Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Context Sensitivity in Emotion Regulation in Post-Traumatic Stress Disorder

24. august 2023 opdateret af: Gal Sheppes
Denne undersøgelse vil undersøge kontekstfølsomhed, sammensat af to sekventielle elementer: (a) nøjagtig klassificering af skiftende affektive kontekstuelle krav, efterfulgt af (b) fleksibel udvælgelse af regulatoriske strategier, der matcher skiftende kontekstuelle krav, blandt komplekse PTSD vs. sunde kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil rekruttere voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på grund af et gentagne inter-personligt traume. Et kompatibilitetstjek, filtrering, verifikation af eksklusionskriterier og informeret samtykke vil ske via online selvrapporteringsspørgeskemaer.

Kliniske spørgere omfatter:

Checkliste for livsbegivenheder (LEC) - PTSD-kriterier En posttrauma-tjekliste for DSM-5 (PCL) - PTSD-symptomer Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) - Depressionssymptomer General Anxiety Disorder Questioner (GAD-7) - Angstsymptomer

Deltagere, der består den indledende filtrering, vil blive ringet op og forsynet med en forklaring om undersøgelsen, hvorefter de modtog onlineeksperimentet.

Modificeret regulatorisk valgfleksibilitetsparadigme - inkluderet 3 blokke:

(A) Stimuli-klassificering - 80 følelsesmæssige ord (ligeligt fordelt mellem høj eller lav intensitet) blev præsenteret, og deltagerne blev bedt om at klassificere hvert følelsesord til høj eller lav intensitet.

(B) Regulatorisk udvælgelse - 40 følelsesmæssige ord (ud af de 80 præsenteret i blok A) blev præsenteret, og deltagerne blev instrueret i at adfærdsmæssigt vælge mellem distraktion og revurdering.

(B) Regulatorisk udvælgelse - 40 følelsesmæssige ord (de 40 resterende fra blok A) blev præsenteret, før regulatorisk udvælgelse modtog deltagerne nøjagtig normeret intensitetsklassificering af ordet, og derefter blev deltagerne instrueret i at adfærdsmæssigt vælge mellem distraktion og genvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Kompleks PTSD, matchet Healthy Controls-fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indfødte hebraisktalende, alder mellem 18 - 65, normalt eller korrigeret til normalt syn, computer og internetadgang Gruppe 1: Diagnose af PTSD i henhold til DSM-5 Gruppe 2: GAD- og PHQ-score (score <10), ingen diagnose af PTSD ifølge DSM-5

-

Ekskluderingskriterier:

Psykose, stofafhængighed eller andet misbrug end nikotin, Neurologisk tilstand.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioral: Context Sensitivity in Emotion Regulation
Kontekst Følsomhed af affektive intensiteter og dens tilknytning til Fleksibilitetsudvælgelse af følelsesregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i nøjagtig intensitetsklassificering målt under blok A af eksperimentet
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
sammenligning af nøjagtigheden i intensitetsklassificering af 80-ords stimuli mellem PTSD-gruppen og kontrolgruppen.
Under den eksperimentelle opgave (1 time)
regulatorisk selektionsfleksibilitet (distraktionsvalg i høj intensitet minus distraktionsvalg i lav intensitet) som vurderet af regulatorisk selektionsparadigme
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
gruppesammenligning af sammenhængen mellem nøjagtighed i intensitetsklassificering (som målt i blok A) og regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved fleksibilitetsscoren, som beregnes ved at trække andelen af ​​distraktionsselektion i de lavintensitetsstimuli (som afspejler maladaptiv adfærd) fra andel af distraktionsvalg i højintensitetsbillederne (som afspejler adaptiv adfærd) målt i blok B.
Under den eksperimentelle opgave (1 time)
regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved distraktionsvalg i høj intensitet minus distraktionsvalg i lav intensitet) efter tilvejebragt intensitet som vurderet af regulatorisk selektionsparadigme
Tidsramme: Under den eksperimentelle opgave (1 time)
gruppesammenligning af sammenhængen mellem tilvejebragt intensitetsklassificering (dvs. om stimuli er af høj eller lav intensitet) og regulatorisk selektionsfleksibilitet (målt ved fleksibilitetsscoren, som beregnes ved at trække andelen af ​​distraktionsselektion i de lavintensitetsstimuli (hvilket afspejler maladaptive) adfærd) fra andelen af ​​distraktionsvalg i billederne med høj intensitet (som afspejler adaptiv adfærd) målt i blok C
Under den eksperimentelle opgave (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheppes02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontekstfølsomhed i følelsesregulering

3
Abonner