | Angst | Nød, følelsesmæssig | Drøvtygning | Selvkritik | BekymreForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Nød, følelsesmæssig | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater