- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007612
Context Sensitivity in Emotion Regulation in Post-Traumatic Stress Disorder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att rekrytera vuxna med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) på grund av ett repetitivt interpersonellt trauma. En kompatibilitetskontroll, filtrering, verifiering av uteslutningskriterier och informerat samtycke kommer att ske via självrapporteringsfrågeformulär online.
Kliniska frågeställare inkluderar:
Checklista för livshändelser (LEC) - PTSD-kriterier En checklista för posttrauma för DSM-5 (PCL) - PTSD-symptom Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) - Depressionssymtom Allmän ångeststörningsfråga (GAD-7) - Ångestsymtom
Deltagare som klarar den initiala filtreringen kommer att bli uppringda och försedda med en förklaring om studien efter vilken de fick onlineexperimentet.
Modifierat flexibilitetsparadigm för regulatoriskt urval - inkluderade 3 block:
(A) Stimuliklassificering - 80 känslomässiga ord (likt fördelade mellan hög eller låg intensitet) presenterades och deltagarna ombads klassificera varje känslomässigt ord till hög eller låg intensitet.
(B) Regulatory Selection- 40 känslomässiga ord (av de 80 som presenterades i block A) presenterades och deltagarna instruerades att beteendemässigt välja mellan distraktion och omvärdering.
(B) Regulatory Selection- 40 känslomässiga ord (de 40 återstående från block A) presenterades, innan regulatoriskt urval fick deltagarna korrekt normerad intensitetsklassificering av ordet och sedan instruerades deltagarna att beteendemässigt välja mellan distraktion och omvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Rekrytering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Gal Sheppes, PhD
- Telefonnummer: 972-3-6408977
- E-post: gsheppes@gmail.com
-
Kontakt:
- Naomi B Fine, PhD
- Telefonnummer: 0528681031
- E-post: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hebreiska som modersmål, ålder mellan 18 och 65, normal eller korrigerad till normal syn, dator och internetuppkoppling Grupp 1: Diagnos av PTSD enligt DSM-5 Grupp 2: GAD- och PHQ-poäng (poäng <10), ingen diagnos av PTSD enligt DSM-5
-
Exklusions kriterier:
Psykos, substansberoende eller annat missbruk än nikotin, Neurologiskt tillstånd.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende: Context Sensitivity in Emotion Regulation
|
Kontext Känslighet av affektiva intensiteter och dess koppling till Emotion Regulation Flexibility Selection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i noggrann intensitetsklassificering uppmätt under block A av experimentet
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
jämföra noggrannheten i intensitetsklassificering av 80-ords stimuli mellan PTSD-gruppen och kontrollgruppen.
|
Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
|
flexibilitet för regulatoriskt urval (distraktionsval i hög intensitet minus distraktionsval i låg intensitet) enligt bedömning av regulatoriskt urvalsparadigm
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
gruppjämförelse av sambandet mellan noggrannhet i intensitetsklassificering (uppmätt i block A) och regulatorisk urvalsflexibilitet (mätt med flexibilitetspoängen som beräknas genom att subtrahera andelen distraktionsurval i de lågintensiva stimulierna (som återspeglar maladaptivt beteende) från andelen distraktionsval i högintensiva bilder (som återspeglar adaptivt beteende) mätt i Block B.
|
Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
|
flexibilitet för regulatoriskt urval (mätt genom distraktionsval i hög intensitet minus distraktionsval i låg intensitet) efter tillhandahållen intensitet enligt bedömning av regulatoriskt urvalsparadigm
Tidsram: Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
gruppjämförelse av sambandet mellan tillhandahållen intensitetsklassificering (dvs. om stimuli är av hög eller låg intensitet) och regulatorisk urvalsflexibilitet (mätt med flexibilitetspoängen som beräknas genom att subtrahera andelen distraktionsurval i de lågintensitetsstimulierna (vilket återspeglar maladaptivitet) beteende) från andelen distraktionsval i högintensiva bilder (vilket återspeglar adaptivt beteende) mätt i Block C
|
Under den experimentella uppgiften (1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sheppes02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .