Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Context Sensitivity in Emotion Regulation in Post-Traumatic Stress Disorder

24 augusti 2023 uppdaterad av: Gal Sheppes
Denna studie kommer att undersöka kontextkänslighet, sammansatt av två sekventiella element: (a) noggrann klassificering av förändrade affektiva kontextuella krav, följt av (b) flexibelt urval av regulatoriska strategier som matchar förändrade kontextuella krav, bland komplexa PTSD kontra friska kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att rekrytera vuxna med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) på grund av ett repetitivt interpersonellt trauma. En kompatibilitetskontroll, filtrering, verifiering av uteslutningskriterier och informerat samtycke kommer att ske via självrapporteringsfrågeformulär online.

Kliniska frågeställare inkluderar:

Checklista för livshändelser (LEC) - PTSD-kriterier En checklista för posttrauma för DSM-5 (PCL) - PTSD-symptom Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) - Depressionssymtom Allmän ångeststörningsfråga (GAD-7) - Ångestsymtom

Deltagare som klarar den initiala filtreringen kommer att bli uppringda och försedda med en förklaring om studien efter vilken de fick onlineexperimentet.

Modifierat flexibilitetsparadigm för regulatoriskt urval - inkluderade 3 block:

(A) Stimuliklassificering - 80 känslomässiga ord (likt fördelade mellan hög eller låg intensitet) presenterades och deltagarna ombads klassificera varje känslomässigt ord till hög eller låg intensitet.

(B) Regulatory Selection- 40 känslomässiga ord (av de 80 som presenterades i block A) presenterades och deltagarna instruerades att beteendemässigt välja mellan distraktion och omvärdering.

(B) Regulatory Selection- 40 känslomässiga ord (de 40 återstående från block A) presenterades, innan regulatoriskt urval fick deltagarna korrekt normerad intensitetsklassificering av ordet och sedan instruerades deltagarna att beteendemässigt välja mellan distraktion och omvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Komplex PTSD, matchat Healthy Controls-gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hebreiska som modersmål, ålder mellan 18 och 65, normal eller korrigerad till normal syn, dator och internetuppkoppling Grupp 1: Diagnos av PTSD enligt DSM-5 Grupp 2: GAD- och PHQ-poäng (poäng <10), ingen diagnos av PTSD enligt DSM-5

-

Exklusions kriterier:

Psykos, substansberoende eller annat missbruk än nikotin, Neurologiskt tillstånd.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende: Context Sensitivity in Emotion Regulation
Kontext Känslighet av affektiva intensiteter och dess koppling till Emotion Regulation Flexibility Selection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i noggrann intensitetsklassificering uppmätt under block A av experimentet
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
jämföra noggrannheten i intensitetsklassificering av 80-ords stimuli mellan PTSD-gruppen och kontrollgruppen.
Under den experimentella uppgiften (1 timme)
flexibilitet för regulatoriskt urval (distraktionsval i hög intensitet minus distraktionsval i låg intensitet) enligt bedömning av regulatoriskt urvalsparadigm
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
gruppjämförelse av sambandet mellan noggrannhet i intensitetsklassificering (uppmätt i block A) och regulatorisk urvalsflexibilitet (mätt med flexibilitetspoängen som beräknas genom att subtrahera andelen distraktionsurval i de lågintensiva stimulierna (som återspeglar maladaptivt beteende) från andelen distraktionsval i högintensiva bilder (som återspeglar adaptivt beteende) mätt i Block B.
Under den experimentella uppgiften (1 timme)
flexibilitet för regulatoriskt urval (mätt genom distraktionsval i hög intensitet minus distraktionsval i låg intensitet) efter tillhandahållen intensitet enligt bedömning av regulatoriskt urvalsparadigm
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
gruppjämförelse av sambandet mellan tillhandahållen intensitetsklassificering (dvs. om stimuli är av hög eller låg intensitet) och regulatorisk urvalsflexibilitet (mätt med flexibilitetspoängen som beräknas genom att subtrahera andelen distraktionsurval i de lågintensitetsstimulierna (vilket återspeglar maladaptivitet) beteende) från andelen distraktionsval i högintensiva bilder (vilket återspeglar adaptivt beteende) mätt i Block C
Under den experimentella uppgiften (1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera